





Datos del producto
| Categoría: | Respiratory Combo Test |
| Fabricante: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Fecha de caducidad: | 30.06.2027 |
| Método de prueba: | At-home test (self-administered),RDT,Prueba rápida (RDT),Autotest (uso personal) |
| Tipo de muestra: | Swab |
| Idiomas IFU: | ENDEESITPL |
Deepblue Prueba combinada 5 en 1: Corona, Gripe A+B, VRS y Adenovirus – Autotest de antígenos
Beneficios:
- Autotest fácil en casa
- Detección multipatógena (5 pruebas en 1)
- Resultados rápidos en 15 minutos
- Dispositivo médico con certificación CE
- Sin necesidad de laboratorio
- Alta sensibilidad y especificidad
Los gastos de envío se calculan al finalizar la compra
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Descripción
Corona, gripe, VRS y adenovirus: una prueba, un frotis, un resultado en 15 minutos. La prueba combinada de antígenos 5 en 1 de Deepblue detecta los cinco patógenos respiratorios más comunes (SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, VRS y adenovirus) con un solo frotis nasal anterior. Certificado CE 3018 como autotest para el hogar: sin laboratorio, sin cita médica y sin necesidad de receta.
¿Por qué elegir esta prueba rápida de antígenos 5 en 1?
- 5 patógenos en una sola prueba: detecte COVID-19, influenza A, influenza B, VRS y adenovirus simultáneamente con un solo frotis.
- Resultado en 15 minutos: claridad rápida ante síntomas de resfriado para actuar de inmediato.
- Frotis nasal anterior sencillo: solo 2 cm de profundidad, sin necesidad de un frotis nasofaríngeo profundo.
- Precisión clínicamente validada: especificidad >99,9 % para los 5 patógenos, sensibilidad de hasta el 99,9 % (ver datos clínicos más abajo).
- Certificado CE 3018: producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) aprobado para autotest, cumple con los estándares regulatorios de la UE.
- Instrucciones ilustradas paso a paso: instrucciones claras para un uso seguro en casa, disponibles en DE, EN, ES, IT, PL.
¿Cuándo es útil una prueba combinada 5 en 1?
Tos, secreción nasal, fiebre, dolor de garganta, fatiga: los síntomas de Corona, gripe, VRS y adenovirus se solapan considerablemente. Una prueba rápida individual para un solo patógeno a menudo le deja con la duda. La prueba combinada 5 en 1 de Deepblue ofrece respuestas para los cinco patógenos con un solo frotis. Esto ahorra tiempo, reduce costes, evita múltiples frotis incómodos y permite tomar decisiones específicas de tratamiento o cuarentena, algo especialmente importante para familias con niños pequeños, durante la temporada de gripe o en entornos laborales y comunitarios.
Cómo funciona la prueba: paso a paso
- Abrir el envase: extraiga el dispositivo de prueba e identifique las dos ventanas de observación y los pocillos de muestra. Utilícelo dentro de la hora siguiente a la apertura del envase de aluminio.
- Preparar el tubo de extracción: retire el sello de aluminio del tubo de extracción precargado y colóquelo en el soporte suministrado.
- Realizar el frotis nasal: introduzca el hisopo estéril aproximadamente 2 cm en cada fosa nasal y gire 5 círculos completos por cada lado.
- Extraer la muestra: gire el hisopo en el tubo de extracción durante 10 segundos, presione la cabeza del hisopo 3 veces contra la pared del tubo y luego coloque firmemente la tapa de la boquilla.
- Aplicar la muestra: añada 2 gotas de la solución extraída en cada pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba.
- Leer el resultado: lea el resultado de la prueba exactamente a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 30 minutos.
Cómo interpretar los resultados correctamente
El dispositivo de prueba dispone de dos ventanas de observación que muestran los resultados para diferentes grupos de patógenos:
| Ventana | Líneas visibles | Resultado |
|---|---|---|
| COVID-19 / VRS / ADV | C + T | Positivo para SARS-CoV-2, VRS o Adenovirus (identificable por la posición de la línea de prueba) |
| FLU A+B | C + A y/o B | Positivo para Influenza A y/o Influenza B |
| Solo la línea de control (C) es visible | Negativo: no se detectó ningún patógeno | |
| Sin línea de control (C) | No válido: desechar y repetir con una nueva prueba | |
Importante: Incluso una línea de prueba tenue dentro del tiempo de lectura de 15 minutos se considera un resultado positivo. En caso de resultado positivo, busque asesoramiento médico.
