fluorecare Corona & Influensa A/B & RSV Antigen Kombitest

fluorecare 4-i-1 kombinerat snabbtest: covid-19, influensa A/B & RSV

Ett test, fyra svar. fluorecare testkit för kombinerad antigendetektion av SARS-CoV-2 & influensa A/B & RSV upptäcker covid-19, influensa A, influensa B och RSV med ett enda näsprov. Varje test är individuellt förpackat för maximal flexibilitet. CE-certifierat (CE 2934) och avsett för tillförlitlig screening hemma under förkylnings- och influensasäsongen.

4-i-1-detektion: ett prov för fyra luftvägspatogener

Varför göra separata tester när ett test täcker alla fyra? fluorecare kombitest skiljer mellan SARS-CoV-2, influensa A, influensa B och RSV i en enda kassett med hjälp av immunkromatografi med kolloidalt guld. Varje patogen har en egen tydligt märkt resultatlinje som underlättar avläsningen. I den kliniska utvärdering som redovisas i bruksanvisningen var specificiteten 100% för var och en av de fyra analyterna.

Kliniskt validerat: hög noggrannhet för alla 4 patogener

fluorecare kombitest har utvärderats på 818 deltagare för covid-19 och 668 för influensa/RSV och ger tillförlitliga resultat för samtliga patogener:

• Covid-19: 92,93% känslighet (99,05% vid Ct≤25), 100% specificitet, 96,82% total noggrannhet
• Influensa A: 92,04% känslighet, 100% specificitet, 98,65% total noggrannhet
• Influensa B: 90,91% känslighet, 100% specificitet, 98,80% total noggrannhet
• RSV: 95,45% känslighet, 100% specificitet, 99,55% total noggrannhet

Den detektionsgräns (LoD) för SARS-CoV-2 som anges i bruksanvisningen är 49 TCID₅₀/mL.

Läs av resultatet efter 12 minuter: enkelt näsprov

Provtagning från främre delen av näsan på 2,5 cm djup. Bruksanvisningen anger användning från 2 års ålder. För personer i åldern 2–14 år ska provtagning och testning utföras av vuxna eller föräldrar i åldern 18–60 år. Personer i åldern 14–17 år får ta prov och utföra testet under övervakning av vuxna eller föräldrar i åldern 18–60 år. Läs av resultatet efter 12 minuter; läs inte av det efter 20 minuter. Kitet innehåller testkassett, steril provtagningspinne för näsan, förfyllt extraktionsrör med buffertlösning och bruksanvisning.

Så utför du fluorecare 4-i-1-testet

Öppna extraktionsröret och ta bort den blå proppen. För in den sterila provtagningspinnen 2,5 cm i varje näsborre och rotera den 5 gånger mot näsväggen. Placera pinnen i extraktionsröret, bryt av den vid markeringen och sätt fast locket. Kläm pinnen 10 gånger, vänta 1 minut och tillsätt sedan 2 droppar per provbrunn på testkassetten. Läs av resultaten efter 12 minuter (läs inte av efter 20 minuter). Varje patogen har en separat detektionslinje: du kan testa för alla fyra samtidigt eller var för sig.

Detektion av SARS-CoV-2:s nukleokapsidantigen

Testet upptäcker SARS-CoV-2:s nukleokapsidantigen. Bruksanvisningen listar Alpha, Beta, Gamma, Delta och Omicron bland de identifierbara SARS-CoV-2-varianterna och redovisar tester av korsreaktivitet och interferens för de organismer och ämnen som anges där.

Förpackningens innehåll

• 1x individuellt förseglad testkassett med torkmedel
• 1x steril provtagningspinne för främre delen av näsan
• 1x förfyllt extraktionsrör med buffertlösning (0,5 mL fysiologisk koksaltlösning)
• 1x bruksanvisning (EN, DE, ES, IT, PL)

Förvaring & hållbarhet

Förvara vid 2-30 grader C på en torr plats, skyddat från ljus. Får inte frysas. Testkitets hållbarhet: 24 månader från tillverkningen. För aktuellt utgångsdatum för batchen, se informationen om utgångsdatum vid priset. När foliepåsen har öppnats ska testet användas inom 1 timme. Utför testet vid rumstemperatur (20-25 grader C).

Större beställningar för apotek & vårdgivare

Denna produkt levereras i en förpackning med 1 test. Vid större beställningar väljer du antal och kontrollerar aktuella mängdpriser på denna sida.

Regulatorisk information

Tillverkat av Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-märkt enligt IVD-direktivet 98/79/EC. Anmält organ: CE 2934. EU-representant: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanien). Endast för in vitro-diagnostik. För självtestning. PZN: 19205851. REF: MF-71.