Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên fluorecare Corona & Cúm A/B & RSV

fluorecare 4-trong-1: Test nhanh kết hợp COVID-19, cúm A/B & RSV

Một lần xét nghiệm, bốn kết quả. Bộ xét nghiệm kháng nguyên kết hợp SARS-CoV-2 & cúm A/B & RSV fluorecare phát hiện COVID-19, cúm A, cúm B và RSV từ một mẫu ngoáy mũi, với từng test được đóng gói riêng để linh hoạt khi sử dụng. Sản phẩm được chứng nhận CE (CE 2934), dành cho sàng lọc tại nhà đáng tin cậy trong mùa cảm lạnh và cúm.

Phát hiện 4-trong-1: Một mẫu ngoáy kiểm tra bốn tác nhân gây bệnh đường hô hấp

Tại sao cần làm từng xét nghiệm riêng khi có thể dùng một bộ kết hợp? Bộ test kết hợp fluorecare phân biệt SARS-CoV-2, cúm A, cúm B và RSV trên cùng một khay bằng phương pháp sắc ký miễn dịch vàng keo. Mỗi tác nhân có vạch kết quả riêng, được đánh dấu rõ để dễ nhận biết. Trong đánh giá lâm sàng được báo cáo trong hướng dẫn sử dụng, độ đặc hiệu đạt 100% với từng tác nhân trong số bốn tác nhân được xét nghiệm.

Được đánh giá lâm sàng: Độ chính xác cao với cả 4 tác nhân

Được đánh giá trên 818 người với COVID-19 và 668 người với cúm/RSV, bộ test kết hợp fluorecare cho kết quả đáng tin cậy với tất cả các tác nhân:

• COVID-19: Độ nhạy 92.93% (99.05% khi Ct≤25), độ đặc hiệu 100%, độ chính xác tổng thể 96.82%
• Cúm A: Độ nhạy 92.04%, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác tổng thể 98.65%
• Cúm B: Độ nhạy 90.91%, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác tổng thể 98.80%
• RSV: Độ nhạy 95.45%, độ đặc hiệu 100%, độ chính xác tổng thể 99.55%

Giới hạn phát hiện (LoD) SARS-CoV-2 được nêu trong hướng dẫn sử dụng là 49 TCID₅₀/mL.

Đọc kết quả sau 12 phút: Lấy mẫu ngoáy mũi đơn giản

Lấy mẫu ngoáy mũi trước ở độ sâu 2.5 cm. Hướng dẫn sử dụng quy định dùng cho người từ 2 tuổi trở lên. Với người từ 2–14 tuổi, việc lấy mẫu và xét nghiệm nên do người trưởng thành hoặc cha mẹ từ 18–60 tuổi thực hiện. Người từ 14–17 tuổi có thể lấy mẫu và tự xét nghiệm dưới sự giám sát của người trưởng thành hoặc cha mẹ từ 18–60 tuổi. Đọc kết quả sau 12 phút; không đọc sau 20 phút. Bộ sản phẩm gồm khay xét nghiệm, que ngoáy mũi vô trùng, ống chiết nạp sẵn dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng.

Cách thực hiện test fluorecare 4-trong-1

Mở ống chiết và tháo nút màu xanh. Đưa que ngoáy mũi vô trùng sâu 2.5 cm vào từng lỗ mũi và xoay 5 lần sát thành mũi. Đặt que vào ống chiết, bẻ tại vạch đánh dấu và đóng nắp chắc chắn. Bóp que 10 lần, chờ 1 phút rồi nhỏ 2 giọt vào mỗi giếng mẫu trên khay xét nghiệm. Đọc kết quả sau 12 phút (không đọc sau 20 phút). Mỗi tác nhân có một vạch phát hiện riêng: quý khách có thể xét nghiệm đồng thời cả bốn tác nhân hoặc từng tác nhân riêng lẻ.

Phát hiện kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2

Xét nghiệm phát hiện kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2. Hướng dẫn sử dụng liệt kê Alpha, Beta, Gamma, Delta và Omicron trong số các biến thể SARS-CoV-2 có thể phát hiện, đồng thời báo cáo kết quả kiểm tra phản ứng chéo và ảnh hưởng gây nhiễu đối với các vi sinh vật và chất được liệt kê trong tài liệu.

Thành phần bộ sản phẩm

• 1x khay xét nghiệm đóng gói kín riêng kèm gói hút ẩm
• 1x que ngoáy mũi trước vô trùng
• 1x ống chiết nạp sẵn dung dịch đệm (0.5 mL nước muối sinh lý)
• 1x hướng dẫn sử dụng (EN, DE, ES, IT, PL)

Bảo quản & hạn sử dụng

Bảo quản ở 2-30 độ C tại nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Không đông lạnh. Thời hạn sử dụng của bộ test: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Để xem hạn sử dụng của lô hiện tại, hãy kiểm tra thông tin hạn dùng gần mục giá. Sau khi mở túi giấy bạc, hãy dùng test trong vòng 1 giờ. Thực hiện xét nghiệm ở nhiệt độ phòng (20-25 độ C).

Đặt số lượng lớn cho nhà thuốc & cơ sở y tế

Sản phẩm được cung cấp dưới dạng gói chứa 1 test. Khi đặt số lượng lớn hơn, hãy dùng mục chọn số lượng và tham khảo giá theo số lượng hiện tại trên trang này.

Thông tin pháp lý

Nhà sản xuất: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Sản phẩm mang dấu CE theo Chỉ thị IVD 98/79/EC. Tổ chức đánh giá sự phù hợp: CE 2934. Đại diện tại EC: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Tây Ban Nha). Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro. Dành cho tự xét nghiệm. PZN: 19205851. REF: MF-71.