Hotgen Corona Antigen Rapid Test (Oro Coloidal) para Uso Doméstico – Nasal

Hotgen Corona Antigen Rapid Test — La Prueba de Autodiagnóstico COVID-19 Más Confiable de Alemania

La Prueba Rápida de Antígeno Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) es una de las pruebas de autodiagnóstico COVID-19 más ampliamente utilizadas y reconocidas en Alemania y en toda Europa. Certificada CE por TÜV (CE 0123), evaluada por PEI e incluida en la lista BfArM — esta prueba se ha convertido en sinónimo de detección confiable de SARS-CoV-2. Cada prueba viene individualmente empaquetada con todo lo que necesita para obtener un resultado rápido y preciso en apenas 15 minutos. En parahealth, compra individualmente — elija exactamente la cantidad que necesita y aproveche los precios por volumen desde solo €0,23 por prueba.

Cómo Funciona la Prueba Hotgen Corona

La prueba COVID-19 Hotgen utiliza tecnología de inmunocromatografía con oro coloidal con método de sándwich de doble anticuerpo dirigido a la proteína N del SARS-CoV-2. Cuando el antígeno SARS-CoV-2 en la muestra se une a anticuerpos marcados con oro coloidal, forma un complejo que migra a lo largo de la tira de prueba. Una línea coloreada visible en la posición T indica un resultado positivo, mientras que la línea C confirma que la prueba ha funcionado correctamente.

El procedimiento de prueba es sencillo: inserte suavemente el hisopo 1,5 cm en cada fosa nasal, gire 4–6 veces durante al menos 15 segundos, luego coloque el hisopo en el tubo de búfer de extracción pre-llenado. Después de exprimir y mezclar, aplique 4 gotas al casete de prueba y lea el resultado después de 15 minutos. Los resultados no deben leerse después de 30 minutos.

Rendimiento Clínico & Precisión

La Prueba Rápida de Antígeno Hotgen Corona ha sido ampliamente validada en estudios clínicos:

• Sensibilidad diagnóstica: 97,51% (520/533 muestras positivas confirmadas)
• Especificidad diagnóstica: 100% (325/325 muestras negativas confirmadas)
• Concordancia general con RT-PCR: 98,48%

Los estudios de reproducibilidad mostraron concordancia del 100% entre diferentes operadores y días de prueba. La prueba está validada para su uso dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas y también puede detectar infecciones en individuos asintomáticos, aunque la sensibilidad puede ser menor cuando las cargas virales son muy bajas.

Sin Reactividad Cruzada — Validada Contra Más de 40 Patógenos

La prueba Hotgen ha sido probada contra más de 40 virus respiratorios, bacterias y hongos sin reactividad cruzada detectada. Esto incluye todos los coronavirus comunes (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), subtipos de Influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B, RSV, Adenovirus, Parainfluenza, Rhinovirus, MERS-CoV, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus, Bordetella pertussis y muchos más. Además, no se encontró interferencia con más de 25 medicamentos comunes y sustancias endógenas.

Qué Se Incluye — Cada Prueba Contiene

• 1× casete de prueba de antígeno SARS-CoV-2
• 1× hisopo nasal estéril (sellado individualmente)
• 1× tubo de búfer de extracción de muestra (pre-llenado)
• 1× bolsa de espécimen de peligro biológico
• 1× folleto de instrucciones multilingüe (DE, EN, FR, IT, ES, PT)

Cada prueba está sellada individualmente con papel de aluminio para máxima vida útil e higiene de uso único. Esto la hace ideal para distribución en farmacias, lugares de trabajo e instituciones donde se requiere empaquetamiento individual.

¿Para Quién Es Esta Prueba?

La autoprueba COVID-19 Hotgen está diseñada para uso doméstico por personas mayores de 18 años. Los niños y jóvenes menores de 18 años pueden usar la prueba bajo supervisión de adultos. Los casos de uso comunes incluyen:

• Hogares & familias: Prueba rápida cuando aparecen síntomas — tos, dolor de garganta, fiebre, pérdida del gusto u olfato
• Antes de visitar personas vulnerables: Prueba antes de visitar parientes mayores, hogares de ancianos u hospitales
• Lugares de trabajo & oficinas: Detección regular para empleados con contacto con clientes
• Eventos & reuniones: Prueba previa al evento para conciertos, conferencias, celebraciones familiares
• Viajes: Algunos destinos aún requieren pruebas COVID negativas para la entrada
• Escuelas & cuidado infantil: Hisopo nasal suave a solo 1,5 cm de profundidad lo hace adecuado para pruebas supervisadas de niños

Almacenamiento & Vida Útil

Almacenar a 2–30°C (temperatura ambiente). Los casetes de prueba sellados tienen una vida útil de 36 meses desde la fecha de fabricación. Una vez que se abre la bolsa de papel de aluminio, la prueba debe usarse dentro de 30 minutos. El tubo de búfer de extracción, una vez abierto, debe usarse dentro de 2 horas a temperatura ambiente o dentro de 2 meses si se refrigera a 2–8°C. Siempre verifique la fecha de vencimiento impresa en el empaque antes de usar.

Certificaciones & Aprobaciones Regulatorias

• CE 0123 — certificada por TÜV Rheinland, uno de los organismos notificados más respetados de Europa
• BfArM listed — registrada en el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos
• PEI evaluated — rendimiento evaluado por el Instituto Paul Ehrlich
• PZN 8105940 — registrada en la base de datos alemana de productos farmacéuticos
• EU-Eudamed — datos de rendimiento clínico accesibles públicamente a través de la base de datos europea de dispositivos médicos

Fabricante: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — uno de los mayores fabricantes de pruebas rápidas del mundo con más de 1 mil millones de pruebas COVID producidas.

Precios por Volumen — Desde €0,23 Por Prueba

En parahealth, compra pruebas individuales (no multipacks pre-empaquetados) y se beneficia de descuentos de volumen automáticos. Cuanto más ordena, menos paga por prueba — ideal para farmacias, prácticas médicas, instalaciones de cuidado y empresas. Consulte la tabla de niveles de precios arriba para su cantidad. Para pedidos que excedan 10.000 unidades o contratos de suministro recurrentes, póngase en contacto con nuestro equipo B2B en sales@parahealth.de para una cotización personalizada.

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