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CorDx 4in1 Combo Test: Autotest de COVID, Gripe y VSR

Beneficios:

  • Autotest sencillo en casa
  • Detección de varios patógenos (4 pruebas en 1)
  • Resultados rápidos en 15 minutos
  • Producto sanitario con certificación CE
  • No requiere laboratorio
  • Alta sensibilidad y especificidad
Precio de oferta$2.00 ($2.00 cada artículo) 1 prueba
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Fecha de caducidad: 31.01.2028
COVID-19 / SARS-CoV-2 Influenza A Influenza B VRS (Virus Respiratorio Sincitial)

Descripción

La prueba combinada CorDx 4in1 es un autotest rápido de antígenos para COVID-19, gripe A, gripe B y RSV a partir de una única muestra nasal. Lea los resultados a los 15 minutos según las instrucciones suministradas con la prueba. El kit tiene marcado CE (CE 2934). Antes de utilizarlo, consulte en las instrucciones actuales los usuarios previstos, el procedimiento de toma de muestra y la interpretación de los resultados.

Características y ventajas

  • Detección 4 en 1: SARS-CoV-2, gripe A, gripe B y RSV.
  • Tiempo de lectura: lea el resultado a los 15 minutos.
  • Autotest en casa: siga los requisitos de edad y asistencia de las instrucciones.
  • Marcado CE: CE 2934.
  • Muestra: muestra nasal recogida con el hisopo suministrado.

¿Quién puede utilizar la prueba CorDx 4in1?

Las instrucciones enlazadas especifican el uso con muestras nasales recogidas por los propios usuarios con síntomas a partir de los 14 años, durante los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas. En niños a partir de los 2 años, un adulto recoge la muestra. Para el uso sin síntomas o en otras circunstancias, siga las condiciones específicas de uso previsto que figuran en las instrucciones. Los resultados son preliminares y no sustituyen la evaluación clínica.

Datos clínicos y fiabilidad

El rendimiento clínico varía según el patógeno; consulte los resultados de los estudios en las instrucciones de uso actuales. Un resultado negativo no descarta una infección.

Contenido del envase

  • 1 × tarjeta de prueba combinada CorDx 4in1 (sellada individualmente)
  • 1 × hisopo nasal estéril (envasado previamente)
  • 1 × tubo de extracción con solución tampón (listo para usar)
  • 1 × folleto detallado de instrucciones (multilingüe)
  • 1 × bolsa para residuos (para manipular los residuos de forma segura)

Cómo utilizar el autotest CorDx

Paso 1: preparación
Saque el kit de su envase y coloque todos los componentes sobre una superficie limpia y plana. Asegúrese de disponer de buena iluminación y deje que la prueba alcance la temperatura ambiente antes de comenzar. Lea atentamente el folleto de instrucciones para familiarizarse con el procedimiento.

Paso 2: toma de muestra con el hisopo
Con el hisopo estéril suministrado, introduzca cuidadosamente la punta 2–4 cm en una fosa nasal hasta encontrar resistencia. Gire el hisopo 5 veces con un movimiento circular contra la pared interna de la fosa nasal. Repita el procedimiento en la otra fosa nasal con el mismo hisopo y retírelo.

Paso 3: extracción de la muestra
Introduzca inmediatamente el hisopo hasta el fondo del tubo de extracción que contiene la solución tampón. Gire y presione el hisopo 10 veces contra el fondo y la pared del tubo. Déjelo en el tubo durante 1 minuto. Después, gire y comprima el tubo varias veces desde el exterior y retire el hisopo. Coloque firmemente la punta cuentagotas en el tubo y mezcle el líquido haciendo girar el tubo o dando pequeños golpes en su base.

Paso 4: aplicación de la muestra a la tarjeta
Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie plana, limpia y seca. Invierta el tubo de extracción y añada 3 gotas de la muestra extraída en cada uno de los dos pocillos de muestra.

Paso 5: espera de los resultados
Mantenga la tarjeta en posición horizontal y lea los resultados a los 15 minutos. No mueva ni levante la tarjeta durante la prueba. Los resultados aparecen como líneas de color en las dos ventanas de resultados.

Paso 6: lectura e interpretación de los resultados
Compruebe la línea de control (C) en cada ventana de resultados y compare las líneas C, T1 y T2 con los diagramas de las instrucciones. En la ventana de gripe A/B, T1 indica gripe A y T2 indica gripe B. En la ventana de COVID-19/RSV, T1 indica RSV y T2 indica COVID-19. Si solo aparecen las líneas de control en ambas ventanas, los resultados son negativos para los cuatro patógenos. Una ventana sin línea de control indica un resultado no válido.

