Sermorelina: puntos clave
La sermorelina es un fragmento de GHRH de 29 aminoácidos que provoca pulsos breves de hormona del crecimiento; estuvo aprobada por la FDA para niños con deficiencia de hormona del crecimiento hasta 2009, y los datos en adultos proceden de estudios pequeños con 0,5 a 2 mg. Última revisión: septiembre de 2026.
- La sermorelina es el segmento amidado de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento humana (GHRH 1-29 amida, GRF 1-29 NH2), el péptido sintético más corto con plena actividad de GHRH.
- La ficha estadounidense retirada indicaba 30 mcg/kg por vía subcutánea al acostarse para niños con deficiencia de hormona del crecimiento; una dosis intravenosa única de 1 mcg/kg servía como prueba diagnóstica.
- Los estudios en adultos utilizaron 0,5 a 2 mg por inyección; el IGF-1 aumentó con 1 mg dos veces al día, pero no con 0,5 mg dos veces al día (Corpas 1992) ni con 2 mg una vez por la noche (Vittone 1997).
- El uso comunicado es de 200 a 300 mcg una vez al día por la noche, según publicaciones en foros, una revisión de 2026 y una calculadora de un proveedor.
- En ensayos pediátricos, aproximadamente 1 de cada 6 pacientes presentó reacciones en el lugar de inyección, el hipotiroidismo se produjo en el 6,5 % y una gran proporción desarrolló anticuerpos anti-GRF de significado incierto.
- La WADA incluye la sermorelina en la sección S2.2.4 de la Lista de Prohibiciones de 2027, por lo que está prohibida en el deporte en todo momento.
Vaya a la tabla de dosis, al ejemplo de reconstitución o a los efectos secundarios.
¿Qué es la sermorelina?
La sermorelina es el segmento amidado de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento humana (GHRH 1-29 amida, GRF 1-29 NH2) y un agonista del receptor de GHRH.
El compuesto también se denomina groliberina o GRF(1-29)NH2. Su número CAS es 86168-78-7, la fórmula molecular C149H246N44O42S corresponde a un peso molecular de aproximadamente 3.358 Da (base libre), y sus códigos ATC son H01AC04 (somatropina y agonistas) y V04CD03 (prueba diagnóstica de la función hipofisaria). Los datos de identidad figuran en PubChem (CID 16132413).
Desde el punto de vista estructural, la sermorelina consta de los primeros 29 residuos de la GHRH humana de 44 aminoácidos registrada como UniProt P01286, amidada en el extremo C. La revisión de Prakash y Goa (1999) la describe como el péptido sintético más corto con toda la actividad biológica de la GHRH, y ChEMBL la clasifica como agonista del receptor de GHRH (diana CHEMBL2032).
EMD Serono comercializó la sermorelina como GEREF en Estados Unidos: una ampolla diagnóstica de 0,05 mg aprobada el 28 de diciembre de 1990 y viales de 0,5 mg y 1,0 mg aprobados el 26 de septiembre de 1997 para la deficiencia idiopática de hormona del crecimiento en niños. En Irlanda, GEREF 50 fue un producto diagnóstico desde 1991 hasta su retirada en julio de 2007.
Cómo actúa la sermorelina
La sermorelina activa el receptor de GHRH en la hipófisis anterior y produce un pulso breve de hormona del crecimiento en lugar de una exposición sostenida.
Tras la administración intravenosa, la respuesta de la hormona del crecimiento alcanza su máximo después de unos 30 minutos (intervalo de 15 a 60 minutos) y dura de 2 a 3 horas. Una dosis subcutánea vespertina de un análogo de GHRH(1-29) liberó hormona del crecimiento en 10 minutos, y la liberación duró unas 2 horas. Por tanto, el efecto se presenta como un pulso breve y no como una exposición sostenida.
La molécula se elimina en cuestión de minutos. Tres valores documentados de semivida describen la misma acción breve: unos 4,3 minutos (semivida de desaparición de GHRH(1-29)-NH2 en hombres sanos, Soule 1994), de 6 a 7 minutos tras la administración intravenosa (información de prescripción de GEREF 50) y de 11 a 12 minutos tras la administración intravenosa o subcutánea (antigua ficha estadounidense). Tras una dosis subcutánea de 2 mg, las concentraciones máximas se alcanzaron en 5 a 20 minutos y la biodisponibilidad absoluta fue de aproximadamente el 6 %.
Las enzimas explican la acción breve. Una dipeptidil peptidasa plasmática convierte la GHRH(1-44) nativa en el fragmento inactivo GRH(3-44), con una semivida in vivo de 6,8 minutos (Frohman 1986), y la dipeptidil peptidasa IV escinde GHRH(1-29)-NH2 en el enlace 2-3 (Frohman 1989).
