fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV antigenski kombinirani test

Hitri kombinirani test fluorecare 4-v-1: COVID-19, gripa A/B in RSV

En test, štirje odgovori. Komplet antigenske kombinirane preiskave fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV zazna COVID-19, gripo A, gripo B in RSV iz enega nosnega brisa. Posamezno pakiranje zagotavlja največjo prilagodljivost. Ima certifikat CE (CE 2934) in je zasnovan za zanesljivo presejalno testiranje doma v sezoni prehladov in gripe.

Zaznavanje 4-v-1: en bris za štiri povzročitelje okužb dihal

Zakaj bi izvajali ločene teste, če lahko en test zajame vse? Kombinirani test fluorecare s pomočjo imunokromatografije s koloidnim zlatom v eni kaseti razlikuje med SARS-CoV-2, gripo A, gripo B in RSV. Vsak povzročitelj ima svojo jasno označeno črto za rezultat, zato ugibanje ni potrebno. V kliničnem vrednotenju, navedenem v navodilih za uporabo, je bila specifičnost za vsakega od štirih analitov 100 %.

Klinično ovrednoteno: visoka točnost za vse 4 povzročitelje

Kombinirani test fluorecare, preizkušen pri 818 udeležencih za COVID-19 in 668 za gripo/RSV, zagotavlja zanesljive rezultate za vse ciljne povzročitelje:

• COVID-19: 92,93 % občutljivost (99,05 % pri Ct≤25), 100 % specifičnost, 96,82 % skupna točnost
• Gripa A: 92,04 % občutljivost, 100 % specifičnost, 98,65 % skupna točnost
• Gripa B: 90,91 % občutljivost, 100 % specifičnost, 98,80 % skupna točnost
• RSV: 95,45 % občutljivost, 100 % specifičnost, 99,55 % skupna točnost

Meja zaznavanja (LoD) za SARS-CoV-2, navedena v navodilih za uporabo, je 49 TCID₅₀/mL.

Rezultat odčitajte po 12 minutah: preprost nosni bris

Bris sprednjega dela nosu na globini 2,5 cm. Navodila za uporabo določajo uporabo od starosti 2 let. Pri osebah, starih 2–14 let, naj odvzem vzorca in testiranje opravijo odrasli ali starši, stari 18–60 let. Osebe, stare 14–17 let, lahko vzorce odvzamejo in test izvedejo pod nadzorom odraslih ali staršev, starih 18–60 let. Rezultat odčitajte po 12 minutah; ne odčitavajte ga po 20 minutah. Komplet vsebuje testno kaseto, sterilno palčko za nosni bris, predhodno napolnjeno ekstrakcijsko epruveto s pufrsko raztopino in navodila za uporabo.

Kako izvesti test fluorecare 4-v-1

Odprite ekstrakcijsko epruveto in odstranite modri zamašek. Sterilno palčko za nosni bris vstavite 2,5 cm v vsako nosnico in jo 5-krat zavrtite ob nosno steno. Palčko vstavite v ekstrakcijsko epruveto, jo odlomite na označenem mestu in pritrdite pokrovček. Palčko 10-krat stisnite, počakajte 1 minuto, nato nanesite 2 kapljici v vsako vdolbino za vzorec na testni kaseti. Rezultate odčitajte po 12 minutah (ne odčitavajte jih po 20 minutah). Vsak povzročitelj ima ločeno črto za zaznavanje: testirate lahko vse štiri hkrati ali posamezno.

Zaznavanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2

Test zazna nukleokapsidni antigen SARS-CoV-2. V navodilih za uporabo so med različicami SARS-CoV-2, ki jih test lahko prepozna, navedene Alpha, Beta, Gamma, Delta in Omicron. Navodila vključujejo tudi podatke o preizkusih navzkrižne reaktivnosti in vpliva motečih dejavnikov za v njih navedene organizme in snovi.

Vsebina pakiranja

• 1x posamezno zaprta testna kaseta s sušilnim sredstvom
• 1x sterilna palčka za bris sprednjega dela nosu
• 1x predhodno napolnjena ekstrakcijska epruveta s pufrsko raztopino (0,5 mL fiziološke raztopine)
• 1x navodila za uporabo (EN, DE, ES, IT, PL)

Shranjevanje in rok uporabnosti

Shranjujte pri 2-30 stopinjah C na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti testnega kompleta: 24 mesecev od izdelave. Trenutni rok uporabnosti serije preverite v podatkih o roku uporabnosti ob ceni. Po odprtju folijske vrečke test uporabite v 1 uri. Test izvedite pri sobni temperaturi (20-25 stopinj C).

Večja naročila za lekarne in izvajalce zdravstvenih storitev

Izdelek je na voljo v pakiranju z 1 testom. Za večja naročila uporabite izbirnik količine in preverite trenutne količinske cene na tej strani.

Regulativni podatki

Proizvajalec: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Oznaka CE v skladu z direktivo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih 98/79/EC. Priglašeni organ: CE 2934. Pooblaščeni predstavnik v EU: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Španija). Samo za in vitro diagnostično uporabo. Za samotestiranje. PZN: 19205851. REF: MF-71.