Variantes disponibles

Este producto se suministra en un envase con 1 prueba. Para pedidos mayores, utilice el selector de cantidad y consulte los precios por cantidad vigentes en esta página.

Indicaciones

  • Conserve las pruebas a 2–30°C en un entorno seco y protegido de la luz solar directa
  • Compruebe la fecha de caducidad antes de usar la prueba; las pruebas caducadas pueden producir resultados poco fiables
  • No utilice la prueba si el precinto está dañado o roto
  • Consulte a un profesional sanitario para la interpretación médica o si tiene dudas sobre los resultados
  • Esta prueba es solo para diagnóstico in vitro y no debe sustituir el diagnóstico médico profesional
  • Marcado CE: CE 2934. Siga las instrucciones de uso actuales.

Instrucciones de uso

Las instrucciones en alemán de esta prueba CorDx están disponibles para descargar en PDF: Descargar las instrucciones de uso en alemán (PDF). Lea y siga las instrucciones suministradas con la prueba antes de utilizarla.

Datos del producto

Categoría: Prueba combinada respiratoria
Fabricante: CorDx
SKU: RT049
EAN: 850067912682
Fecha de caducidad: 31.01.2028
Método de prueba: Autotest (uso personal),Prueba rápida (RDT)
Tipo de muestra: Frotis
Idiomas IFU: DEPLROELES
PZN: 18354951

Avisos regulatorios

  • Dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) certificado CE
  • Destinado al autodiagnóstico por usuarios no expertos
  • De un solo uso
  • Lea las instrucciones detenidamente antes de usar
  • Conservar a temperatura ambiente (2-30 °C)
  • Para los bienes precintados que no sean aptos para ser devueltos por razones de protección de la salud o de higiene, el derecho legal de desistimiento no se aplica si se ha retirado el precinto de higiene después de la entrega. Para los tests no ofrecemos devoluciones voluntarias adicionales a sus derechos legales. Sus derechos legales relativos a los bienes defectuosos no se ven afectados. Consulte nuestra política de devoluciones para obtener más información.

Fichas técnicas y descargas

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Preguntas frecuentes

Preguntas sobre
este producto.

Respuestas de nuestro equipo editorial médico. ¿Más preguntas? Escríbenos.

Lun–Vie, 8:00 a 20:30

info@parahealth.de

¿Qué es la prueba combinada CorDx 4in1?
La prueba CorDx 4in1 es un autotest rápido de antígenos con marcado CE para SARS-CoV-2, gripe A, gripe B y RSV a partir de una muestra nasal. Lea el resultado a los 15 minutos según las instrucciones suministradas.
¿Cómo funciona la prueba rápida CorDx?
Utilice el hisopo estéril suministrado con la prueba. Introduzca cuidadosamente la punta 2–4 cm en una fosa nasal hasta encontrar resistencia y gírela 5 veces contra la pared interna. Repita en la otra fosa nasal con el mismo hisopo. Gire y presione el hisopo 10 veces en el tubo de extracción, déjelo durante 1 minuto, comprima el tubo y retire el hisopo. Coloque la punta cuentagotas, añada 3 gotas en cada pocillo de muestra y lea los resultados a los 15 minutos. Siga las instrucciones suministradas con la prueba.
¿Qué exactitud tiene la prueba CorDx 4in1?
El rendimiento clínico varía según el patógeno; consulte los resultados de los estudios en las instrucciones de uso actuales. Un resultado negativo no descarta una infección.
¿Dónde puedo comprar la prueba CorDx?
Disponible en esta página del producto. Aquí se muestran el tamaño del envase, la disponibilidad, la fecha de caducidad y los precios por cantidad actuales.
¿La prueba CorDx es adecuada para niños?
Para el uso en niños y la asistencia de un adulto, siga las instrucciones suministradas con la prueba. En esta página del producto puede descargar una versión en alemán de las instrucciones en PDF.
¿Qué incluye el kit de prueba CorDx?
Cada kit CorDx 4in1 contiene un hisopo nasal estéril, un tubo de extracción precargado con solución tampón, una punta cuentagotas, un casete de prueba con dos ventanas de resultados e instrucciones de uso. También se necesita un reloj o temporizador para leer el resultado a los 15 minutos.

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