Como evalúa directamente las células somatotropas, se utilizó una dosis intravenosa única de 1 mcg/kg como prueba diagnóstica de estimulación; la prueba no descarta una causa hipotalámica de la deficiencia de hormona del crecimiento.
Beneficios de la sermorelina y evidencia científica
Los beneficios documentados se limitan al crecimiento pediátrico y a pequeños estudios fisiológicos en adultos, y una revisión de 2026 considera inciertos los beneficios clínicamente relevantes en personas sanas.
El resultado positivo más claro procede de niños: en el ensayo del Geref International Study Group (Thorner et al. 1996), la velocidad de crecimiento aproximadamente se duplicó durante el primer año de tratamiento. Los estudios en adultos son pequeños y ofrecen resultados dispares. Corpas et al. (1992) observaron valores más altos de GH durante 24 horas y de IGF-1 solo con 1 mg dos veces al día, y Vittone et al. (1997) aumentaron la GH nocturna sin cambios en el IGF-1. Dos trabajos de Khorram et al. (1997) utilizaron un análogo sustituido con norleucina, [Nle27]GHRH(1-29)-NH2, y no sermorelina.
Estudios en humanos de un vistazo
Cinco estudios publicados en humanos de cuatro cohortes (un ensayo pediátrico con 110 niños y tres pequeños ensayos en adultos mayores) y una revisión abarcan la sermorelina o análogos estrechamente relacionados de GHRH(1-29); dos de los artículos sobre adultos utilizaron el análogo [Nle27].
| Estudio (año) | Población (n) | Dosis y vía | Duración | Resultado documentado |
|---|---|---|---|---|
| Geref International Study Group (Thorner et al.) 1996 | 110 niños prepúberes con deficiencia de GH (86 evaluables) | 30 mcg/kg s.c. al acostarse | hasta 1 año | velocidad de crecimiento de 4,1 +/- 0,9 a 8,0 +/- 1,5 cm/año a los 6 meses y 7,2 +/- 1,3 a los 12 meses; glucosa en ayunas sin cambios, sin aumento excesivo de IGF-1 |
| Revisión de Prakash y Goa 1999 | revisión de estudios pediátricos | 30 mcg/kg al día en infusión continua o 3 dosis divididas frente a somatropina 30 mcg/kg una vez al día | revisión | menor aumento de la velocidad de crecimiento que con somatropina; el régimen aprobado de una vez por la noche no se comparó directamente; el efecto sobre la estatura final sigue abierto |
| Corpas et al. 1992 | 10 hombres mayores sanos (68,0 +/- 6,2 años) | GHRH(1-29) 0,5 mg o 1 mg s.c. dos veces al día | 14 días cada dosis | solo 1 mg dos veces al día elevó significativamente la GH de 24 horas y el IGF-1; aumentó el fosfato; sin cambios en glucosa en ayunas, péptido C urinario ni presión arterial |
| Vittone et al. 1997 | 11 hombres sanos de 64 a 76 años | GHRH(1-29) 2 mg s.c. cada noche | 6 semanas | aumentó la GH nocturna; IGF-1, IGFBP-3 y GHBP sin cambios; mejoraron 2 de 6 medidas de fuerza; composición corporal sin cambios; sin grupo placebo |
| Khorram, Laughlin y Yen 1997 | 10 mujeres y 9 hombres de 55 a 71 años | [Nle27]GHRH(1-29)-NH2 10 mcg/kg s.c. a las 21:00 | 16 semanas (tras 4 semanas de placebo) | el IGF-1 aumentó en 2 semanas y se acercó al valor inicial hacia la semana 16; aumentó el grosor de la piel; la masa magra, la sensibilidad a la insulina, el bienestar y la libido aumentaron solo en hombres; sueño sin cambios; no es idéntico a la sermorelina |
| Khorram et al. 1997 (sistema inmunitario) | misma cohorte (19 personas) | igual que arriba | 16 semanas | secreción integrada de GH durante 12 horas +107 % (hombres) y +70 % (mujeres), IGF-1 +28 %; activación de parámetros inmunitarios; el artículo complementario sobre esta cohorte informa de hiperlipidemia transitoria como único efecto secundario |
Sermorelina: antes y después
Los resultados documentados de antes y después son variables de evaluación de estudios: los niños crecieron más rápido y, en un ensayo de 6 semanas en adultos, aumentó la GH nocturna mientras la composición corporal permaneció sin cambios.
En el ensayo pediátrico, la velocidad media de crecimiento pasó de 4,1 cm/año al inicio a 8,0 cm/año a los 6 meses y 7,2 cm/año a los 12 meses. En hombres mayores sanos, 2 mg cada noche aumentaron la GH nocturna durante 6 semanas, mientras que el IGF-1, la IGFBP-3, la proteína de unión a GH y la composición corporal no cambiaron; mejoraron 2 de 6 medidas de fuerza y el estudio carecía de grupo placebo. Con el análogo [Nle27], el IGF-1 aumentó en 2 semanas y volvió a acercarse al valor inicial hacia la semana 16. Las fotos de antes y después o las cronologías de uso práctico no son datos de estudios.
