





Data produk
| Kategori: | Respiratory Combo Test |
| Pabrikan: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Tanggal kedaluwarsa: | 30.06.2027 |
| Metode tes: | At-home test (self-administered),RDT,Tes Cepat (RDT),Tes Mandiri (Penggunaan Pribadi) |
| Jenis sampel: | Swab |
| Bahasa IFU: | ENDEESITPL |
Deepblue 5in1 Kombitest: Corona, Flu A+B, RSV & Adenovirus – Tes Mandiri Antigen
Manfaat:
- Tes mandiri mudah di rumah
- Deteksi multi-patogen (5 tes dalam 1)
- Hasil cepat dalam 15 menit
- Perangkat medis bersertifikat CE
- Tidak memerlukan laboratorium
- Sensitivitas dan spesifisitas tinggi
Shipping calculated at checkout
Diskon volume
Diskon volume
Belanja dengan aman
Diskon volume
Diskon volume
Deskripsi
Corona, Flu, RSV, dan Adenovirus – satu tes, satu usap, satu hasil dalam 15 menit. Tes Kombinasi Antigen 5-dalam-1 Deepblue mendeteksi lima patogen saluran pernapasan yang paling umum (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, dan Adenovirus) dengan satu usap hidung bagian depan. Tersertifikasi CE 3018 sebagai tes mandiri untuk di rumah – tidak perlu laboratorium, janji temu dokter, atau resep.
Mengapa memilih tes cepat antigen 5-dalam-1 ini?
- 5 patogen dalam satu tes – mendeteksi COVID-19, Influenza A, Influenza B, RSV, dan Adenovirus secara bersamaan dengan satu usap
- Hasil dalam 15 menit – kejelasan cepat saat muncul gejala flu untuk tindakan segera
- Usap hidung bagian depan yang mudah – hanya sedalam 2 cm, tidak perlu usap nasofaring yang dalam
- Akurasi yang divalidasi secara klinis – spesifisitas >99,9% untuk kelima patogen, sensitivitas hingga 99,9% (lihat data klinis di bawah)
- Tersertifikasi CE 3018 – produk medis IVD yang disetujui untuk tes mandiri, memenuhi standar regulasi UE
- Petunjuk langkah demi langkah bergambar – instruksi jelas untuk penggunaan yang aman di rumah, tersedia dalam bahasa DE, EN, ES, IT, PL
Kapan tes kombinasi 5-dalam-1 ini berguna?
Batuk, pilek, demam, sakit tenggorokan, kelelahan – gejala Corona, Flu, RSV, dan Adenovirus sangat mirip satu sama lain. Tes cepat tunggal untuk satu patogen saja sering kali membuat Anda ragu. Tes Kombinasi 5-dalam-1 Deepblue memberikan jawaban untuk kelima patogen dengan satu usap saja. Ini menghemat waktu, mengurangi biaya, menghindari beberapa kali usap yang tidak nyaman, dan memungkinkan keputusan pengobatan atau karantina yang tepat – sangat penting bagi keluarga dengan balita, selama musim flu, atau di lingkungan kerja dan fasilitas umum.
Cara kerja tes – Langkah demi langkah
- Buka kemasan – ambil alat tes, identifikasi dua jendela pengamatan dan lubang sampel. Gunakan dalam waktu satu jam setelah membuka kemasan foil.
- Siapkan tabung ekstraksi – lepas segel foil dari tabung ekstraksi yang sudah terisi dan letakkan di rak yang tersedia.
- Lakukan usap hidung – masukkan usap steril sekitar 2 cm ke dalam setiap lubang hidung dan putar 5 kali putaran penuh di setiap sisi.
- Ekstraksi sampel – putar usap di dalam tabung ekstraksi selama 10 detik, tekan kepala usap ke dinding tabung sebanyak 3 kali, lalu pasang tutup nosel dengan rapat.
- Teteskan sampel – teteskan 2 tetes larutan ekstraksi ke dalam setiap lubang sampel (S) pada alat tes.
- Baca hasil – baca hasil tes tepat setelah 15 menit. Jangan menginterpretasikan hasil setelah 30 menit.
