





Thông tin sản phẩm
| Danh mục: | Respiratory Combo Test |
| Nhà sản xuất: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Hạn sử dụng: | 30.06.2027 |
| Phương pháp xét nghiệm: | At-home test (self-administered),RDT,Xét nghiệm nhanh (RDT),Tự xét nghiệm (Sử dụng cá nhân) |
| Loại mẫu: | Swab |
| Ngôn ngữ IFU: | ENDEESITPL |
Xét nghiệm combo 5 trong 1 Deepblue: Corona, Cúm A+B, RSV & Adenovirus – Xét nghiệm nhanh kháng nguyên tự kiểm tra
Lợi ích:
- Tự xét nghiệm dễ dàng tại nhà
- Phát hiện đa mầm bệnh (5 xét nghiệm trong 1)
- Kết quả nhanh trong 15 phút
- Thiết bị y tế chứng nhận CE
- Không cần phòng thí nghiệm
- Độ nhạy và độ đặc hiệu cao
Shipping calculated at checkout
Volume Discounts
Volume Discounts
Mua sắm an toàn

Volume Discounts
Volume Discounts
Mô tả
Corona, Cúm, RSV và Adenovirus – một xét nghiệm, một lần lấy mẫu, kết quả trong 15 phút. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên combo 5 trong 1 Deepblue phát hiện năm tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến nhất (SARS-CoV-2, Cúm A, Cúm B, RSV và Adenovirus) chỉ với một lần lấy mẫu dịch mũi trước. Được chứng nhận CE 3018 để tự kiểm tra tại nhà – không cần phòng thí nghiệm, không cần hẹn bác sĩ, không cần đơn thuốc.
Tại sao nên chọn xét nghiệm nhanh kháng nguyên 5 trong 1 này?
- 5 tác nhân gây bệnh trong một xét nghiệm – Phát hiện đồng thời COVID-19, Cúm A, Cúm B, RSV và Adenovirus chỉ với một lần lấy mẫu duy nhất
- Kết quả trong 15 phút – Nhanh chóng làm rõ các triệu chứng cảm lạnh để có biện pháp xử lý kịp thời
- Lấy mẫu dịch mũi trước đơn giản – Chỉ sâu khoảng 2 cm, không cần lấy mẫu sâu trong tỵ hầu gây khó chịu
- Độ chính xác đã được kiểm chứng lâm sàng – Độ đặc hiệu >99,9% cho cả 5 tác nhân, độ nhạy lên đến 99,9% (xem dữ liệu lâm sàng bên dưới)
- Chứng nhận CE 3018 – Thiết bị y tế IVD được phê duyệt để tự kiểm tra, đáp ứng các tiêu chuẩn quy định của EU
- Hướng dẫn từng bước bằng hình ảnh – Chỉ dẫn rõ ràng để sử dụng an toàn tại nhà, có sẵn bằng các ngôn ngữ DE, EN, ES, IT, PL
Khi nào xét nghiệm combo 5 trong 1 là cần thiết?
Ho, sổ mũi, sốt, đau họng, mệt mỏi – các triệu chứng của Corona, Cúm, RSV và Adenovirus trùng lặp đáng kể. Một xét nghiệm nhanh đơn lẻ cho một tác nhân thường khiến bạn không chắc chắn. Xét nghiệm combo 5 trong 1 Deepblue cung cấp câu trả lời cho tất cả năm tác nhân gây bệnh chỉ với một lần lấy mẫu. Điều này giúp tiết kiệm thời gian, giảm chi phí, tránh việc phải lấy mẫu nhiều lần gây khó chịu và cho phép đưa ra quyết định điều trị hoặc cách ly chính xác – đặc biệt quan trọng đối với các gia đình có trẻ nhỏ, trong mùa cúm hoặc tại các cơ sở làm việc và cộng đồng.
Cách thức hoạt động của xét nghiệm – Từng bước một
- Mở bao bì – Lấy thiết bị xét nghiệm ra, xác định hai cửa sổ quan sát và các giếng mẫu. Sử dụng trong vòng một giờ sau khi mở túi nhôm.
- Chuẩn bị ống chiết xuất – Bóc lớp niêm phong của ống chiết xuất đã chứa sẵn dung dịch và đặt vào giá đỡ đi kèm.
- Thực hiện lấy mẫu mũi – Đưa que lấy mẫu tiệt trùng vào mỗi lỗ mũi khoảng 2 cm và xoay 5 vòng hoàn chỉnh mỗi bên.
- Chiết xuất mẫu – Xoay que lấy mẫu trong ống chiết xuất trong 10 giây, ép đầu que 3 lần vào thành ống, sau đó đậy chặt nắp nhỏ giọt.