Sermorelina para perder peso y grasa
Ningún estudio ha evaluado la sermorelina para perder peso o grasa: en el único ensayo de GHRH(1-29) que midió la composición corporal (Vittone 1997, sin grupo placebo), esta no cambió, y un estudio del análogo [Nle27] encontró mayor masa magra solo en hombres (Khorram 1997).
El ensayo de Khorram informa de mayor masa magra, mejor sensibilidad a la insulina y mayor bienestar solo en hombres; en las mujeres aumentó el grosor de la piel, pero no la masa magra. Una revisión de 2026 de péptidos que modulan GH e IGF-1 considera inciertos los beneficios clínicamente relevantes de los análogos de GHRH en personas sanas.
Dosis de sermorelina
No hay ninguna dosis aprobada para tratar a adultos: la ficha estadounidense retirada especificaba 30 mcg/kg al acostarse para niños con deficiencia de hormona del crecimiento, el producto diagnóstico irlandés GEREF 50 empleaba una dosis intravenosa única de 1 mcg/kg, los estudios en adultos usaron 0,5 a 2 mg y las cifras de uso práctico que figuran a continuación son usos comunicados, no recomendaciones.
Las dosis expresadas en mcg/kg se aplican por kilogramo de peso corporal. Para convertir cualquier cantidad en miligramos a mililitros y unidades de jeringa, utilice la calculadora de péptidos.
Tabla de dosis de sermorelina: ficha y estudios
La ficha retirada indicaba 30 mcg/kg al acostarse en niños; los estudios en adultos utilizaron 0,5 a 2 mg por inyección.
| Contexto | Dosis | Vía y pauta | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Ficha estadounidense de GEREF, niños con deficiencia idiopática de GH | 30 mcg/kg (0,03 mg/kg) | s.c. una vez al día al acostarse | misma dosis que en el estudio de eficacia de 1996 |
| Información de prescripción de GEREF 50, prueba diagnóstica | 1,0 mcg/kg | i.v. una vez por la mañana después de ayunar toda la noche | estimula directamente las células somatotropas; no descarta una causa hipotalámica |
| Revisión de Prakash y Goa 1999, pautas pediátricas anteriores | 30 mcg/kg al día | infusión continua o 3 dosis divididas | menor aumento del crecimiento que con somatropina 30 mcg/kg una vez al día |
| Corpas 1992, hombres mayores sanos | 0,5 mg y 1 mg | s.c. dos veces al día, 14 días por etapa | efectos significativos sobre GH e IGF-1 solo con 1 mg dos veces al día |
| Vittone 1997, hombres mayores sanos | 2 mg | s.c. cada noche, 6 semanas | aumentó la GH nocturna; IGF-1 sin cambios |
| Khorram 1997, adultos mayores | 10 mcg/kg | s.c. a las 21:00, 16 semanas | análogo [Nle27]GHRH(1-29)-NH2, no sermorelina |
Cuánta sermorelina al día: uso comunicado
El uso comunicado se concentra en 200 a 300 mcg una vez al día por la noche, muy por debajo de las cantidades diarias utilizadas en estudios con adultos.
| Fuente | Dosis | Frecuencia y ciclo | Observaciones |
|---|---|---|---|
| Revisión de 2026 (resumen de dosis autodeclaradas en internet, Dominikowski et al.) | 200 a 300 mcg | s.c. una vez al día, generalmente al acostarse y en ayunas | resumen de la revisión; cifra procedente de un protocolo de un sitio web (Peptide Initiative) |
| Hilo 341 de Peptide Critic (publicación de un protocolo) | semanas 1 a 2: 200 mcg; semanas 3 a 6: 300 mcg; semanas 6 a 8: 400 mcg; 500 mcg opcionales | por la noche; de 8 a 12 semanas de uso y después de 2 a 4 semanas de descanso | una única publicación de protocolo |
| Hilo 2260 de Peptide Critic (cálculo de reconstitución) | 200 mcg equivalen a 6 unidades (10 mg + 3 ml) o 10 unidades (10 mg + 5 ml) | uno de 3 usuarios administra dosis de lunes a viernes | viales de 10 mg |
| Calculadora del proveedor (BergdorfBio) | conservadora: 50 mcg; estándar: 100 mcg; intervalo superior: 200 a 300 mcg por inyección | de 1 a 3 veces al día, preferentemente por la noche; intervalo habitual de 50 a 300 mcg | valores predefinidos de la calculadora por inyección |
Ningún estudio en humanos demuestra un efecto con 200 a 300 mcg; los estudios en adultos utilizaron aproximadamente de 3 a 10 veces esa cantidad al día, y el IGF-1 no aumentó con 0,5 mg dos veces al día (Corpas 1992) ni con 2 mg una vez por la noche (Vittone 1997).
