

Dati prodotto
| Categoria: | Test Antigene COVID-19 |
| Produttore: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Data di scadenza: | 30.09.2026 |
| Metodo di test: | Test rapido (RDT),Autotest (uso domestico) |
| Tipo di campione: | Tampone |
| Lingue IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Hotgen Corona Antigen Rapid Test (Oro Colloidale) per Uso Domestico – Nasale
Vantaggi:
- Autotest facile a casa
- Risultati rapidi in 15 minuti
- Dispositivo medico certificato CE
- Nessun laboratorio richiesto
- Raccolta semplice con tampone nasale
- Alta sensibilità e specificità
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Descrizione
Hotgen Corona Antigen Rapid Test — Il Test di Autodiagnosi COVID-19 Più Affidabile della Germania
L'Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test è uno dei test di autodiagnosi COVID-19 più utilizzati e riconosciuti in Germania e in tutta Europa. Certificato CE da TÜV (CE 0123), valutato da PEI e inserito nell'elenco BfArM — questo test è diventato sinonimo di rilevamento affidabile di SARS-CoV-2. Ogni test è confezionato individualmente con tutto ciò di cui hai bisogno per un risultato rapido e accurato in soli 15 minuti. Su parahealth, acquisti individualmente — scegli esattamente la quantità di cui hai bisogno e goditi i prezzi per volume a partire da soli €0,23 per test.
Come Funziona il Test Hotgen Corona
Il test COVID-19 Hotgen utilizza la tecnologia dell'immunocromato grafia con oro colloidale con il metodo sandwich a doppio anticorpo rivolto alla proteina N del SARS-CoV-2. Quando l'antigene SARS-CoV-2 nel campione si lega agli anticorpi marcati con oro colloidale, forma un complesso che migra lungo la striscia di test. Una linea colorata visibile in posizione T indica un risultato positivo, mentre la linea C conferma che il test ha funzionato correttamente.
La procedura di test è semplice: inserire delicatamente il tampone 1,5 cm in ogni narice, ruotare 4–6 volte per almeno 15 secondi, quindi posizionare il tampone nel tubo di estrazione del tampone pre-riempito. Dopo aver spremuto e mescolato, applicare 4 gocce sulla cassetta di test e leggere il risultato dopo 15 minuti. I risultati non devono essere letti dopo 30 minuti.
Prestazioni Cliniche & Accuratezza
L'Hotgen Corona Antigen Rapid Test è stato ampiamente validato negli studi clinici:
- Sensibilità diagnostica: 97,51% (520/533 campioni positivi confermati)
- Specificità diagnostica: 100% (325/325 campioni negativi confermati)
- Concordanza complessiva con RT-PCR: 98,48%
Gli studi di riproducibilità hanno mostrato una concordanza del 100% tra operatori diversi e giorni di test. Il test è validato per l'uso entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi e può anche rilevare infezioni in individui asintomatici, sebbene la sensibilità possa essere inferiore quando i carichi virali sono molto bassi.
Nessuna Reattività Crociata — Convalidato Contro Oltre 40 Patogeni
Il test Hotgen è stato testato contro più di 40 virus respiratori, batteri e funghi senza reattività crociata rilevata. Ciò include tutti i coronavirus comuni (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), i sottotipi di influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenza B, RSV, adenovirus, parainfluenza, rhinovirus, MERS-CoV, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus, Bordetella pertussis e molti altri. Inoltre, non è stata trovata alcuna interferenza con oltre 25 medicinali comuni e sostanze endogene.
Cosa È Incluso — Ogni Test Contiene
- 1× cassetta di test per antigene SARS-CoV-2
- 1× tampone nasale sterile (sigillato individualmente)
- 1× tubo di estrazione del tampone per campioni (pre-riempito)
- 1× borsa per campioni biohazard
- 1× opuscolo di istruzioni multilingue (DE, EN, FR, IT, ES, PT)
Ogni test è sigillato individualmente con foglio di alluminio per una durata massima e un uso singolo igienico. Questo lo rende ideale per la distribuzione in farmacie, luoghi di lavoro e strutture istituzionali dove è richiesta la confezione individuale.
Per Chi È Questo Test?