- Nhỏ mẫu – Nhỏ 2 giọt dung dịch đã chiết xuất vào mỗi giếng mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm.
- Đọc kết quả – Đọc kết quả xét nghiệm sau đúng 15 phút. Không diễn giải kết quả sau 30 phút.
Giải thích kết quả đúng cách
Thiết bị xét nghiệm có hai cửa sổ quan sát hiển thị kết quả cho các nhóm tác nhân gây bệnh khác nhau:
| Cửa sổ | Các vạch hiển thị | Kết quả |
|---|---|---|
| COVID-19 / RSV / ADV | C + T | Dương tính với SARS-CoV-2, RSV hoặc Adenovirus (xác định dựa trên vị trí của vạch xét nghiệm) |
| FLU A+B | C + A và/hoặc B | Dương tính với Cúm A và/hoặc Cúm B |
| Chỉ thấy vạch kiểm chứng (C) | Âm tính – không phát hiện tác nhân gây bệnh | |
| Không có vạch kiểm chứng (C) | Không hợp lệ – hủy bỏ và thực hiện lại với xét nghiệm mới | |
Quan trọng: Ngay cả một vạch xét nghiệm mờ trong thời gian đọc 15 phút cũng được tính là kết quả dương tính. Nếu kết quả dương tính, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Dữ liệu hiệu suất lâm sàng
Xét nghiệm combo 5 trong 1 Deepblue đã được kiểm chứng lâm sàng so với phương pháp tham chiếu RT-PCR. Các chỉ số hiệu suất quan trọng từ đánh giá lâm sàng:
| Tác nhân gây bệnh | Độ nhạy | Độ đặc hiệu | Độ chính xác tổng thể |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 (COVID-19) | 96,80 % | >99,9 % | 98,73 % |
| Influenza A | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Influenza B | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| RSV | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Adenovirus | 99,00 % | >99,9 % | 99,67 % |
Các kết quả này tương đương với các xét nghiệm chuyên môn tại điểm chăm sóc (Point-of-Care) ở các phòng khám và bệnh viện. Xét nghiệm sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch (vàng keo, công nghệ dòng chảy bên) để phát hiện nhanh chóng và đáng tin cậy.
Xét nghiệm combo 5 trong 1 phù hợp với ai?
- Cá nhân và gia đình – Nhanh chóng làm rõ các triệu chứng cảm lạnh tại nhà, đặc biệt là trong mùa virus đường hô hấp (thu/đông).
- Cha mẹ – RSV và Adenovirus đặc biệt liên quan đến trẻ nhỏ. Phát hiện sớm giúp xử lý nhanh chóng và trao đổi kịp thời với bác sĩ nhi khoa.
- Phòng khám và bệnh viện – Lý tưởng để sàng lọc tại chỗ và phân loại nhanh các trường hợp nhiễm trùng đường hô hấp. Có chiết khấu số lượng lớn cho nhân viên y tế.
- Nhà thuốc và cửa hàng chuyên dụng – Sản phẩm mùa vụ mạnh mẽ với nhu cầu cao. Giá sỉ cho người bán lại theo yêu cầu.
- Doanh nghiệp và tổ chức – Dùng cho quản lý sức khỏe nghề nghiệp, trường học, viện dưỡng lão và các cơ sở cộng đồng.
Quy cách đóng gói mỗi bộ xét nghiệm
- 1× Thiết bị xét nghiệm (khay thử với hai cửa sổ quan sát cho COVID-19/RSV/ADV và FLU A+B)
- 1× Ống chiết xuất kháng nguyên với dung dịch chiết xuất đã nạp sẵn
- 1× Que lấy mẫu mũi tiệt trùng
- 1× Túi thu gom để tiêu hủy an toàn
- 1× Hướng dẫn sử dụng bằng hình ảnh (IFU) bằng tiếng DE, EN, ES, IT, PL
Cần có đồng hồ bấm giờ, không bao gồm trong bộ sản phẩm. Các kích cỡ đóng gói có sẵn: 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 và 25 xét nghiệm mỗi hộp.
Thông số kỹ thuật
| Quy trình xét nghiệm | Sắc ký miễn dịch (vàng keo, dòng chảy bên) |
| Tác nhân phát hiện | SARS-CoV-2, Cúm A, Cúm B, RSV, Adenovirus |
| Loại mẫu | Lấy mẫu dịch mũi trước (độ sâu 2 cm) |
| Thời gian đọc | 15 phút (tối đa 30 phút) |
| Bảo quản | 2–30 °C, nơi khô ráo, không đóng băng |
| Chứng nhận | CE 3018 – Thiết bị y tế IVD, được phê duyệt tự kiểm tra |
| REF | CFRA1ST-1 (Xét nghiệm đơn) đến CFRA1ST-25 (Hộp 25) |
| Nhà sản xuất | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Đại diện ủy quyền tại EU | Mega Eurostar Sp. z o.o., Warsaw, Ba Lan |
Bảo quản và hạn sử dụng
Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2–30 °C tại nơi khô ráo, tránh ánh nắng trực tiếp. Không đóng băng. Sau khi mở túi nhôm, sử dụng thiết bị xét nghiệm trong vòng một giờ. Kiểm tra hạn sử dụng trên bao bì trước khi dùng.