Cómo reconstituir la sermorelina
Para reconstituir un vial de 5 mg de sermorelina, añada 2 ml de agua bacteriostática y gírelo suavemente hasta que la solución esté transparente; la concentración resultante es de 2,5 mg/ml, por lo que 200 mcg equivalen a 0,08 ml u 8 unidades en una jeringa U-100.
La secuencia de cálculo que lleva a ese resultado sigue una fórmula: la concentración (mg/ml) es igual al contenido del vial (mg) dividido por el disolvente (ml), el volumen (ml) es igual a la dosis (mg) dividida por la concentración, y las unidades de una jeringa U-100 son iguales al volumen (ml) multiplicado por 100. La calculadora de péptidos efectúa este cálculo para otros tamaños de vial, volúmenes de agua y dosis.
Cómo mezclar la sermorelina
- Materiales: un vial de sermorelina (habitualmente de 5 mg), agua bacteriostática para inyección (USP), una jeringa de insulina U-100 y un recipiente resistente a perforaciones para objetos punzantes.
- Cargue 2 ml de agua bacteriostática y añádalos lentamente al vial. Gírelo suavemente hasta que se disuelva el polvo; no lo agite.
- Compruebe que la solución esté transparente, sin partículas ni cambios de color.
- Anote la fecha de apertura del frasco de agua bacteriostática y deséchelo después de 28 días, salvo que la etiqueta indique otra fecha.
- Utilice la solución reconstituida en un plazo aproximado de 3 semanas, conservada entre 2 y 8 grados Celsius (indicación del proveedor; la ficha original de GEREF indicaba el uso inmediato del producto reconstituido).
Unidades de sermorelina en una jeringa U-100 (ejemplo resuelto)
Con una concentración de 2,5 mg/ml, cada 100 mcg de sermorelina equivalen a 0,04 ml, o 4 unidades en una jeringa U-100.
El ejemplo resuelto en tres pasos: (1) concentración = 5 mg / 2 ml = 2,5 mg/ml; (2) volumen = 0,2 mg / 2,5 mg/ml = 0,08 ml; (3) unidades en una jeringa U-100 = 0,08 ml x 100 = 8 unidades. Una unidad en una jeringa U-100 equivale a 0,01 ml.
| Vial | Agua BAC | Concentración | Dosis | Volumen | Unidades (U-100) |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 2 ml | 2,5 mg/ml | 200 mcg | 0,08 ml | 8 |
| 5 mg | 2 ml | 2,5 mg/ml | 300 mcg | 0,12 ml | 12 |
| 5 mg | 2 ml | 2,5 mg/ml | 100 mcg | 0,04 ml | 4 |
| 5 mg | 2 ml | 2,5 mg/ml | 2 mg (dosis del estudio de Vittone) | 0,8 ml | 80 |
| 10 mg | 3 ml | 3,33 mg/ml | 200 mcg | 0,06 ml | 6 |
| 10 mg | 5 ml | 2 mg/ml | 200 mcg | 0,10 ml | 10 |
Todas las unidades son marcas de una jeringa de insulina U-100, no unidades internacionales. Un vial de sermorelina de 5 mg contiene 25 dosis calculadas de 200 mcg. En una jeringa U-40, una unidad equivale a 0,025 ml, por lo que los mismos 0,08 ml corresponderían a 3,2 unidades; cargar 8 unidades U-100 en una jeringa U-40 proporciona en cambio 0,2 ml, o 500 mcg, 2,5 veces la cantidad prevista (Barrera 2019). Compruebe la indicación U-100 impresa en la jeringa.
Inyección de sermorelina: cómo inyectar por vía subcutánea
Inyecte la dosis con una jeringa de insulina U-100 a 90 grados, en un pliegue cutáneo levantado si la aguja mide más de 4 mm; espere unos 10 segundos y cambie de zona cada vez.
- Cargue su dosis en unidades en una jeringa de insulina U-100.
- Utilice la aguja de jeringa más corta disponible; si mide más de 4 mm, levante un pliegue cutáneo.
- Inyecte a 90 grados respecto a la superficie del pliegue cutáneo.
- Mantenga la aguja en la piel al menos 5 segundos después de presionar el émbolo (es mejor contar hasta 10); después retírela en el mismo ángulo y suelte el pliegue.
- Alterne las zonas: abdomen (a un mínimo de 2 cm del ombligo), tercio superior de las caras anterior y externa del muslo, glúteos y parte posterior del brazo si otra persona realiza la inyección. Sitúe cada inyección al menos a 1 cm de la anterior y evite cicatrices, hematomas y lipohipertrofia.
