

Termékadatok
| Kategória: | COVID-19 Antigén Teszt |
| Gyártó: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Minőség megőrzése: | 30.09.2026 |
| Tesztelési módszer: | Gyorsteszt (RDT),Önteszt (otthoni használatra) |
| Mintatípus: | Mintavételi pálca |
| IFU nyelvek: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Hotgen Corona Antigén Gyorsteszt (Kolloid Arany) Otthoni Használatra – Orrból
Előnyök:
- Egyszerű otthoni önteszt
- Gyors eredmény 15 perc alatt
- CE tanúsítvánnyal rendelkező orvostechnikai eszköz
- Nem szükséges labor
- Egyszerű orrkenőcsvétel
- Magas érzékenység és specificitás
Shipping calculated at checkout
Mennyiségi kedvezmények
Mennyiségi kedvezmények
Vásároljon biztonságosan

Mennyiségi kedvezmények
Mennyiségi kedvezmények
Leírás
Hotgen Corona Antigen Rapid Test — Németország Legmegbízhatóbb COVID-19 Öntesztje
A Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test az egyik legszélesebb körben használt és elismert COVID-19 önteszt Németországban és egész Európában. A TÜV által CE-tanúsított (CE 0123), PEI által értékelt és BfArM-listázott — ez a teszt a megbízható SARS-CoV-2 detektálás szinonimájává vált. Minden teszt egyénileg csomagolt, és az összes szükséges eszközt tartalmazza a gyors, pontos eredményhez csupán 15 perc alatt. A parahealth-nél egyedileg vásárol — válassza ki pontosan a szükséges mennyiséget és élvezze a térfogat-alapú árazást mindössze €0,23 tesztenként.
Hogyan Működik a Hotgen Corona Teszt
A Hotgen COVID-19 teszt kolloid arany immunkromatográfia technológiát használ dupla antitestek szendvics módszerével, amely a SARS-CoV-2 N-fehérjét célozza meg. Amikor a mintában lévő SARS-CoV-2 antigén kolloid aranyal jelölt antitestekhez kötődik, egy komplexet képez, amely végigvándorol a tesztcsíkon. A T-pozícióban látható, színes vonal pozitív eredményt jelez, míg a C-vonal megerősíti, hogy a teszt helyesen működött.
A teszteljárás egyszerű: óvatosan helyezze be a tampon 1,5 cm-t mindkét orrcimpában, forgassa 4–6-szor legalább 15 másodpercig, majd helyezze a tampont az előre feltöltött extrakciós puffercsőbe. A szorítás és keverés után cseppentsen 4 cseppet a tesztkaszettára, és olvassa le az eredményt 15 perc után. Az eredményeket 30 perc után nem szabad leolvasni.
Klinikai Teljesítmény & Pontosság
A Hotgen Corona Antigen Rapid Test széleskörűen validálva van klinikai tanulmányokban:
- Diagnosztikai érzékenység: 97,51% (520/533 megerősített pozitív minta)
- Diagnosztikai specificitás: 100% (325/325 megerősített negatív minta)
- Teljes egyezés az RT-PCR-rel: 98,48%
Az ismételhetőségi tanulmányok 100% egyezést mutattak a különböző operátorok és tesztnapi között. A teszt validált az első 7 napban a tünetek megjelenésétől számítva, és képes az asszimptomatikus egyéneknél is fertőzéseket felismerni, bár az érzékenység alacsonyabb lehet, ha a vírusteher nagyon alacsony.
Nincs Keresztreakció — 40+ Kórokozóval Szemben Validált
A Hotgen tesztet több mint 40 légúti vírusra, baktériumra és gombára vizsgálták, keresztreakció nélkül. Ez magában foglalja az összes közönséges koronavírust (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), az influenza A altípusokat (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), az influenza B-t, az RSV-t, az adenovírust, a parainfluenza vírust, a rinnovírust, az MERS-CoV-t, a Mycoplasma pneumoniae-t, a Streptococcus-t, a Bordetella pertussis-t és még sok mást. Ezenkívül több mint 25 közönséges gyógyszer és endogén szubsztancia nem mutatott interferenciát.
Mit Tartalmaz — Minden Teszt Tartalmaz
- 1× SARS-CoV-2 antigén tesztkaszetta
- 1× sterile orrcsont-tampon (egyedileg lezárt)
- 1× mintaextrakciós puffer cső (előre feltöltött)
- 1× biohazard minta táska
- 1× multilingvis utasítások (DE, EN, FR, IT, ES, PT)
Minden teszt egyénileg felületi hálóval lezárt a maximális eltarthatósághoz és higiéniai egyszeri használathoz. Ez ideális a gyógyszertárakban, munkahelyeken és intézményi helyeken történő terjesztéshez, ahol egyéni csomagolás szükséges.