Cara menginterpretasikan hasil dengan benar
Alat tes ini memiliki dua jendela pengamatan yang menunjukkan hasil untuk kelompok patogen yang berbeda:
| Jendela | Garis yang terlihat | Hasil |
|---|---|---|
| COVID-19 / RSV / ADV | C + T | Positif untuk SARS-CoV-2, RSV, atau Adenovirus (tergantung posisi garis tes) |
| FLU A+B | C + A dan/atau B | Positif untuk Influenza A dan/atau Influenza B |
| Hanya garis kontrol (C) yang terlihat | Negatif – tidak ada patogen yang terdeteksi | |
| Tidak ada garis kontrol (C) | Tidak valid – buang dan ulangi dengan tes baru | |
Penting: Garis tes yang samar sekalipun dalam waktu pembacaan 15 menit dianggap sebagai hasil positif. Jika hasil positif, segera hubungi dokter.
Data performa klinis
Tes Kombinasi 5-dalam-1 Deepblue telah divalidasi secara klinis terhadap metode referensi RT-PCR. Indikator performa utama dari evaluasi klinis:
| Patogen | Sensitivitas | Spesifisitas | Akurasi Total |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 (COVID-19) | 96,80 % | >99,9 % | 98,73 % |
| Influenza A | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Influenza B | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| RSV | >99,9 % | >99,9 % | >99,9 % |
| Adenovirus | 99,00 % | >99,9 % | 99,67 % |
Hasil ini sebanding dengan tes Point-of-Care profesional di praktik dokter dan klinik. Tes ini menggunakan imunokromatografi (emas koloid, teknologi lateral flow) untuk deteksi yang andal dan cepat.
Untuk siapa tes kombinasi 5-dalam-1 ini cocok?
- Individu dan Keluarga – klarifikasi cepat gejala flu di rumah, terutama selama musim virus pernapasan (musim gugur/dingin).
- Orang Tua – RSV dan Adenovirus sangat relevan bagi balita. Deteksi dini memungkinkan tindakan cepat dan konsultasi tepat waktu dengan dokter anak.
- Praktik Dokter dan Klinik – ideal untuk skrining Point-of-Care dan triase cepat pada infeksi saluran pernapasan. Tersedia diskon kuantitas untuk tenaga medis profesional.
- Apotek dan Toko Spesialis – produk musiman yang kuat dengan permintaan tinggi. Harga bertingkat untuk pengecer tersedia berdasarkan permintaan.
- Perusahaan dan Institusi – untuk manajemen kesehatan kerja, sekolah, panti jompo, dan fasilitas umum.
Isi kemasan per tes
- 1× Alat tes (kaset dengan dua jendela pengamatan untuk COVID-19/RSV/ADV dan FLU A+B)
- 1× Tabung ekstraksi antigen dengan reagen ekstraksi yang sudah terisi
- 1× Usap hidung steril
- 1× Kantong pengumpul untuk pembuangan yang aman
- 1× Petunjuk penggunaan (IFU) bergambar dalam bahasa DE, EN, ES, IT, PL
Diperlukan pengukur waktu (timer), tidak termasuk dalam kemasan. Ukuran kemasan yang tersedia: 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, dan 25 tes per kotak.
Data Teknis
| Prosedur tes | Imunokromatografi (emas koloid, Lateral Flow) |
| Patogen yang terdeteksi | SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus |
| Jenis sampel | Usap hidung anterior (kedalaman 2 cm) |
| Waktu pembacaan | 15 menit (maksimal 30 menit) |
| Penyimpanan | 2–30 °C, simpan di tempat kering, jangan dibekukan |
| Sertifikasi | CE 3018 – Produk medis IVD, disetujui untuk tes mandiri |
| REF | CFRA1ST-1 (tes tunggal) hingga CFRA1ST-25 (paket isi 25) |
| Produsen | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Perwakilan resmi UE | Mega Eurostar Sp. z o.o., Warsawa, Polandia |
Penyimpanan dan Masa Simpan
Simpan kit tes pada suhu 2–30 °C di tempat yang kering, terlindung dari sinar matahari langsung. Jangan dibekukan. Gunakan alat tes dalam waktu satu jam setelah membuka kemasan foil. Periksa tanggal kedaluwarsa pada kemasan sebelum digunakan.