- Utilice una jeringa y una aguja nuevas para cada inyección. Si hay sangrado, presione la zona con una gasa; no la frote.
- Deseche de inmediato las agujas y jeringas en un recipiente resistente a perforaciones y siga las normas locales (orientaciones de la FDA sobre objetos punzantes).
Estos pasos de inyección siguen las recomendaciones FITTER 2016 y FIT UK 2019, redactadas para la insulina y aplicadas aquí a péptidos subcutáneos. Las instrucciones completas se encuentran en la guía de inyección de retatrutida. Para el material, consulte los suministros para inyección y los accesorios de inyección.
Efectos secundarios de la sermorelina
En ensayos pediátricos, aproximadamente 1 de cada 6 pacientes presentó reacciones en el lugar de inyección, el 6,5 % desarrolló hipotiroidismo y una gran proporción desarrolló anticuerpos anti-GRF de significado incierto; la cefalea, el rubor y el mareo se produjeron cada uno en menos del 1 %.
La ficha indicaba realizar pruebas de función tiroidea antes del tratamiento y durante él. Una revisión de 1999 enumera el rubor facial transitorio y el dolor en el lugar de inyección como los acontecimientos más frecuentes; el rubor facial se produce principalmente tras la dosis diagnóstica intravenosa. Faltan datos de seguridad a largo plazo en adultos con las dosis de uso práctico, y una revisión de medicina deportiva de 2026 señala la ausencia de datos rigurosos de seguridad para péptidos no aprobados.
| Dosis o contexto | Acontecimiento | Frecuencia |
|---|---|---|
| Niños, 30 mcg/kg al día s.c. (estudios clínicos, 350 pacientes expuestos) | reacciones en el lugar de inyección (dolor, hinchazón, enrojecimiento) | aproximadamente 1 de cada 6; 3 de 350 interrumpieron el tratamiento por este motivo |
| Tratamiento a largo plazo en estudios clínicos | hipotiroidismo | 6,5 %; la ficha aconseja pruebas tiroideas antes del tratamiento y durante él |
| Tratamiento a largo plazo en estudios clínicos | anticuerpos anti-GRF al menos una vez | gran proporción de los pacientes tratados; significado incierto |
| Estudios clínicos | cefalea, rubor, dificultad para tragar, mareo, hiperactividad, somnolencia, urticaria | cada uno en menos del 1 % |
| Prueba diagnóstica, 1 mcg/kg i.v. | enrojecimiento facial, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de inyección, náuseas, cefalea, vómitos, alteración del gusto, palidez, opresión torácica | calor facial, enrojecimiento facial y dolor por la inyección ocasionalmente, por lo general desaparecen en minutos |
| [Nle27]GHRH(1-29)-NH2 10 mcg/kg por la noche (Khorram 1997) | hiperlipidemia transitoria | único efecto secundario comunicado; desapareció al final del estudio |
| Revisión de 2026 (resumen) | dolor en el lugar de inyección, rubor breve, náuseas, mareo, cefalea, reacciones alérgicas infrecuentes, aumento transitorio de prolactina | sin datos de frecuencia; faltan datos de seguridad a largo plazo |
| Embarazo y lactancia | categoría C en embarazo (ficha estadounidense); la información de prescripción diagnóstica recoge el embarazo y la lactancia como contraindicaciones | sin datos de frecuencia; estudios teratológicos en ratas y conejos con 0,5 mg/kg al día mostraron variaciones fetales menores |
Entre las interacciones y los factores que atenúan la respuesta enumerados en la información de prescripción de GEREF 50 figuran la somatostatina, la insulina, los glucocorticoides, los inhibidores de la COX (aspirina, indometacina) y los anticolinérgicos (atropina). La obesidad, la hiperglucemia y los ácidos grasos libres elevados se asocian con una respuesta atenuada de GH, y el hipotiroidismo no tratado puede perjudicar la respuesta. Consulte sus enfermedades y medicamentos con un profesional sanitario antes del uso.
Sermorelina frente a tesamorelina, ipamorelina y CJC-1295
La sermorelina y la tesamorelina actúan en cuestión de minutos, mientras que CJC-1295 con DAC tiene una semivida estimada de días; los análogos de GHRH difieren principalmente en su estructura, situación regulatoria y tamaño de sus estudios en humanos.
