

Thông tin sản phẩm
| Danh mục: | Xét Nghiệm Kháng Nguyên COVID-19 |
| Nhà sản xuất: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Hạn sử dụng: | 30.09.2026 |
| Phương pháp xét nghiệm: | Xét nghiệm nhanh (RDT),Tự xét nghiệm (Sử dụng cá nhân) |
| Loại mẫu: | Que lấy mẫu |
| Ngôn ngữ IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Hotgen Corona Antigen Rapid Test (Vàng Keo) Sử Dụng Tại Nhà – Mũi
Lợi ích:
- Tự xét nghiệm dễ dàng tại nhà
- Kết quả nhanh trong 15 phút
- Thiết bị y tế chứng nhận CE
- Không cần phòng thí nghiệm
- Lấy mẫu tăm bông mũi đơn giản
- Độ nhạy và độ đặc hiệu cao
Shipping calculated at checkout
Volume Discounts
Volume Discounts
Mua sắm an toàn

Volume Discounts
Volume Discounts
Mô tả
Bộ Xét Nghiệm Nhanh Kháng Nguyên Hotgen Corona — Bộ Xét Nghiệm Tự Kiểm Tra COVID-19 Đáng Tin Cậy Nhất của Đức
Bộ Xét Nghiệm Nhanh Kháng Nguyên Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) là một trong những bộ xét nghiệm tự kiểm tra COVID-19 được sử dụng rộng rãi và công nhận nhất tại Đức và trên toàn Europa. Được chứng chỉ CE bởi TÜV (CE 0123), được đánh giá bởi PEI và được BfArM liệt kê — bộ xét nghiệm này đã trở thành từ đồng nghĩa với phát hiện SARS-CoV-2 đáng tin cậy. Mỗi bộ xét nghiệm được đóng gói riêng lẻ với mọi thứ bạn cần để nhận kết quả nhanh chóng và chính xác chỉ trong 15 phút. Tại parahealth, bạn mua xét nghiệm riêng lẻ — chọn chính xác số lượng bạn cần và tận dụng giá hàng loạt từ chỉ €0,23 mỗi bộ xét nghiệm.
Bộ Xét Nghiệm Hotgen Corona Hoạt Động Như Thế Nào
Bộ xét nghiệm COVID-19 Hotgen sử dụng công nghệ miễn dịch sắc ký vàng colloidal với phương pháp bánh sandwich kháng thể kép nhắm vào protein N của SARS-CoV-2. Khi kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu liên kết với kháng thể được dán nhãn vàng colloidal, nó tạo thành một phức hợp di chuyển dọc theo dải xét nghiệm. Một đường màu sắc sáng ở vị trí T chỉ ra kết quả dương tính, trong khi đường C xác nhận rằng bộ xét nghiệm đã hoạt động chính xác.
Quy trình xét nghiệm rất đơn giản: nhẹ nhàng đưa que tính 1,5 cm vào mỗi lỗ mũi, xoay 4–6 lần trong ít nhất 15 giây, sau đó đặt que tính vào ống buffer chiết xuất được đổ sẵn. Sau khi vắt và trộn, nhỏ 4 giọt vào cassette xét nghiệm và đọc kết quả sau 15 phút. Kết quả không nên được đọc sau 30 phút.
Hiệu Suất Lâm Sàng & Độ Chính Xác
Bộ Xét Nghiệm Nhanh Kháng Nguyên Hotgen Corona đã được xác thực rộng rãi trong các nghiên cứu lâm sàng:
- Độ nhạy chẩn đoán: 97,51% (520/533 mẫu dương tính xác nhận)
- Độ đặc hiệu chẩn đoán: 100% (325/325 mẫu âm tính xác nhận)
- Sự phù hợp tổng thể với RT-PCR: 98,48%
Các nghiên cứu tái tạo cho thấy 100% sự phù hợp giữa các nhà khai thác khác nhau và ngày xét nghiệm. Bộ xét nghiệm được xác nhận để sử dụng trong 7 ngày đầu tiên khởi phát triệu chứng và cũng có thể phát hiện nhiễm trùng ở các cá nhân không triệu chứng, mặc dù độ nhạy có thể thấp hơn khi tải lượng virus rất thấp.