Kinek Szól Ez a Teszt?
A Hotgen COVID-19 önteszt az otthoni használatra készült 18 éves és idősebb egyének számára. A 18 éves kor alatti gyermekek és fiatalok felnőttek felügyelete alatt használhatják a tesztet. A gyakori felhasználási esetek a következőket tartalmazzák:
- Háztartások & családok: Gyors tesztelés, ha tünetek jelennek meg — köhögés, torokfájás, láz, ízérzés vagy szaglás elvesztése
- Sebezhetetlen személyeket meglátogatása előtt: Teszt az idős rokonok, otthonok vagy kórházak meglátogatása előtt
- Munkahelyek & irodák: Rendszeres szűrés az ügyfélkapcsolattal rendelkező alkalmazottak számára
- Rendezvények & gyűlések: Rendezvény előtti tesztelés koncertekhez, konferenciákhoz, családi ünnepségekhez
- Utazás: Néhány úticél továbbra is negatív COVID tesztet igényel a bejegyzéshez
- Iskolák & gyermekgondozás: Puha orrcsont-tampon mindössze 1,5 cm mélységben teszi alkalmassá a felügyelt gyermekkori tesztelésre
Tárolás & Eltarthatóság
Tároljuk 2–30°C-on (szobahőmérséklet). A lezárt tesztkaszettáké 36 hónap az gyártástól számítva. Az alumínium zsák megnyitása után a tesztet 30 percen belül kell használni. A mintaextrakciós puffer cső megnyitása után szobahőmérsékleten 2 órán belül vagy 2–8°C-os hűtőszekrényben 2 hónapon belül kell használni. Az eltarthatósági dátumot mindig ellenőrizze a csomagoláson a használat előtt.
Tanúsítványok & Szabályozási Jóváhagyások
- CE 0123 — TÜV Rheinland által tanúsított, Európa egyik legbecsültebb bejelentett szerve
- BfArM listed — regisztrálva a német szövetségi gyógyszer- és orvostechnikai intézetben
- PEI evaluated — teljesítményt a Paul Ehrlich Intézet értékelte
- PZN 8105940 — bejegyzett a német gyógyszertári termékadatbázisban
- EU-Eudamed — klinikai teljesítményadatok nyilvánosan elérhetők az európai orvostechnikai adatbázison keresztül
Gyártó: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — a világ egyik legnagyobb gyorsteszt-gyártója több mint 1 milliárd COVID-teszt előállításával.
Térfogat-alapú Árazás — €0,23-tól Tesztenként
A parahealth-nél egyéni teszteket vásárol (nem előcsomagolt multipack-eket) és automatikus térfogat-alapú kedvezményekből profitál. Minél többet rendel, annál kevesebbért fizet tesztenként — ideális gyógyszertárak, orvosi gyakorlatok, gondozási intézmények és vállalatok számára. Ellenőrizze az árréteg táblázatot a mennyiséget. A 10 000 egységet meghaladó vagy ismétlődő szállítási szerződésekhez lépjen kapcsolatba a B2B csapatunkkal a sales@parahealth.de címen egy egyedi ajánlatért.
Miért Vásároljon a Parahealth-től?
- Közvetlen importőr: Közvetlenül a gyártóktól szerzünk be, kihagyva a közvetítőket a legjobb árakért
- Berlin raktár: AutoStore-alapú logisztika a gyors és pontos rendelés teljesítéshez
- Ingyenes szállítás €100-tól: Németország összes rendelésére
- 350 000+ ügyfél által megbízható 2021 óta — 4.8★ értékelés 300+ véleménnyel
- B2B & B2C: Váltás nettó és bruttó árazás között bármikor
Termékadatok
| Kategória: | COVID-19 Antigén Teszt |
| Gyártó: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Minőség megőrzése: | 30.09.2026 |
| Tesztelési módszer: | Gyorsteszt (RDT),Önteszt (otthoni használatra) |
| Mintatípus: | Mintavételi pálca |
| IFU nyelvek: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Jogi értesítések
- CE tanúsított in vitro diagnosztikai eszköz (IVD)
- Öntesztelésre szánt, nem szakemberek számára
- Egyszeri használatra
- Olvassa el figyelmesen a használati útmutatót a használat előtt
- Szobahőmérsékleten (2–30 °C) tárolni
- Kérjük, vegye figyelembe, hogy a kiválasztott termék a BGB 312g. § (2) 3. pontja szerinti elállási jog korlátozásának van kitéve. Mivel ez egészségügyi eszköz, a visszaküldések higiéniai okokból kizártak.
