fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV antigénový kombi test

fluorecare 4 v 1: kombinovaný rýchly test na COVID-19, chrípku A/B a RSV

Jeden test, štyri odpovede. Súprava fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit zisťuje COVID-19, chrípku A, chrípku B a RSV z jediného výteru z nosa. Jednotlivé testy sú samostatne balené pre maximálnu flexibilitu. Má certifikáciu CE (CE 2934) a je určená na spoľahlivý domáci skríning počas obdobia prechladnutí a chrípky.

Detekcia 4 v 1: jeden výter na štyroch pôvodcov respiračných infekcií

Prečo vykonávať samostatné testy, keď jeden zvládne všetky? Kombinovaný test fluorecare rozlišuje SARS-CoV-2, chrípku A, chrípku B a RSV v jednej kazete pomocou imunochromatografie s koloidným zlatom. Každý pôvodca má vlastnú, jasne označenú výsledkovú čiaru, takže nemusíte hádať. V klinickom hodnotení uvedenom v návode na použitie bola špecificita 100% pri každom zo štyroch analytov.

Klinické overenie: vysoká presnosť pri všetkých 4 pôvodcoch

Kombinovaný test fluorecare, testovaný na 818 osobách pre COVID-19 a na 668 osobách pre chrípku/RSV, poskytuje spoľahlivé výsledky pri všetkých cieľoch:

• COVID-19: citlivosť 92,93% (99,05% pri Ct≤25), špecificita 100%, celková presnosť 96,82%
• Chrípka A: citlivosť 92,04%, špecificita 100%, celková presnosť 98,65%
• Chrípka B: citlivosť 90,91%, špecificita 100%, celková presnosť 98,80%
• RSV: citlivosť 95,45%, špecificita 100%, celková presnosť 99,55%

Limit detekcie (LoD) pre SARS-CoV-2 uvedený v návode na použitie je 49 TCID₅₀/mL.

Výsledok odčítajte po 12 minútach: jednoduchý výter z nosa

Výter z prednej časti nosa do hĺbky 2,5 cm. Návod na použitie stanovuje použitie od 2 rokov. U osôb vo veku 2–14 rokov by odber vzorky a testovanie mali vykonávať dospelí alebo rodičia vo veku 18–60 rokov. Osoby vo veku 14–17 rokov môžu odobrať vzorku a vykonať test pod dohľadom dospelých alebo rodičov vo veku 18–60 rokov. Výsledok odčítajte po 12 minútach; neodčítavajte ho po 20 minútach. Súprava obsahuje testovaciu kazetu, sterilnú nosovú výterovú tyčinku, vopred naplnenú extrakčnú skúmavku s pufrovým roztokom a návod na použitie.

Ako vykonať test fluorecare 4 v 1

Otvorte extrakčnú skúmavku a odstráňte modrú zátku. Sterilnú nosovú výterovú tyčinku zasuňte 2,5 cm do každej nosovej dierky a 5-krát ňou otočte proti stene nosa. Vložte tyčinku do extrakčnej skúmavky, odlomte ju v mieste zárezu a pevne zatvorte uzáver. Tyčinku 10-krát stlačte, počkajte 1 minútu a potom naneste 2 kvapky do každej jamky na vzorku na testovacej kazete. Výsledky odčítajte po 12 minútach (neodčítavajte ich po 20 minútach). Každý pôvodca má samostatnú detekčnú čiaru: môžete testovať všetky štyri súčasne alebo jednotlivo.

Detekcia nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2

Test zisťuje nukleokapsidový antigén SARS-CoV-2. Návod na použitie uvádza medzi identifikovateľnými variantmi SARS-CoV-2 varianty Alpha, Beta, Gamma, Delta a Omicron a opisuje testovanie skríženej reaktivity a interferencií pre organizmy a látky, ktoré sú v ňom uvedené.

Obsah balenia

• 1x samostatne zatavená testovacia kazeta s vysúšadlom
• 1x sterilná výterová tyčinka na odber z prednej časti nosa
• 1x vopred naplnená extrakčná skúmavka s pufrovým roztokom (0,5 mL fyziologického roztoku)
• 1x návod na použitie (EN, DE, ES, IT, PL)

Skladovanie a doba použiteľnosti

Skladujte pri 2-30 stupňoch C na suchom mieste chránenom pred svetlom. Nezmrazujte. Doba použiteľnosti testovacej súpravy: 24 mesiacov od výroby. Aktuálny dátum exspirácie šarže nájdete v informácii o exspirácii pri cene. Po otvorení fóliového vrecka použite test do 1 hodiny. Test vykonávajte pri izbovej teplote (20-25 stupňov C).

Hromadné objednávky pre lekárne a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti

Tento produkt sa dodáva v balení obsahujúcom 1 test. Pri väčších objednávkach použite výber množstva a pozrite si aktuálne množstevné ceny na tejto stránke.

Regulačné informácie

Výrobca: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Označenie CE podľa smernice 98/79/EC o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro. Notifikovaná osoba: CE 2934. Splnomocnený zástupca v ES: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Španielsko). Len na diagnostické použitie in vitro. Na samotestovanie. PZN: 19205851. REF: MF-71.