Không Có Phản Ứng Chéo — Được Xác Thực Chống 40+ Mầm Bệnh
Bộ xét nghiệm Hotgen đã được xét nghiệm chống lại hơn 40 virus hô hấp, vi khuẩn và nấm mà không có phản ứng chéo được phát hiện. Điều này bao gồm tất cả các coronavirus phổ biến (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), các chủng phụ vi rút cúm A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), vi rút cúm B, RSV, adenovirus, parainfluenza, rhinovirus, MERS-CoV, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus, Bordetella pertussis và nhiều chủng khác. Ngoài ra, không tìm thấy sự can thiệp với hơn 25 loại thuốc phổ biến và chất nội sinh.
Những Gì Được Bao Gồm — Mỗi Bộ Xét Nghiệm Chứa
- 1× cassette xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
- 1× que tính mũi vô trùng (được niêm phong riêng lẻ)
- 1× ống buffer chiết xuất được đổ sẵn
- 1× túi mẫu nguy hiểm sinh học
- 1× tờ rơi hướng dẫn đa ngôn ngữ (DE, EN, FR, IT, ES, PT)
Mỗi bộ xét nghiệm được niêm phong riêng lẻ trong giấy bạc nhôm để có tuổi thọ tối đa và sử dụng vệ sinh một lần. Điều này làm cho nó lý tưởng để phân phối ở các hiệu thuốc, nơi làm việc và các cơ sở thể chế nơi cần có gói riêng lẻ.
Bộ Xét Nghiệm Này Dành Cho Ai?
Bộ xét nghiệm tự kiểm tra COVID-19 Hotgen được thiết kế để sử dụng tại nhà bởi những cá nhân từ 18 tuổi trở lên. Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi có thể sử dụng bộ xét nghiệm dưới sự giám sát của người lớn. Các trường hợp sử dụng phổ biến bao gồm:
- Hộ gia đình & gia đình: Xét nghiệm nhanh khi các triệu chứng xuất hiện — ho, đau họng, sốt, mất vị giác hoặc mùi
- Trước khi thăm những người dễ tổn thương: Xét nghiệm trước khi thăm người thân tuổi, viện dưỡng lão hoặc bệnh viện
- Nơi làm việc & văn phòng: Sàng lọc thường xuyên cho nhân viên có tiếp xúc với khách hàng
- Sự kiện & tập hợp: Xét nghiệm trước sự kiện cho các buổi hòa nhạc, hội nghị, lễ kỷ niệm gia đình
- Du lịch: Một số điểm đến vẫn yêu cầu xét nghiệm COVID âm tính để nhập cảnh
- Trường học & chăm sóc trẻ em: Que tính mũi nhẹ nhàng chỉ 1,5 cm sâu làm cho nó phù hợp để xét nghiệm có giám sát ở trẻ em
Bảo Quản & Tuổi Thọ
Bảo quản ở 2–30°C (nhiệt độ phòng). Các cassette xét nghiệm được niêm phong có tuổi thọ 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Khi túi giấy bạc nhôm được mở, bộ xét nghiệm phải được sử dụng trong vòng 30 phút. Ống buffer chiết xuất, khi mở, nên được sử dụng trong vòng 2 giờ ở nhiệt độ phòng hoặc trong vòng 2 tháng nếu được bảo quản trong tủ lạnh ở 2–8°C. Luôn kiểm tra ngày hết hạn được in trên bao bì trước khi sử dụng.
Chứng Chỉ & Phê Duyệt Quy Định
- CE 0123 — được chứng chỉ bởi TÜV Rheinland, một trong những cơ quan thông báo được tôn trọng nhất ở Châu Âu
- Được BfArM liệt kê — đăng ký với Viện Liên Bang Đức về Thuốc và Thiết Bị Y Tế
- Được đánh giá bởi PEI — hiệu suất được đánh giá bởi Viện Paul Ehrlich
- PZN 8105940 — được đăng ký trong cơ sở dữ liệu sản phẩm nhà thuốc Đức
- EU-Eudamed — dữ liệu hiệu suất lâm sàng có sẵn công khai thông qua cơ sở dữ liệu thiết bị y tế Châu Âu
Nhà sản xuất: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — một trong những nhà sản xuất bộ xét nghiệm nhanh lớn nhất thế giới với hơn 1 tỷ bộ xét nghiệm COVID được sản xuất.