L'autotest COVID-19 Hotgen è progettato per l'uso domestico da parte di individui di 18 anni e più. I bambini e i giovani sotto i 18 anni possono utilizzare il test sotto la supervisione di un adulto. I casi di utilizzo comuni includono:
- Famiglie & nuclei familiari: Test rapido quando compaiono sintomi — tosse, mal di gola, febbre, perdita del gusto o dell'olfatto
- Prima di visitare persone vulnerabili: Test prima di visitare parenti anziani, case di riposo o ospedali
- Posti di lavoro & uffici: Screening regolare per i dipendenti con contatto con i clienti
- Eventi & riunioni: Test pre-evento per concerti, conferenze, celebrazioni familiari
- Viaggio: Alcuni destinazioni richiedono ancora test COVID negativi per l'ingresso
- Scuole & assistenza all'infanzia: Tampone nasale delicato a solo 1,5 cm di profondità lo rende adatto ai test supervisionati dei bambini
Conservazione & Durata di Conservazione
Conservare a 2–30°C (temperatura ambiente). Le cassette di test sigillate hanno una durata di conservazione di 36 mesi dalla data di fabbricazione. Una volta aperta la busta di foglio di alluminio, il test deve essere utilizzato entro 30 minuti. Il tubo di estrazione del tampone, una volta aperto, deve essere utilizzato entro 2 ore a temperatura ambiente o entro 2 mesi se conservato in frigorifero a 2–8°C. Controllare sempre la data di scadenza stampata sulla confezione prima dell'uso.
Certificazioni & Approvazioni Normative
- CE 0123 — certificato da TÜV Rheinland, uno degli organismi notificati più rispettati d'Europa
- BfArM listed — registrato presso l'Istituto Federale Tedesco per i Medicinali e i Dispositivi Medici
- PEI evaluated — prestazioni valutate dall'Istituto Paul Ehrlich
- PZN 8105940 — registrato nel database dei prodotti farmaceutici tedeschi
- EU-Eudamed — dati sulle prestazioni cliniche accessibili al pubblico tramite il database europeo dei dispositivi medici
Produttore: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — uno dei maggiori produttori di test rapidi al mondo con oltre 1 miliardo di test COVID prodotti.
Prezzo per Volume — A Partire da €0,23 Per Test
Su parahealth, acquisti test individuali (non multipack pre-confezionati) e benefici di sconti automatici per volume. Più ordini, meno paghi per test — ideale per farmacie, studi medici, strutture di assistenza e aziende. Consulta la tabella dei livelli di prezzo sopra per la tua quantità. Per ordini superiori a 10.000 unità o contratti di fornitura ricorrenti, contatta il nostro team B2B su sales@parahealth.de per un preventivo personalizzato.
Perché Acquistare da parahealth?
- Importatore diretto: Forniamo direttamente ai produttori, eliminando i middleman per i migliori prezzi
- Magazzino a Berlino: Logistica alimentata da AutoStore per l'evasione rapida e accurata degli ordini
- Spedizione gratuita da €100: Su tutti gli ordini in Germania
- Affidato da 350.000+ clienti dal 2021 — valutazione 4.8★ da 300+ recensioni
- B2B & B2C: Passa tra prezzi lordi e netti in qualsiasi momento
Dati prodotto
| Categoria: | Test Antigene COVID-19 |
| Produttore: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Data di scadenza: | 30.09.2026 |
| Metodo di test: | Test rapido (RDT),Autotest (uso domestico) |
| Tipo di campione: | Tampone |
| Lingue IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Avvisi normativi
- Dispositivo diagnostico in vitro (IVD) certificato CE
- Destinato all'autotest da parte di utenti non professionisti
- Uso singolo
- Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso
- Conservare a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Si prega di notare che il prodotto selezionato è soggetto a una limitazione del diritto di recesso secondo l'art. 312g comma 2 n. 3 BGB. Essendo un dispositivo medico, i resi sono esclusi per motivi igienici.
Richiesta commerciale / B2B
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Schede tecniche e download
Frequently asked questions about this product
Come funziona l'Hotgen Corona Rapid Test?
L'Hotgen Corona Antigen Rapid Test utilizza la tecnologia immunocromatografica a oro colloidale. Inserire delicatamente un tampone nasale a 1,5 cm nella narice, ruotare per 10 secondi, inserirlo nel tampone di estrazione e applicare 3 gocce sulla cassetta del test. I risultati appaiono entro 15 minuti. Due linee (C e T) indicano un risultato positivo, mentre solo la linea di controllo (C) indica negativo.
