Sensibilidad: por qué la fiabilidad de las pruebas rápidas es importante para la COVID-19
La sensibilidad de una prueba indica hasta qué punto una prueba rápida de antígenos detecta una infección por COVID-19. Es un criterio de calidad importante y refleja la fiabilidad de una prueba. Descubra por qué es importante la fiabilidad y qué normas de calidad se aplican a las pruebas rápidas.
Actuar con prudencia: por qué es importante la fiabilidad
Las pruebas rápidas de antígenos suelen realizarse cuando aparecen síntomas de infección por COVID-19. Sin embargo, es bien sabido que las infecciones también pueden producirse de forma asintomática, sin los síntomas clásicos. Para detectar una infección de forma fiable, son importantes las pruebas rápidas capaces de detectar la infección por COVID-19. De este modo, las infecciones asintomáticas o las infecciones en fases tempranas pueden detectarse de forma precoz. Esto permite aislar a la persona enferma lo antes posible para evitar la transmisión. Además, las pruebas fiables ahorran costes, ya que solo es necesario realizar una prueba en lugar de varias pruebas de confirmación. Pero, ¿cuáles son los factores decisivos para la fiabilidad de las pruebas rápidas?
Factores de fiabilidad
Sensibilidad: La sensibilidad indica la «tasa de acierto» de un kit de prueba, es decir, con qué fiabilidad se detecta a las personas infectadas con una carga viral alta. Una sensibilidad del 100 por ciento significa que todas las personas infectadas pueden detectarse mediante la prueba. La carga viral, es decir, cuánto se ha multiplicado ya el virus en la zona nasofaríngea, es decisiva para la exactitud de la detección. Las pruebas rápidas de antígenos se desarrollaron originalmente para detectar a pacientes altamente infecciosos. Por ello, la mayoría de los kits de prueba funcionan de forma más fiable con cargas virales altas.
Especificidad: La especificidad muestra con qué fiabilidad una prueba identifica los casos negativos, es decir, con qué fiabilidad se reconoce como sana a una persona sana. Una especificidad alta (al menos 97-99%) es importante para minimizar los resultados falsos positivos.
Criterios de calidad: Según las normas de BfArM, PEI y RKI, las pruebas deben tener una sensibilidad superior al 80% y una especificidad superior al 97%. Las pruebas que no alcanzan estos requisitos mínimos se retiran de las listas oficiales.
Cómo evaluar la calidad de las pruebas rápidas
¿Cómo puede averiguar qué sensibilidad tiene una prueba de antígenos concreta? Existen diversas fuentes de información: las especificaciones del fabricante en el envase, las hojas de datos y los informes de prueba. Sitios web como evaluación de pruebas rápidas también ayudan a comparar las características de diferentes pruebas. En la práctica, también puede escanear el código de barras para obtener información.
Cómo elegir una prueba rápida de alta calidad
Existe una amplia selección de pruebas rápidas de antígenos en el mercado con diferentes estándares de calidad. En general, organismos reguladores como el Instituto Paul Ehrlich (PEI) han revisado más de 200 pruebas rápidas de antígenos en el pasado. Muchas pruebas cumplen los altos requisitos de calidad, pero otras no los superan debido a una sensibilidad insuficiente. Según las normas internacionales, las pruebas deben cumplir los siguientes criterios:
- Sensibilidad superior al 80%, idealmente del 90% o más
- Especificidad superior al 97%
- Certificación por autoridades nacionales o internacionales
- Marcado CE y pruebas clínicas
Las pruebas de alta calidad ofrecen resultados fiables y permiten realizar pruebas rápidas. Son especialmente valiosas para profesionales médicos, hospitales y centros de cuidados que requieren estándares de calidad profesionales.
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