| Péptido | Receptor | Semivida (documentada) | Evidencia en humanos | Situación |
|---|---|---|---|---|
| Sermorelina (GHRH 1-29 amida) | receptor de GHRH | 4,3 +/- 1,4 minutos (Soule 1994); 6 a 7 minutos (información de prescripción); 11 a 12 minutos (antigua ficha estadounidense) | ensayo de crecimiento pediátrico, pequeños ensayos en adultos | aprobaciones en 1990 y 1997, finalizadas con efecto desde el 18 de junio de 2009 |
| Tesamorelina (GHRH 1-44 con residuo hexenoilo) | receptor de GHRH | 26 minutos en adultos sanos y 38 minutos en personas con VIH para EGRIFTA original de 2 mg tras 14 días; 8 minutos para EGRIFTA SV; 11 minutos para EGRIFTA WR tras una dosis única | ensayos aleatorizados y controlados con placebo en lipodistrofia asociada al VIH (reducción de grasa visceral de aproximadamente el 10,9 al 18 % durante 26 semanas) | aprobada en Estados Unidos (Egrifta 2010, EGRIFTA WR 2025) |
| CJC-1295 con DAC | receptor de GHRH | estimada de 5,8 a 8,1 días | 3 estudios con 63 voluntarios sanos | no aprobado por la FDA ni por la EMA; WADA S2.2.4 (la lista menciona CJC-1295) |
| CJC-1295 sin DAC (Mod GRF 1-29) | receptor de GHRH | no se ha comunicado ningún valor en humanos | sin estudios en humanos revisados por pares (nivel de evidencia D) | no aprobado; incluido en WADA S2.2.4 como análogo de GHRH (la lista menciona CJC-1295); Mod-GRF figura en el anexo de la Ley Antidopaje alemana, no en la lista de la WADA |
| Ipamorelina | receptor de grelina (GHS) | terminal de 2 horas tras infusión intravenosa | fase 2 tras administración intravenosa (íleo posoperatorio), sin farmacocinética humana tras administración subcutánea | no aprobada por la FDA ni por la EMA; categoría 2 de la FDA para 503B desde el 29 de septiembre de 2023 |
Tesamorelina frente a sermorelina
La tesamorelina es un análogo de GHRH de 44 aminoácidos con un residuo hexenoilo y una aprobación vigente en Estados Unidos (Egrifta), mientras que la sermorelina es el fragmento de 29 aminoácidos cuyas aprobaciones finalizaron con efecto desde el 18 de junio de 2009; la diferencia documentada radica en la estructura, la aprobación y la evidencia, no en una acción más prolongada de la tesamorelina.
Ambas actúan en el intervalo de minutos. Las semividas documentadas son de 26 minutos en adultos sanos y 38 minutos en personas con VIH para EGRIFTA original de 2 mg tras 14 días, 8 minutos para EGRIFTA SV y 11 minutos para EGRIFTA WR tras una dosis única, y de 11 a 12 minutos para la sermorelina según la antigua ficha estadounidense. La historia de aprobaciones marca una diferencia más clara: Egrifta fue aprobado el 10 de noviembre de 2010 para el exceso de grasa abdominal en personas con VIH y lipodistrofia, y EGRIFTA WR le siguió el 25 de marzo de 2025, mientras que las aprobaciones de GEREF finalizaron en 2009. La evidencia también difiere: la tesamorelina cuenta con ensayos aleatorizados y controlados con placebo que miden la grasa visceral; la sermorelina, con un ensayo de crecimiento pediátrico y pequeños estudios en adultos. Para material de investigación, consulte el producto de investigación de tesamorelina y, para detalles de dosificación, la guía de dosis de tesamorelina.
Sermorelina frente a ipamorelina
La sermorelina actúa sobre el receptor de GHRH, mientras que la ipamorelina es un pentapéptido que actúa sobre el receptor de grelina (GHS) y que solo se ha estudiado en humanos tras administración intravenosa; su ensayo de fase 2 después de cirugía intestinal no mostró beneficios significativos.
En cerdos, la ipamorelina no elevó la ACTH ni el cortisol más que la GHRH, incluso a más de 200 veces la ED50, y faltan datos humanos comparables (Raun et al. 1998). El estudio de fase 2 en humanos empleó 0,03 mg/kg por vía intravenosa dos veces al día tras una resección intestinal y no alcanzó ninguna variable de eficacia significativa (Beck et al. 2014). No existen datos controlados en humanos sobre la combinación de sermorelina con ipamorelina. En Estados Unidos, la FDA incluyó el acetato de ipamorelina en la categoría 2 para las instalaciones de preparación 503B el 29 de septiembre de 2023, alegando riesgos de seguridad.
Sermorelina frente a CJC-1295 (con y sin DAC)
CJC-1295 es un análogo sustituido de GHRH(1-29): la forma con DAC tiene una semivida estimada de 5,8 a 8,1 días y elevó la GH durante 6 días o más tras una sola inyección, mientras que la forma sin DAC carece de datos en humanos revisados por pares.
