Termékadatok
| Kategória: | Légúti kombiteszt |
| Gyártó: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Minőség megőrzése: | 31.01.2028 |
| Tesztelési módszer: | At-home test (self-administered), RDT |
| Mintatípus: | Mintavételi pálca |
| IFU nyelvek: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV antigén kombiteszt
Előnyök:
- Több kórokozó kimutatása (4 teszt 1-ben)
- Az eredmény 12 perc után olvasható le
- CE-tanúsított orvostechnikai eszköz
- Nincs szükség laboratóriumra
- Nagy érzékenység és specificitás
A szállítási költség a pénztárnál kerül kiszámításra
Mennyiségi kedvezmények
Mennyiségi kedvezmények
Vásároljon biztonságosan
Mennyiségi kedvezmények
Mennyiségi kedvezmények
Leírás
fluorecare 4 az 1-ben kombinált gyorsteszt: COVID-19, influenza A/B & RSV
Egy teszt, négy eredmény. A fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV kombinált antigénteszt-készlet egyetlen orrmintából mutatja ki a COVID-19-et, az influenza A-t, az influenza B-t és az RSV-t. Az egyenként csomagolt tesztek rugalmas felhasználást tesznek lehetővé. CE-tanúsított (CE 2934), és megbízható otthoni szűrésre készült a megfázásos és influenzás időszakban.
4 az 1-ben kimutatás: egy orrminta, négy légúti kórokozó
Miért végezne külön teszteket, ha egyetlen teszt is vizsgálja mind a négy kórokozót? A fluorecare kombinált teszt kolloid arany alapú immunkromatográfiával különbözteti meg a SARS-CoV-2-t, az influenza A-t, az influenza B-t és az RSV-t egyetlen kazettán. Minden kórokozóhoz külön, jól jelölt eredménycsík tartozik, így egyértelmű, melyik eredmény melyikhez tartozik. A használati útmutatóban bemutatott klinikai értékelésben mind a négy vizsgált antigén esetén 100% volt a specificitás.
Klinikailag vizsgált: nagy pontosság mind a 4 kórokozónál
A COVID-19 kimutatását 818, az influenza és az RSV kimutatását pedig 668 résztvevőn vizsgálták. A fluorecare kombinált teszt minden célkórokozónál megbízható eredményeket adott:
- COVID-19: 92,93%-os érzékenység (99,05% Ct≤25 esetén), 100%-os specificitás, 96,82%-os összesített pontosság
- Influenza A: 92,04%-os érzékenység, 100%-os specificitás, 98,65%-os összesített pontosság
- Influenza B: 90,91%-os érzékenység, 100%-os specificitás, 98,80%-os összesített pontosság
- RSV: 95,45%-os érzékenység, 100%-os specificitás, 99,55%-os összesített pontosság
A használati útmutatóban megadott SARS-CoV-2 kimutatási határ (LoD) 49 TCID50/mL.
Az eredmény 12 perc után olvasható le: egyszerű orrmintavétel
Elülső orrmintavétel 2,5 cm mélységből. A használati útmutató szerint a teszt 2 éves kortól használható. A 2–14 éves személyeknél a mintavételt és a tesztelést 18–60 éves felnőttnek vagy szülőnek kell elvégeznie. A 14–17 éves személyek 18–60 éves felnőtt vagy szülő felügyeletével vehetik le a mintát és végezhetik el a tesztet. Az eredményt 12 perc után olvassa le; 20 perc elteltével már ne olvassa le. A készlet tartalmazza a tesztkazettát, a steril orrmintavételi pálcát, a pufferoldattal előre töltött extrakciós csövet és a használati útmutatót.
A fluorecare 4 az 1-ben teszt használata
Nyissa ki az extrakciós csövet, és távolítsa el a kék dugót. Vezesse be a steril orrmintavételi pálcát 2,5 cm mélyen mindkét orrnyílásba, és forgassa meg 5 alkalommal az orr belső falához érintve. Helyezze a pálcát az extrakciós csőbe, törje el a jelölt pontnál, és rögzítse a kupakot. Nyomja össze a pálcát 10 alkalommal, várjon 1 percet, majd cseppentsen 2 cseppet a tesztkazetta minden mintanyílásába. Az eredményeket 12 perc után olvassa le (20 perc elteltével már ne olvassa le). Minden kórokozóhoz külön kimutatási csík tartozik: mind a négy egyidejűleg vagy külön-külön is vizsgálható.
A SARS-CoV-2 nukleokapszid-antigén kimutatása
A teszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid-antigénjét mutatja ki. A használati útmutató az alfa, béta, gamma, delta és omikron variánsokat is felsorolja a kimutatható SARS-CoV-2-variánsok között, és ismerteti az ott felsorolt organizmusokra és anyagokra vonatkozó keresztreaktivitási és interferenciavizsgálatokat.