Datos de rendimiento clínico
La prueba combinada 5 en 1 de Deepblue ha sido validada clínicamente frente a RT-PCR como método de referencia. Indicadores clave de rendimiento de la evaluación clínica:
| Patógeno | Sensibilidad | Especificidad | Precisión total |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 (COVID-19) | 96,80 % | >99,9 % | 98,73 % |
| Influenza A | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Influenza B | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| VRS | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Adenovirus | 99,00 % | >99,9 % | 99,67 % |
Estos resultados son comparables a las pruebas profesionales de punto de atención (Point-of-Care) en consultorios médicos y clínicas. La prueba utiliza inmunocromatografía (oro coloidal, tecnología de flujo lateral) para una detección rápida y fiable.
¿Para quién es adecuada la prueba combinada 5 en 1?
- Particulares y familias: aclaración rápida de los síntomas del resfriado en casa, especialmente durante la temporada de virus respiratorios (otoño/invierno).
- Padres: el VRS y el adenovirus son especialmente relevantes en niños pequeños. La detección temprana permite actuar con rapidez y consultar a tiempo al pediatra.
- Consultorios médicos y clínicas: ideal para el cribado en el punto de atención y el triaje rápido de infecciones respiratorias. Descuentos por volumen disponibles para profesionales médicos.
- Farmacias y comercio especializado: producto de temporada fuerte con alta demanda. Precios escalonados para revendedores bajo petición.
- Empresas e instituciones: para la gestión de la salud laboral, escuelas, residencias de ancianos y centros comunitarios.
Contenido por prueba
- 1× Dispositivo de prueba (casete con dos ventanas de observación para COVID-19/VRS/ADV y FLU A+B)
- 1× Tubo de extracción de antígenos con reactivo de extracción precargado
- 1× Hisopo nasal estéril
- 1× Bolsa de recolección para una eliminación segura
- 1× Instrucciones de uso (IFU) ilustradas en DE, EN, ES, IT, PL
Se requiere un temporizador, no incluido en el volumen de suministro. Tamaños de envase disponibles: 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 y 25 pruebas por caja.
Datos técnicos
| Procedimiento de prueba | Inmunocromatografía (oro coloidal, flujo lateral) |
| Patógenos detectados | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Adenovirus |
| Tipo de muestra | Frotis nasal anterior (2 cm de profundidad) |
| Tiempo de lectura | 15 minutos (máximo 30 minutos) |
| Almacenamiento | 2–30 °C, almacenar en lugar seco, no congelar |
| Certificación | CE 3018 – Producto sanitario IVD, aprobado para autotest |
| REF | CFRA1ST-1 (prueba individual) hasta CFRA1ST-25 (pack de 25) |
| Fabricante | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Representante autorizado en la UE | Mega Eurostar Sp. z o.o., Varsovia, Polonia |
Almacenamiento y vida útil
Guarde el kit de prueba a una temperatura de entre 2 y 30 °C en un lugar seco, protegido de la luz solar directa. No congelar. Una vez abierto el envase de aluminio, utilice el dispositivo de prueba en el plazo de una hora. Compruebe la fecha de caducidad en el envase antes de su uso.
Notas importantes
- Solo para diagnóstico in vitro. Esta prueba no sustituye al diagnóstico médico ni a una prueba de laboratorio PCR.
- Suénese la nariz varias veces antes del frotis y lávese bien las manos.
- Los niños menores de 15 años deben realizar la prueba bajo la supervisión de un adulto.
- Lleve el dispositivo de prueba y el reactivo de extracción a temperatura ambiente (15–30 °C) antes de su uso.
- Un resultado negativo no excluye una infección activa. Si los síntomas persisten, busque asesoramiento médico.
- No utilice la prueba si el envase está dañado o si se ha superado la fecha de caducidad.