Quanto è accurato il test COVID-19 Hotgen?
Il test Hotgen dimostra eccellenti prestazioni cliniche con il 97,51% di sensibilità (520 campioni positivi rilevati su 533) e il 100% di specificità (325/325 campioni negativi correttamente identificati). La concordanza complessiva con lo standard di riferimento RT-PCR è del 98,48%. Il test è stato validato contro oltre 40 patogeni senza reattività crociata.
Cosa devo fare se il mio risultato è positivo?
Se il test mostra un risultato positivo, isolatevi immediatamente dagli altri. Contattate il vostro medico per ulteriori indicazioni. Considerate un test PCR di conferma se richiesto. Seguite le linee guida della vostra autorità sanitaria locale riguardo al periodo di quarantena e al tracciamento dei contatti stretti.
Cosa significa se la linea del test è molto debole?
Qualsiasi linea visibile nella posizione T, indipendentemente dall'intensità, indica un risultato positivo. Una linea debole può suggerire una carica virale più bassa, ma è comunque un risultato positivo. La linea di controllo (C) deve sempre apparire per un test valido. Se la linea C è assente, il test non è valido e deve essere ripetuto.
I bambini possono usare questo test?
Sì, i minori di 18 anni possono usare in sicurezza l'Hotgen Corona Rapid Test sotto la supervisione di un adulto. La delicata profondità del tampone nasale di 1,5 cm lo rende adatto e confortevole per tutte le età.
Come devo conservare il test?
Conservare il test Hotgen a temperature tra 2-30°C in un luogo asciutto. Il test ha una durata di conservazione di 36 mesi se sigillato nella confezione originale. Una volta aperta la bustina, utilizzare il test entro 30 minuti. Non congelare il test né esporlo a temperature estreme.
Cosa è incluso in ogni test?
Ogni kit Hotgen Corona Antigen Rapid Test contiene: 1x cassetta del test, 1x tampone nasale sterile, 1x flacone di tampone di estrazione preriempito, 1x sacchetto di smaltimento rischio biologico e 1x istruzioni per l'uso in 6 lingue (DE, EN, FR, IT, ES, PT).
Perché parahealth vende test individuali invece di multipack?
Crediamo nella flessibilità — scegliete esattamente la quantità di cui avete bisogno senza dimensioni di pacchetto imposte. I prezzi per volume si applicano automaticamente: da 20 unità a 0,52 € ciascuno, fino a 0,23 € per test per ordini di 9.600 o più.
Domande Frequenti
Trova le risposte alle domande più comuni su ordini, spedizioni e i nostri products.
I vostri prodotti sono clinicamente testati e sicuri?
Sì, tutti i nostri dispositivi medici e test diagnostici sono sottoposti a rigorosi test clinici and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
Qual è la vostra politica di reso?
Offriamo una politica di reso di 14 giorni per i clienti privati. I prodotti devono essere inutilizzati and in original packaging. Please note that B2B and wholesale customers are subject to different terms. Contact our wholesale team for details.
Quanto tempo impiega la spedizione in Germania?
La spedizione standard in Germania richiede 1-2 giorni lavorativi dal nostro centro di Berlino. We also offer expedited options at checkout for faster delivery.
Offrite supporto per uso professionale/clinico?
Sì, offriamo supporto dedicato per professionisti sanitari e cliniche, inclusluding product training and technical assistance.
Quali sono le vostre condizioni di pagamento e spedizione B2B?
I clienti B2B ricevono condizioni di pagamento personalizzate e accordi di spedizione. Perase contact our wholesale team for details.
Offrite ordini all'ingrosso o prezzi per rivenditori?
Sì, offriamo prezzi all'ingrosso B2B per farmacie, cliniche e studi medicitices. Contact us for volume pricing and terms.
Riceverò le informazioni di tracciamento?
Sì, tutti gli ordini includono informazioni di tracciamento inviate via email in modo da poter monitor your shipment.
Spedite a livello internazionale?
Sì, spediamo in tutto il mondo dal nostro centro di Berlino. I tempi di spedizione internazionale vary by destination.
Da dove spedite?
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