Δεδομένα προϊόντος
| Κατηγορία: | COVID-19 Antigen Test |
| Κατασκευαστής: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Ημερομηνία λήξης: | 31.08.2029 |
| Μέθοδος δοκιμής: | Ταχεία δοκιμασία (RDT),Αυτοδιαγνωστικό τεστ (για προσωπική χρήση) |
| Τύπος δείγματος: | Επίχρισμα |
| Γλώσσες IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Hotgen Corona Antigen Rapid Test (Κολλοειδής Χρυσός) για Οικιακή Χρήση – Ρινικό
Πλεονεκτήματα:
- Εύκολος αυτοέλεγχος στο σπίτι
- Γρήγορα αποτελέσματα σε 15 λεπτά
- Ιατροτεχνολογικό προϊόν με πιστοποίηση CE
- Δεν απαιτείται εργαστήριο
- Απλή λήψη ρινικού επιχρίσματος
- Υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα
Τα έξοδα αποστολής υπολογίζονται στο ταμείο
Εκπτώσεις όγκου
Εκπτώσεις όγκου
Αγοράστε με ασφάλεια
Εκπτώσεις όγκου
Εκπτώσεις όγκου
Περιγραφή
Hotgen Corona Antigen Rapid Test — Το πιο αξιόπιστο τεστ COVID-19 αυτοδιάγνωσης της Γερμανίας
Το Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test είναι ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα και αναγνωρισμένα τεστ αυτοδιάγνωσης COVID-19 στη Γερμανία και σε όλη την Ευρώπη. Πιστοποιημένο CE από TÜV (CE 0123), αξιολογημένο από PEI και καταχωρημένο στο BfArM — αυτό το τεστ έχει γίνει συνώνυμο με την αξιόπιστη ανίχνευση SARS-CoV-2. Κάθε τεστ είναι ατομικά συσκευασμένο με όλα όσα χρειάζεστε για ένα γρήγορο και ακριβές αποτέλεσμα σε μόλις 15 λεπτά. Στο parahealth, αγοράζετε ατομικά — επιλέξτε ακριβώς την ποσότητα που χρειάζεστε και επωφεληθείτε από τιμολόγηση όγκου που ξεκινά από €0,23 ανά τεστ.
Πώς λειτουργεί το Hotgen Corona Test
Το τεστ COVID-19 Hotgen χρησιμοποιεί τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού με μέθοδο διπλού-αντίσωματος που στοχεύει στην πρωτεΐνη SARS-CoV-2 N. Όταν το αντιγόνο SARS-CoV-2 στο δείγμα δεσμεύεται σε αντισώματα με ετικέτα κολλοειδούς χρυσού, σχηματίζει ένα σύμπλεγμα που μετακινείται κατά μήκος της ταινίας δοκιμής. Μια ορατή έγχρωμη γραμμή στη θέση T υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η γραμμή C επιβεβαιώνει ότι το τεστ έχει λειτουργήσει σωστά.
Η διαδικασία δοκιμής είναι απλή: εισάγετε απαλά την ταμπόν 1,5 cm σε κάθε ρουθούνι, περιστρέφετε 4–6 φορές για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα, στη συνέχεια τοποθετείτε την ταμπόν στο σωλήνα εκχύλισης που είναι προγεμάτος. Αφού συμπιέσετε και αναμίξετε, εφαρμόστε 4 σταγόνες στο κασέτα δοκιμής και διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά. Τα αποτελέσματα δεν πρέπει να διαβάζονται μετά από 30 λεπτά.
Κλινική απόδοση & Ακρίβεια
Το Hotgen Corona Antigen Rapid Test έχει επικυρωθεί εκτενώς σε κλινικές μελέτες:
- Διαγνωστική ευαισθησία: 97,51% (520/533 επιβεβαιωμένα θετικά δείγματα)
- Διαγνωστική ειδικότητα: 100% (325/325 επιβεβαιωμένα αρνητικά δείγματα)
- Συνολική συμφωνία με RT-PCR: 98,48%
Οι μελέτες αναπαραγωγιμότητας έδειξαν 100% συμφωνία μεταξύ διαφορετικών χειριστών και ημερών δοκιμής. Το τεστ είναι επικυρωμένο για χρήση κατά τις πρώτες 7 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί επίσης να ανιχνεύσει λοιμώξεις σε ασυμπτωματικά άτομα, αν και η ευαισθησία μπορεί να είναι χαμηλότερη όταν τα ιικά φορτία είναι πολύ χαμηλά.