Pedidos al por mayor y precios escalonados
Ofrecemos descuentos por volumen para clínicas, consultorios médicos, farmacias, empleadores e instituciones. Tamaños de envase disponibles desde pruebas individuales hasta cajas de 25 unidades. Póngase en contacto con nuestro equipo B2B en sales@parahealth.de para obtener precios personalizados, pedidos a granel o contratos marco. Envío gratuito a partir de 100 €.
Datos del producto
| Categoría: | Respiratory Combo Test |
| Fabricante: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Fecha de caducidad: | 30.06.2027 |
| Método de prueba: | At-home test (self-administered),RDT,Prueba rápida (RDT),Autotest (uso personal) |
| Tipo de muestra: | Swab |
| Idiomas IFU: | ENDEESITPL |
Avisos regulatorios
- Dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) certificado CE
- Destinado al autodiagnóstico por usuarios no expertos
- De un solo uso
- Lea las instrucciones detenidamente antes de usar
- Conservar a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Tenga en cuenta que el producto seleccionado está sujeto a una limitación del derecho de desistimiento según el art. 312g párr. 2 nº 3 BGB. Al ser un producto sanitario, las devoluciones están excluidas por razones de higiene.
Fichas técnicas y descargas
Solicitud B2B
¿Pedido al por mayor o revendedor?
Pago contra factura & gestor de cuenta.
Farmacias, consultorios, clínicas, instituciones, administraciones y empresas: gestor de cuenta personal, condiciones individuales.
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O envíenos un correo directamente a sales@parahealth.de
Preguntas frecuentes
Preguntas sobre
este producto.
Respuestas de nuestro equipo editorial médico. ¿Más preguntas? Escríbenos.
Lun–Vie, 8:00 a 20:30
¿Qué es el test combo Deepblue 5en1?
¿Cómo funciona el test rápido Deepblue 5en1?
¿Qué precisión tiene el test combo Deepblue 5en1?
¿Dónde puedo comprar el test combo Deepblue 5en1?
¿Es el test Deepblue 5en1 adecuado para niños?
¿Qué incluye el kit del test Deepblue 5en1?
Preguntas frecuentes sobre parahealth
Respuestas a las preguntas más frecuentes sobre pedidos, envíos y nuestros productos.
¿Están sus productos clínicamente probados y son seguros?
Sí, todos nuestros dispositivos médicos y tests de diagnóstico se someten a pruebas clínicas rigurosas y validación para garantizar la seguridad, precisión y eficacia. Cumplimos con todos los estándares de regulación de dispositivos médicos y calidad relevantes.
¿Cuál es su política de devolución?
Ofrecemos una política de devolución de 14 días para clientes particulares. Los productos deben estar sin usar y en empaques originales. Tenga en cuenta que los clientes B2B y mayoristas están sujetos a términos diferentes. Contacte a nuestro equipo mayorista para más detalles.
¿Cuánto tarda el envío a Alemania?
El envío estándar a Alemania toma 1-2 días hábiles desde nuestras instalaciones de Berlín. También ofrecemos opciones aceleradas en el checkout para entrega más rápida.
¿Proporcionan apoyo para uso profesional/clínico?
Sí, ofrecemos soporte dedicado para profesionales de la salud y clínicas, incluida capacitación de productos y asistencia técnica.
¿Cuáles son sus términos de pago y envío B2B?
Los clientes B2B reciben términos de pago personalizados y arreglos de envío. Contacte a nuestro equipo mayorista para más detalles.
¿Ofrecen pedidos a granel o precios al por mayor?
Sí, ofrecemos precios B2B mayoristas para farmacias, clínicas y prácticas médicas. Contáctenos para precios de volumen y términos.
¿Recibiré información de seguimiento?
Sí, todos los pedidos incluyen información de seguimiento enviada por correo electrónico para que pueda monitorear su envío.
¿Envían internacionalmente?
Sí, enviamos a todo el mundo desde nuestras instalaciones de Berlín. Los tiempos de envío internacional varían según el destino.
¿De dónde envían?
Enviamos desde nuestro almacén AutoStore de última generación en Berlín, Alemania, garantizando procesamiento y entrega de pedidos rápidos y eficientes.