A csomag tartalma
- 1x egyenként lezárt tesztkazetta nedvszívó anyaggal
- 1x steril elülső orrmintavételi pálca
- 1x pufferoldattal előre töltött extrakciós cső (0,5 mL fiziológiás sóoldat)
- 1x használati útmutató (EN, DE, ES, IT, PL)
Tárolás & eltarthatóság
Tárolja 2-30 °C-on, száraz, fénytől védett helyen. Ne fagyassza le. A tesztkészlet a gyártástól számított 24 hónapig használható fel. Az aktuális gyártási tétel lejárati dátumát az ár közelében feltüntetett lejárati információknál találja. A fóliatasak felbontása után 1 órán belül használja fel a tesztet. A tesztelést szobahőmérsékleten (20-25 °C) végezze.
Nagyobb mennyiségű rendelések gyógyszertáraknak & egészségügyi szolgáltatóknak
A termék csomagonként 1 tesztet tartalmaz. Nagyobb rendeléshez használja a mennyiségválasztót, és tekintse meg az ezen az oldalon feltüntetett aktuális mennyiségi árakat.
Szabályozási információk
Gyártó: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-jelöléssel ellátva a 98/79/EC IVD-irányelv alapján. Bejelentett szervezet: CE 2934. EK-meghatalmazott: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanyolország). Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra. Önellenőrzésre szolgál. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Termékadatok
| Kategória: | Légúti kombiteszt |
| Gyártó: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Minőség megőrzése: | 31.01.2028 |
| Tesztelési módszer: | At-home test (self-administered), RDT |
| Mintatípus: | Mintavételi pálca |
| IFU nyelvek: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Jogi értesítések
- CE tanúsított in vitro diagnosztikai eszköz (IVD)
- Öntesztelésre szánt, nem szakemberek számára
- Egyszeri használatra
- Olvassa el figyelmesen a használati útmutatót a használat előtt
- Szobahőmérsékleten (2–30 °C) tárolni
- Az olyan lezárt termékek esetében, amelyek egészségvédelmi vagy higiéniai okokból nem alkalmasak visszaküldésre, a jogszabályban biztosított elállási jog nem érvényesíthető, ha a higiéniai zárat a kézbesítést követően eltávolították. A tesztekre az Önt jogszabály alapján megillető jogokon túl nem biztosítunk önkéntes visszavételi lehetőséget. A hibás termékekkel kapcsolatos, jogszabályban biztosított jogait ez nem érinti. Részletekért tekintse meg visszaküldési szabályzatunkat.
Adatlapok és letöltések
B2B-megkeresés
Nagy mennyiség vagy viszonteladó?
Számlás fizetés és ügyfélkapcsolati menedzser.
Gyógyszertárak, rendelők, klinikák, intézmények, hatóságok és vállalatok: dedikált ügyfélkapcsolati menedzser, egyedi feltételek.
B2B-megkeresés
Nagy mennyiség vagy viszonteladó?
Számlás fizetés és ügyfélkapcsolati menedzser.
Gyógyszertárak, rendelők, klinikák, intézmények, hatóságok és vállalatok: dedikált ügyfélkapcsolati menedzser, egyedi feltételek.
Gyakori kérdések
Kérdések
erről a termékről.
Válaszok orvosi szerkesztőségünktől. További kérdések? Írjon nekünk.
H–P, 8:00–20:30
Mit mutat ki a fluorecare 4in1 kombinált teszt?
Mennyire pontos a fluorecare 4in1 gyorsteszt?
Mennyi idő alatt kapok eredményt?
Használhatják gyermekek a fluorecare 4in1 tesztet?
Mely COVID-19-variánsokat mutatja ki a teszt?
Milyen csomagméretek érhetők el, és lehet nagyobb mennyiséget rendelni?
Gyakori kérdések a parahealthről
Válaszok a leggyakoribb kérdésekre a rendelésről, szállításról és termékeinkről.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
A fogyasztókat megilleti a visszaküldési szabályzatunkban ismertetett, jogszabályban biztosított elállási jog. Az olyan lezárt termékek esetében, amelyek egészségvédelmi vagy higiéniai okokból nem alkalmasak visszaküldésre, ez a jog nem érvényesíthető, ha a higiéniai zárat a kézbesítést követően eltávolították. A tesztekre a jogszabályban biztosított jogokon túl nem biztosítunk önkéntes visszavételi lehetőséget. Más gyógyászati termékek esetében az önkéntes visszavételre irányuló kérelmeket egyedileg bíráljuk el; a termékeknek használatlannak, az esetleges higiéniai záraknak pedig sértetlennek kell lenniük. Az üzleti ügyfeleket nem illeti meg a fogyasztók számára jogszabályban biztosított elállási jog; más gyógyászati termékek önkéntes visszavételéhez egyedi megállapodás szükséges. A hibás termékekkel kapcsolatos, jogszabályban biztosított jogokat ez nem érinti.
How long does shipping take to Germany?
A becsült teljes kézbesítési idő Németországba 1–3 munkanap, a rendelés feldolgozásával együtt. A szállítási költségek és az elérhető kézbesítési módok a pénztárnál láthatók.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
A pénztárnál elérhető célállomásokra szállítunk. A becsült teljes kézbesítési idő Európa többi részén 5–11 munkanap, Európán kívül pedig 4–12 munkanap. A szállítási költséget a pénztárnál számítjuk ki.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.