Lưu ý quan trọng
- Chỉ dùng cho chẩn đoán trong ống nghiệm (In-vitro). Xét nghiệm này không thay thế chẩn đoán của bác sĩ hoặc xét nghiệm PCR tại phòng thí nghiệm.
- Hỉ mũi nhiều lần trước khi lấy mẫu và rửa tay thật sạch.
- Trẻ em dưới 15 tuổi nên thực hiện xét nghiệm dưới sự giám sát của người lớn.
- Để thiết bị xét nghiệm và dung dịch chiết xuất ở nhiệt độ phòng (15–30 °C) trước khi sử dụng.
- Kết quả âm tính không loại trừ khả năng đang nhiễm bệnh. Nếu các triệu chứng kéo dài, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
- Không sử dụng xét nghiệm nếu bao bì bị hỏng hoặc đã quá hạn sử dụng.
Đặt hàng số lượng lớn và giá ưu đãi
Chúng tôi cung cấp chiết khấu số lượng lớn cho các bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc, doanh nghiệp và các tổ chức. Các kích cỡ đóng gói từ xét nghiệm đơn đến hộp 25 chiếc. Liên hệ với đội ngũ B2B của chúng tôi tại sales@parahealth.de để được báo giá riêng, đặt hàng số lượng lớn hoặc hợp đồng khung. Miễn phí vận chuyển cho đơn hàng từ 100 €.
Thông tin sản phẩm
| Danh mục: | Respiratory Combo Test |
| Nhà sản xuất: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Hạn sử dụng: | 30.06.2027 |
| Phương pháp xét nghiệm: | At-home test (self-administered),RDT,Xét nghiệm nhanh (RDT),Tự xét nghiệm (Sử dụng cá nhân) |
| Loại mẫu: | Swab |
| Ngôn ngữ IFU: | ENDEESITPL |
Thông báo quy định
- Thiết bị chẩn đoán in-vitro (IVD) đạt chứng nhận CE
- Dành cho người dùng phổ thông tự xét nghiệm
- Chỉ sử dụng một lần
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
- Bảo quản ở nhiệt độ phòng (2-30°C)
- Vui lòng lưu ý rằng sản phẩm bạn đã chọn bị hạn chế quyền đổi trả theo Mục 312g khoản 2 số 3 BGB. Vì đây là thiết bị y tế, việc đổi trả sẽ bị từ chối vì lý do vệ sinh.
Tài liệu kỹ thuật & Tải xuống
Yêu cầu B2B
Số lượng lớn hoặc đại lý?
Thanh toán bằng hóa đơn & quản lý tài khoản.
Nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện, tổ chức, cơ quan và doanh nghiệp: quản lý tài khoản chuyên trách, điều kiện riêng.
Yêu cầu B2B
Số lượng lớn hoặc đại lý?
Thanh toán bằng hóa đơn & quản lý tài khoản.
Nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện, tổ chức, cơ quan và doanh nghiệp: quản lý tài khoản chuyên trách, điều kiện riêng.
Hoặc gửi email trực tiếp cho chúng tôi tại sales@parahealth.de
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi về
sản phẩm này.
Câu trả lời từ đội ngũ biên tập y tế của chúng tôi. Còn câu hỏi khác? Hãy viết cho chúng tôi.
Thứ 2–Thứ 6, 8:00 đến 20:30
What is the Deepblue 5in1 Combo Test?
How does the Deepblue 5in1 rapid test work?
How accurate is the Deepblue 5in1 Combo Test?
Where can I buy the Deepblue 5in1 Combo Test?
Is the Deepblue 5in1 test suitable for children?
What is included in the Deepblue 5in1 test kit?
Câu hỏi thường gặp về parahealth
Câu trả lời cho những câu hỏi thường gặp nhất về đặt hàng, vận chuyển và sản phẩm của chúng tôi.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
We offer a 14-day return policy for private customers. Products must be unused and in original packaging. Please note that B2B and wholesale customers are subject to different terms. Contact our wholesale team for details.
How long does shipping take to Germany?
Standard shipping to Germany takes 1-2 business days from our Berlin facility. We also offer expedited options at checkout for faster delivery.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Yes, we ship worldwide from our Berlin facility. International shipping times vary by destination.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.