Los datos en humanos sobre CJC-1295 con DAC proceden de tres estudios con 63 voluntarios sanos; tras una sola inyección, la GH aumentó de 2 a 10 veces durante 6 días o más y el IGF-1 de 1,5 a 3 veces durante 9 a 11 días (Teichman et al. 2006). La forma sin DAC, también denominada Mod GRF 1-29, recibe un nivel de evidencia D en una revisión de 2026. La FDA advierte que circulan al menos cinco sustancias CJC-1295 distintas bajo al menos nueve nombres. Tanto CJC-1295 como la sermorelina están comprendidos en WADA S2.2.4.
Situación legal de la sermorelina y dopaje
A septiembre de 2026 no queda vigente ninguna aprobación estadounidense para la sermorelina, y la WADA la incluye en S2.2.4 de la Lista de Prohibiciones de 2027 (publicada el 21 de septiembre de 2026, en vigor desde el 1 de enero de 2027).
En la UE, la única autorización documentada fue la de GEREF 50 en Irlanda, un producto diagnóstico aprobado en 1991 y retirado en julio de 2007.
¿Está aprobada la sermorelina por la FDA?
No. La sermorelina no está aprobada actualmente por la FDA: GEREF recibió aprobación en 1990 como agente diagnóstico y en 1997 para la deficiencia de hormona del crecimiento pediátrica, y ambas aprobaciones finalizaron con efecto desde el 18 de junio de 2009, no por motivos de seguridad ni de eficacia.
EMD Serono dejó de vender ambos productos GEREF en 2008 y solicitó la retirada de sus aprobaciones. En 2013, la FDA determinó que los productos no se habían retirado por motivos de seguridad ni de eficacia, lo que mantiene la posibilidad de presentar solicitudes de genéricos. Drugs@FDA indica que la NDA 020443 está descontinuada.
Las farmacias estadounidenses de preparación de medicamentos solo pueden utilizar sustancias a granel que cumplan una monografía USP/NF, formen parte de un medicamento aprobado por la FDA o aparezcan en la lista de sustancias a granel 503A. La lista de categorías de la FDA, actualizada el 14 de mayo de 2026, no sitúa la sermorelina en ninguna categoría. Las instalaciones de preparación comunicaron inyecciones preparadas con sermorelina más ipamorelina entre 2017 y 2020, y la sermorelina no figuraba en el orden del día de la reunión del Comité Asesor de Preparación Farmacéutica del 23 al 24 de julio de 2026.
Sermorelina y dopaje (WADA 2027)
La WADA menciona expresamente la sermorelina en S2.2.4 de la Lista de Prohibiciones de 2027, por lo que está prohibida en el deporte en todo momento, y un método nano-LC-MS de 2026 la detecta en orina hasta concentraciones de 0,5 ng/ml.
La lista fue adoptada por el Comité Ejecutivo de la WADA el 10 de septiembre de 2026 y publicada el 21 de septiembre de 2026. Las sustancias S2 están prohibidas tanto dentro como fuera de competición; la redacción de S2.2.4 no ha cambiado respecto de la lista de 2026. El método de detección también identifica el metabolito principal (Uçaktürk y Nemutlu 2026). En Alemania, el anexo de la Ley Antidopaje (AntiDopG) incluye la sermorelina entre los factores liberadores de hormona del crecimiento.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la sermorelina?
La sermorelina es el segmento amidado de 29 aminoácidos de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento humana (GHRH 1-29 amida) y un agonista del receptor de GHRH. Induce a la hipófisis a liberar hormona del crecimiento en un pulso breve. EMD Serono la vendió como GEREF, primero como agente diagnóstico en 1990 y desde 1997 para la deficiencia idiopática de hormona del crecimiento en niños.
¿Está aprobada la sermorelina por la FDA?
No. La sermorelina no está aprobada actualmente por la FDA. GEREF recibió aprobación el 28 de diciembre de 1990 como agente diagnóstico y el 26 de septiembre de 1997 para la deficiencia de hormona del crecimiento pediátrica. EMD Serono descontinuó los productos en 2008, las aprobaciones finalizaron con efecto desde el 18 de junio de 2009 y la FDA concluyó en 2013 que no se habían retirado por motivos de seguridad ni de eficacia.
¿Cuánta sermorelina al día se suele utilizar?
La ficha pediátrica indicaba 30 mcg/kg al acostarse. Los estudios en adultos utilizaron de 0,5 a 2 mg por inyección (0,5 o 1 mg dos veces al día, o 2 mg por la noche). El uso comunicado es de 200 a 300 mcg por la noche, según publicaciones en foros, una revisión de 2026 y una calculadora de un proveedor. La tabla de dosis recoge las vías y las duraciones de los estudios.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la sermorelina?
En ensayos pediátricos, aproximadamente 1 de cada 6 pacientes presentó reacciones en el lugar de inyección, el 6,5 % desarrolló hipotiroidismo y una gran proporción desarrolló anticuerpos anti-GRF de significado incierto. La cefalea, el rubor, el mareo y la urticaria se produjeron cada uno en menos del 1 %. Faltan datos de seguridad a largo plazo en adultos con las dosis de uso práctico.