Χωρίς Σταυροδιδακτική Αντιδραστικότητα — Επικυρωμένη Έναντι 40+ Παθογόνων
Το τεστ Hotgen έχει δοκιμαστεί έναντι περισσότερων από 40 ιών του αναπνευστικού, βακτηρίων και μυκήτων χωρίς να ανιχνευθεί σταυροδιδακτική αντιδραστικότητα. Αυτό περιλαμβάνει όλα τα κοινά κορωνοϊούς (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), Influenza A υποτύπους (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B, RSV, Adenovirus, Parainfluenza, Rhinovirus, MERS-CoV, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus, Bordetella pertussis και πολλά άλλα. Επιπλέον, δεν βρέθηκε παρεμβολή σε περισσότερα από 25 κοινά φάρμακα και ενδογενείς ουσίες.
Τι Περιλαμβάνεται — Κάθε Τεστ Περιέχει
- 1× κασέτα δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2
- 1× στείρα ρινική ταμπόν (ατομικά σφραγισμένη)
- 1× σωλήνα εκχύλισης δείγματος (προγεμάτος)
- 1× τσάντα δείγματος βιοκινδύνου
- 1× πολύγλωσσο φυλλάδιο οδηγιών (DE, EN, FR, IT, ES, PT)
Κάθε τεστ είναι ατομικά σφραγισμένο με αλουμίνιο για μέγιστη διάρκεια ζωής και υγιεινική χρήση μιας φοράς. Αυτό το καθιστά ιδανικό για διανομή σε φαρμακεία, χώρους εργασίας και θεσμικές ρυθμίσεις όπου απαιτείται ατομική συσκευασία.
Για Ποιον Είναι Αυτό το Τεστ;
Το αυτοδιάγνωσης COVID-19 τεστ Hotgen έχει σχεδιαστεί για οικιακή χρήση από άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Τα παιδιά και τα νεαρά άτομα κάτω των 18 ετών μπορούν να χρησιμοποιήσουν το τεστ υπό την επίβλεψη ενηλίκων. Οι κοινές περιπτώσεις χρήσης περιλαμβάνουν:
- Νοικοκυριά & οικογένειες: Γρήγορη δοκιμή όταν εμφανιστούν συμπτώματα — βήχας, πονόλαιμος, πυρετός, απώλεια γεύσης ή οσμής
- Πριν επισκεφθείτε ευάλωτα άτομα: Δοκιμή πριν επισκεφθείτε ηλικιωμένες συγγενείς, γηροκομεία ή νοσοκομεία
- Χώροι εργασίας & γραφεία: Τακτική παρακολούθηση για υπαλλήλους με επαφή με πελάτες
- Εκδηλώσεις & συγκεντρώσεις: Δοκιμή πριν από εκδηλώσεις για συναυλίες, συνδιασκέψεις, οικογενειακές γιορτές
- Ταξίδια: Ορισμένοι προορισμοί απαιτούν ακόμα αρνητικά τεστ COVID για είσοδο
- Σχολεία & φροντίδα παιδιών: Ήπια ρινική ταμπόν σε βάθος μόλις 1,5 cm την καθιστά κατάλληλη για επιτηρούμενη δοκιμή παιδιών
Αποθήκευση & Διάρκεια ζωής
Αποθηκεύστε σε 2–30°C (θερμοκρασία δωματίου). Οι σφραγισμένες κασέτες δοκιμών έχουν διάρκεια ζωής 36 μηνών από την ημερομηνία κατασκευής. Μόλις ανοίξετε το σάκο αλουμινίου, το τεστ πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 λεπτών. Ο σωλήνας εκχύλισης, μόλις ανοίξει, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου ή εντός 2 μηνών εάν διατηρείται ψύχος σε 2–8°C. Πάντα ελέγχετε την ημερομηνία λήξης τυπωμένη στη συσκευασία πριν τη χρήση.
Πιστοποιήσεις & Κανονιστικές Εγκρίσεις
- CE 0123 — πιστοποίηση από TÜV Rheinland, ένας από τους πιο σεβαστούς κοινοποιημένους φορείς της Ευρώπης
- BfArM listed — καταχωρημένο στο Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατροτεχνικών Προϊόντων
- PEI evaluated — απόδοση αξιολογούμενη από το Ινστιτούτο Paul Ehrlich
- PZN 8105940 — καταχωρημένο στη γερμανική φαρμακευτική βάση δεδομένων προϊόντων
- EU-Eudamed — κλινικά δεδομένα απόδοσης δημόσια προσβάσιμα μέσω της ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων ιατροτεχνικών προϊόντων
Κατασκευαστής: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές γρήγορων τεστ στον κόσμο με περισσότερα από 1 δισεκατομμύριο COVID τεστ παραγωγής.