Giá Hàng Loạt — Từ €0,23 Mỗi Bộ Xét Nghiệm
Tại parahealth, bạn mua xét nghiệm riêng lẻ (không phải bộ đa gói được đóng gói trước) và tận dụng các khoảng giảm giá hàng loạt tự động. Bạn đặt hàng càng nhiều, bạn trả tiền cho mỗi bộ xét nghiệm càng ít — lý tưởng cho các hiệu thuốc, phòng khám y tế, cơ sở chăm sóc và công ty. Kiểm tra bảng tầng giá ở trên cho số lượng của bạn. Đối với các đơn đặt hàng vượt quá 10 000 đơn vị hoặc các hợp đồng cung cấp lặp lại, vui lòng liên hệ với nhóm B2B của chúng tôi tại sales@parahealth.de để nhận báo giá tùy chỉnh.
Tại Sao Mua Từ parahealth?
- Nhà nhập khẩu trực tiếp: Chúng tôi lấy nguồn trực tiếp từ các nhà sản xuất, loại bỏ các người trung gian để có giá tốt nhất
- Kho Berlin: Logistik được hỗ trợ bởi AutoStore để thực hiện đơn hàng nhanh chóng và chính xác
- Miễn phí vận chuyển từ €100: Trên tất cả các đơn đặt hàng tại Việt Nam
- Được tin tưởng bởi hơn 350 000 khách hàng kể từ năm 2021 — được xếp hạng 4,8★ từ hơn 300 đánh giá
- B2B & B2C: Chuyển đổi giữa giá ròng và giá gộp bất kỳ lúc nào
Thông tin sản phẩm
| Danh mục: | Xét Nghiệm Kháng Nguyên COVID-19 |
| Nhà sản xuất: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Hạn sử dụng: | 30.09.2026 |
| Phương pháp xét nghiệm: | Xét nghiệm nhanh (RDT),Tự xét nghiệm (Sử dụng cá nhân) |
| Loại mẫu: | Que lấy mẫu |
| Ngôn ngữ IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Thông báo quy định
- Thiết bị chẩn đoán in-vitro (IVD) đạt chứng nhận CE
- Dành cho người dùng phổ thông tự xét nghiệm
- Chỉ sử dụng một lần
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
- Bảo quản ở nhiệt độ phòng (2-30°C)
- Vui lòng lưu ý rằng sản phẩm bạn đã chọn bị hạn chế quyền đổi trả theo Mục 312g khoản 2 số 3 BGB. Vì đây là thiết bị y tế, việc đổi trả sẽ bị từ chối vì lý do vệ sinh.
Tài liệu kỹ thuật & Tải xuống
Yêu cầu B2B
Số lượng lớn hoặc đại lý?
Thanh toán bằng hóa đơn & quản lý tài khoản.
Nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện, tổ chức, cơ quan và doanh nghiệp: quản lý tài khoản chuyên trách, điều kiện riêng.
Yêu cầu B2B
Số lượng lớn hoặc đại lý?
Thanh toán bằng hóa đơn & quản lý tài khoản.
Nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện, tổ chức, cơ quan và doanh nghiệp: quản lý tài khoản chuyên trách, điều kiện riêng.
Hoặc gửi email trực tiếp cho chúng tôi tại sales@parahealth.de
Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi về
sản phẩm này.
Câu trả lời từ đội ngũ biên tập y tế của chúng tôi. Còn câu hỏi khác? Hãy viết cho chúng tôi.
Thứ 2–Thứ 6, 8:00 đến 20:30
Hotgen Corona Rapid Test hoạt động như thế nào?
Xét nghiệm COVID-19 Hotgen chính xác đến mức nào?
Tôi nên làm gì nếu kết quả xét nghiệm dương tính?
Vạch xét nghiệm rất mờ có nghĩa gì?
Trẻ em có thể sử dụng xét nghiệm này không?
Tôi nên bảo quản xét nghiệm như thế nào?
Mỗi xét nghiệm bao gồm những gì?
Tại sao parahealth bán xét nghiệm riêng lẻ thay vì đóng gói nhiều?
Câu hỏi thường gặp về parahealth
Câu trả lời cho những câu hỏi thường gặp nhất về đặt hàng, vận chuyển và sản phẩm của chúng tôi.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
We offer a 14-day return policy for private customers. Products must be unused and in original packaging. Please note that B2B and wholesale customers are subject to different terms. Contact our wholesale team for details.
How long does shipping take to Germany?
Standard shipping to Germany takes 1-2 business days from our Berlin facility. We also offer expedited options at checkout for faster delivery.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Yes, we ship worldwide from our Berlin facility. International shipping times vary by destination.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.