Értékesítési megkeresés / B2B
Érdekli a tömeges rendelés vagy a viszonteladói árazás? Lépjen kapcsolatba velünk – mielőbb válaszolunk.
Vagy küldjön közvetlenül e-mailt ide sales@parahealth.de
Adatlapok és letöltések
Frequently asked questions about this product
Hogyan működik a Hotgen Corona gyorsteszt?
A Hotgen Corona Antigén Gyorsteszt kolloid arany immunokromatográfiás technológiát használ. Óvatosan helyezzen be egy orrtampont 1,5 cm mélyen az orrnyílásba, forgassa 10 másodpercig, helyezze az extrakciós pufferbe, és cseppentsen 3 cseppet a tesztkazettára. Az eredmények 15 percen belül megjelennek. Két vonal (C és T) pozitív eredményt, míg csak a kontrollvonal (C) negatív eredményt jelez.
Mennyire pontos a Hotgen COVID-19 teszt?
A Hotgen teszt kiváló klinikai teljesítményt mutat: 97,51% szenzitivitás (520 pozitív mintát detektált 533-ból) és 100% specificitás (325/325 negatív mintát helyesen azonosított). Az RT-PCR referenciastandarddal való általános egyezés 98,48%. A tesztet 40+ kórokozóval szemben validálták keresztreaktivitás nélkül.
Mit tegyek, ha a teszteredményem pozitív?
Ha a teszt pozitív eredményt mutat, azonnal vonja el magát másoktól. Forduljon orvosához további útmutatásért. Fontolja meg a megerősítő PCR-teszt elvégzését, ha szükséges. Kövesse a helyi egészségügyi hatóság irányelveit a karantén időszakra és a szoros kontaktok tesztelésére vonatkozóan.
Mit jelent, ha a tesztvonal nagyon halvány?
Bármilyen látható vonal a T pozícióban, függetlenül az intenzitástól, pozitív eredményt jelez. A halvány vonal alacsonyabb vírusterhelésre utalhat, de továbbra is pozitív eredmény. A kontrollvonalnak (C) mindig meg kell jelennie az érvényes teszthez. Ha a C vonal hiányzik, a teszt érvénytelen és meg kell ismételni.
Használhatják-e gyerekek ezt a tesztet?
Igen, a 18 év alatti gyermekek biztonságosan használhatják a Hotgen Corona Gyorstesztet felnőtt felügyelete mellett. A gyengéd 1,5 cm-es orrtampon mélység minden korosztály számára alkalmassá és kényelmessé teszi.
Hogyan tároljam a tesztet?
Tárolja a Hotgen tesztet 2-30°C hőmérsékleten, száraz helyen. A teszt eltarthatósága 36 hónap az eredeti csomagolásban lezárva. A tasak felnyitása után 30 percen belül használja fel. Ne fagyassza le a tesztet és ne tegye ki szélsőséges hőmérsékletnek.
Mit tartalmaz minden egyes teszt?
Minden Hotgen Corona Antigén Gyorsteszt csomag tartalmaz: 1x tesztkazetta, 1x steril orrtampon, 1x előre töltött extrakciós puffer fiola, 1x biológiai veszély hulladékzsák, és 1x használati útmutató 6 nyelven (DE, EN, FR, IT, ES, PT).
Miért árul a parahealth egyedi teszteket a multipakkok helyett?
Hiszünk a rugalmasságban — válassza ki pontosan a szükséges mennyiséget kényszerített csomagméretek nélkül. A mennyiségi árazás automatikusan érvényesül: 20 darabtól 0,52 € darabonként, egészen 0,23 €-ig tesztenként 9 600 darabos vagy nagyobb rendeléseknél.
Frequently Asked Questions
Find answers to the most common questions about ordering, shipping, and our products.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
We offer a 14-day return policy for private customers. Products must be unused and in original packaging. Please note that B2B and wholesale customers are subject to different terms. Contact our wholesale team for details.
How long does shipping take to Germany?
Standard shipping to Germany takes 1-2 business days from our Berlin facility. We also offer expedited options at checkout for faster delivery.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Yes, we ship worldwide from our Berlin facility. International shipping times vary by destination.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.
