Test combinado de antígenos fluorecare para Corona, Influenza A/B y VSR

fluorecare 4 en 1: prueba rápida combinada de COVID-19, gripe A/B y RSV

Una prueba, cuatro respuestas. El kit de prueba combinada de antígenos fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV detecta COVID-19, gripe A, gripe B y RSV a partir de una única muestra nasal. Cada prueba se envasa individualmente para ofrecer la máxima flexibilidad. Cuenta con certificación CE (CE 2934) y está diseñado para realizar pruebas fiables en casa durante la temporada de resfriados y gripe.

Detección 4 en 1: una muestra para cuatro patógenos respiratorios

¿Por qué realizar pruebas separadas si una sola detecta los cuatro? La prueba combinada fluorecare distingue entre SARS-CoV-2, gripe A, gripe B y RSV en un único casete mediante inmunocromatografía con oro coloidal. Cada patógeno tiene su propia línea de resultado claramente identificada, lo que facilita la lectura. En la evaluación clínica descrita en las instrucciones de uso, la especificidad fue del 100% para cada uno de los cuatro analitos.

Validación clínica: alta exactitud para los 4 patógenos

Evaluada en 818 participantes para COVID-19 y en 668 para gripe/RSV, la prueba combinada fluorecare ofrece resultados fiables para todos los patógenos incluidos:

• COVID-19: sensibilidad del 92,93% (99,05% con Ct≤25), especificidad del 100% y exactitud global del 96,82%
• Gripe A: sensibilidad del 92,04%, especificidad del 100% y exactitud global del 98,65%
• Gripe B: sensibilidad del 90,91%, especificidad del 100% y exactitud global del 98,80%
• RSV: sensibilidad del 95,45%, especificidad del 100% y exactitud global del 99,55%

El límite de detección (LoD) de SARS-CoV-2 indicado en las instrucciones de uso es de 49 TCID₅₀/mL.

Lectura del resultado a los 12 minutos: muestra nasal sencilla

La muestra nasal anterior se recoge a una profundidad de 2,5 cm. Las instrucciones de uso especifican que la prueba puede utilizarse a partir de los 2 años. En personas de 2–14 años, los adultos o padres de 18–60 años deben recoger la muestra y realizar la prueba. Las personas de 14–17 años pueden recoger la muestra y realizar la prueba bajo la supervisión de adultos o padres de 18–60 años. Lea el resultado a los 12 minutos; no lo lea después de 20 minutos. El kit incluye el casete de prueba, un hisopo nasal estéril, un tubo de extracción precargado con solución tampón y las instrucciones de uso.

Cómo realizar la prueba fluorecare 4 en 1

Abra el tubo de extracción y retire el tapón azul. Introduzca el hisopo nasal estéril 2,5 cm en cada fosa nasal y gírelo 5 veces contra la pared nasal. Coloque el hisopo en el tubo de extracción, rómpalo por la marca y cierre bien el tapón. Comprima el hisopo 10 veces, espere 1 minuto y añada 2 gotas en cada pocillo de muestra del casete. Lea los resultados a los 12 minutos (no los lea después de 20 minutos). Cada patógeno tiene una línea de detección independiente: puede analizar los cuatro simultáneamente o de forma individual.

Detección del antígeno de la nucleocápside de SARS-CoV-2

La prueba detecta el antígeno de la nucleocápside de SARS-CoV-2. Las instrucciones de uso incluyen Alfa, Beta, Gamma, Delta y Ómicron entre las variantes identificables de SARS-CoV-2 y describen las pruebas de reactividad cruzada e interferencia realizadas con los organismos y sustancias allí indicados.

Contenido del envase

• 1x casete de prueba sellado individualmente con desecante
• 1x hisopo nasal anterior estéril
• 1x tubo de extracción precargado con solución tampón (0,5 mL de solución salina fisiológica)
• 1x instrucciones de uso (EN, DE, ES, IT, PL)

Conservación y caducidad

Conserve a 2-30 grados C en un lugar seco y protegido de la luz. No congele el producto. El kit de prueba tiene una validez de 24 meses desde su fabricación. Consulte la fecha de caducidad del lote actual en la información que aparece junto al precio. Una vez abierta la bolsa de aluminio, utilice la prueba en un plazo de 1 hora. Realice la prueba a temperatura ambiente (20-25 grados C).

Pedidos por volumen para farmacias y centros sanitarios

Este producto se suministra en un envase con 1 prueba. Para pedidos mayores, utilice el selector de cantidad y consulte los precios por volumen vigentes en esta página.

Información reglamentaria

Fabricado por Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Con marcado CE conforme a la Directiva 98/79/EC sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Organismo notificado: CE 2934. Representante en la CE: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Málaga, España). Solo para diagnóstico in vitro. Para uso como autotest. PZN: 19205851. REF: MF-71.