¿Qué muestran los resultados de antes y después con sermorelina?
Los resultados documentados de antes y después son variables de evaluación de estudios. En niños, la velocidad media de crecimiento aumentó de 4,1 a 8,0 cm/año a los 6 meses y a 7,2 cm/año a los 12 meses. En hombres mayores, 6 semanas con 2 mg cada noche elevaron la GH nocturna sin modificar el IGF-1 ni la composición corporal. Las cronologías y fotos de foros no son datos de estudios.
¿Ayuda la sermorelina a perder peso o grasa?
Ningún estudio ha evaluado la sermorelina para perder peso o grasa. En el único ensayo de GHRH(1-29) que midió la composición corporal (Vittone 1997, sin grupo placebo), esta no cambió, y un estudio del análogo [Nle27] encontró mayor masa magra solo en hombres (Khorram 1997).
Tesamorelina frente a sermorelina: ¿cuál es la diferencia?
La tesamorelina es un análogo de GHRH de 44 aminoácidos con un residuo hexenoilo, aprobado en Estados Unidos como Egrifta (2010) y EGRIFTA WR (2025). La sermorelina es el fragmento de 29 aminoácidos cuyas aprobaciones finalizaron en 2009. Ambas actúan en cuestión de minutos: las semividas documentadas son de 26 minutos en adultos sanos y 38 minutos en personas con VIH para EGRIFTA original, 8 minutos para EGRIFTA SV y 11 minutos para EGRIFTA WR.
Sermorelina frente a ipamorelina: ¿cuál es la diferencia?
La sermorelina es un agonista del receptor de GHRH que libera GH de la hipófisis. La ipamorelina es un pentapéptido que actúa sobre el receptor de grelina (GHS), estudiado en humanos solo tras administración intravenosa; su ensayo de fase 2 después de cirugía intestinal no mostró beneficios significativos. En cerdos, la ipamorelina no elevó la ACTH ni el cortisol más que la GHRH; faltan datos humanos comparables.
¿Se puede tomar sermorelina por vía oral?
La sermorelina solo estuvo aprobada como inyección, y los estudios en humanos citados en esta guía utilizaron administración subcutánea o intravenosa. Incluso tras la inyección subcutánea, solo alrededor del 6 % llega al torrente sanguíneo y enzimas como DPP-IV degradan el péptido en cuestión de minutos.
¿Cómo se reconstituye la sermorelina y se leen las unidades U-100?
Disuelva 5 mg en 2 ml de agua bacteriostática para obtener 2,5 mg/ml. Así, 200 mcg equivalen a 0,08 ml u 8 unidades en una jeringa U-100 (1 unidad = 0,01 ml). Gire suavemente el vial, no lo agite, y compruebe que la solución esté transparente. Cargar unidades U-100 en una jeringa U-40 proporciona 2,5 veces la cantidad prevista.
¿Son fiables las reseñas sobre sermorelina y los testimonios de Reddit?
Los testimonios de uso son anecdóticos y no pueden sustituir los datos controlados. Las cifras de uso práctico de esta guía proceden de una publicación de protocolo y un hilo sobre reconstitución en Peptide Critic, una revisión de 2026 que resume dosis publicadas en internet y una calculadora de un proveedor, y figuran en la tabla de uso comunicado. Ninguna de estas cifras procede de un ensayo controlado.
¿Está prohibida la sermorelina en el deporte?
Sí. La Lista de Prohibiciones de la WADA de 2027 (publicada el 21 de septiembre de 2026, en vigor desde el 1 de enero de 2027) menciona la sermorelina en S2.2.4, y las sustancias S2 están prohibidas en todo momento. Un método nano-LC-MS detecta la sermorelina y su metabolito principal en orina hasta 0,5 ng/ml.
Fuentes
- RxList: Acetato de sermorelina, efectos secundarios, usos y dosis (reproducción de la ficha estadounidense, revisión de la FDA de 2001).
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- Serono Limited / HPRA: GEREF 50, resumen de características del producto (PA 285/6/1), 2004.
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- FDA: Sustancias farmacológicas a granel propuestas para su uso en preparaciones conforme a la sección 503A (categorías 1-3), actualizado el 14 de mayo de 2026.
- FDA: Riesgos de seguridad asociados a determinadas sustancias farmacológicas a granel propuestas para su uso en preparaciones (contenido actualizado al 22 de abril de 2026).
- FDA, HHS: Comité Asesor de Preparación Farmacéutica; aviso de reunión (expediente FDA-2025-N-6895). Federal Register 2026.
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- US Food and Drug Administration: La mejor manera de desechar agujas usadas y otros objetos punzantes, 2023.
- Ley Antidopaje alemana (AntiDopG), anexo del artículo 2(3): lista de sustancias dopantes.


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