Catatan Penting
- Hanya untuk diagnostik in-vitro. Tes ini tidak menggantikan diagnosis dokter atau tes laboratorium PCR.
- Buang ingus beberapa kali sebelum melakukan usap dan cuci tangan dengan bersih.
- Anak-anak di bawah usia 15 tahun harus melakukan tes di bawah pengawasan orang dewasa.
- Pastikan alat tes dan reagen ekstraksi berada pada suhu ruangan (15–30 °C) sebelum digunakan.
- Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi aktif. Jika gejala berlanjut, hubungi dokter.
- Jangan gunakan tes jika kemasan rusak atau tanggal kedaluwarsa telah terlewati.
Pesanan dalam jumlah besar dan harga bertingkat
Kami menawarkan diskon kuantitas untuk klinik, praktik dokter, apotek, pemberi kerja, dan institusi. Tersedia ukuran kemasan dari tes tunggal hingga kotak isi 25. Hubungi tim B2B kami di sales@parahealth.de untuk penawaran harga khusus, pesanan dalam jumlah besar, atau kontrak kerja sama. Gratis ongkos kirim untuk pesanan di atas 100 €.
Data produk
| Kategori: | Respiratory Combo Test |
| Pabrikan: | Deepblue |
| SKU: | AD-CFRA1ST-1 |
| EAN: | 6952062774099 |
| Tanggal kedaluwarsa: | 30.06.2027 |
| Metode tes: | At-home test (self-administered),RDT,Tes Cepat (RDT),Tes Mandiri (Penggunaan Pribadi) |
| Jenis sampel: | Swab |
| Bahasa IFU: | ENDEESITPL |
Pemberitahuan regulasi
- Alat diagnostik in vitro (IVD) bersertifikat CE
- Dimaksudkan untuk tes mandiri oleh pengguna awam
- Untuk penggunaan sekali pakai
- Baca instruksi dengan saksama sebelum digunakan
- Simpan pada suhu kamar (2–30 °C)
- Harap dicatat bahwa produk yang Anda pilih tunduk pada pembatasan hak pengembalian menurut § 312g ayat 2 no. 3 BGB. Karena produk ini adalah perangkat medis, pengembalian dikecualikan karena alasan kebersihan.
Lembar data dan unduhan
Permintaan B2B
Pesanan besar atau reseller?
Pembayaran faktur & account manager.
Apotek, klinik, rumah sakit, lembaga, instansi, dan perusahaan: account manager khusus, syarat khusus.
Permintaan B2B
Pesanan besar atau reseller?
Pembayaran faktur & account manager.
Apotek, klinik, rumah sakit, lembaga, instansi, dan perusahaan: account manager khusus, syarat khusus.
Atau kirim email langsung ke sales@parahealth.de
Pertanyaan yang sering diajukan
Pertanyaan tentang
produk ini.
Jawaban dari tim editorial medis kami. Pertanyaan lain? Tulis kepada kami.
Sen–Jum, 8:00 hingga 20:30
What is the Deepblue 5in1 Combo Test?
How does the Deepblue 5in1 rapid test work?
How accurate is the Deepblue 5in1 Combo Test?
Where can I buy the Deepblue 5in1 Combo Test?
Is the Deepblue 5in1 test suitable for children?
What is included in the Deepblue 5in1 test kit?
Pertanyaan yang sering diajukan tentang parahealth
Jawaban atas pertanyaan yang paling sering diajukan tentang pemesanan, pengiriman, dan produk kami.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
We offer a 14-day return policy for private customers. Products must be unused and in original packaging. Please note that B2B and wholesale customers are subject to different terms. Contact our wholesale team for details.
How long does shipping take to Germany?
Standard shipping to Germany takes 1-2 business days from our Berlin facility. We also offer expedited options at checkout for faster delivery.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Yes, we ship worldwide from our Berlin facility. International shipping times vary by destination.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.