Τιμολόγηση Όγκου — Από €0,23 Ανά Τεστ
Στο parahealth, αγοράζετε μεμονωμένα τεστ (όχι προ-συσκευασμένα multipacks) και επωφεληθείτε από αυτόματες εκπτώσεις όγκου. Όσο περισσότερα παραγγέλνετε, τόσο λιγότερο πληρώνετε ανά τεστ — ιδανικό για φαρμακεία, ιατρικές πρακτικές, εγκαταστάσεις φροντίδας και εταιρείες. Ελέγχετε τον πίνακα επιπέδου τιμών παραπάνω για την ποσότητά σας. Για παραγγελίες που υπερβαίνουν τις 10.000 μονάδες ή συμβάσεις επαναλαμβανόμενης παροχής, επικοινωνήστε με την ομάδα B2B μας στο sales@parahealth.de για προσφορά προσαρμοσμένη.
Γιατί Αγοράζετε από parahealth;
- Άμεσος εισαγωγέας: Προμηθεύουμε απευθείας από κατασκευαστές, αποκόπτοντας ενδιάμεσους για τις καλύτερες τιμές
- Αποθήκη Βερολίνου: Αυτοματοποιημένη λογιστική με ισχύ AutoStore για γρήγορη και ακριβή εκπλήρωση παραγγελιών
- Δωρεάν αποστολή από €100: Σε όλες τις παραγγελίες εντός Γερμανίας
- Εμπιστευόμενη από 350.000+ πελάτες από το 2021 — αξιολόγηση 4.8★ από 300+ κριτικές
- B2B & B2C: Εναλλαγή μεταξύ καθαρής και ακαθάριστης τιμολόγησης ανά πάσα στιγμή
Δεδομένα προϊόντος
| Κατηγορία: | COVID-19 Antigen Test |
| Κατασκευαστής: | Hotgen |
| SKU: | RT009 |
| EAN: | 6970297534073 |
| Ημερομηνία λήξης: | 31.08.2029 |
| Μέθοδος δοκιμής: | Ταχεία δοκιμασία (RDT),Αυτοδιαγνωστικό τεστ (για προσωπική χρήση) |
| Τύπος δείγματος: | Επίχρισμα |
| Γλώσσες IFU: | ENDEFRITESPT |
| PZN: | 8105940 |
Κανονιστικές ειδοποιήσεις
- CE πιστοποιημένο διαγνωστικό in vitro προϊόν (IVD)
- Προορίζεται για αυτοέλεγχο από μη ειδικούς χρήστες
- Μόνο για μία χρήση
- Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε
- Φυλάξτε σε θερμοκρασία δωματίου (2–30 °C)
- Για σφραγισμένα αγαθά που δεν είναι κατάλληλα για επιστροφή για λόγους προστασίας της υγείας ή υγιεινής, το νόμιμο δικαίωμα υπαναχώρησης δεν ισχύει εάν η σφραγίδα υγιεινής έχει αφαιρεθεί μετά την παράδοση. Δεν προσφέρουμε προαιρετικές επιστροφές τεστ πέραν των νόμιμων δικαιωμάτων σας. Τα νόμιμα δικαιώματά σας σχετικά με ελαττωματικά αγαθά παραμένουν ανεπηρέαστα. Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην πολιτική επιστροφών μας.
Φύλλα δεδομένων και λήψεις
Αίτημα B2B
Μεγάλη ποσότητα ή μεταπωλητής;
Πληρωμή με τιμολόγιο & υπεύθυνος λογαριασμού.
Φαρμακεία, ιατρεία, κλινικές, ιδρύματα, αρχές και επιχειρήσεις: αφοσιωμένος υπεύθυνος λογαριασμού, εξατομικευμένοι όροι.
Αίτημα B2B
Μεγάλη ποσότητα ή μεταπωλητής;
Πληρωμή με τιμολόγιο & υπεύθυνος λογαριασμού.
Φαρμακεία, ιατρεία, κλινικές, ιδρύματα, αρχές και επιχειρήσεις: αφοσιωμένος υπεύθυνος λογαριασμού, εξατομικευμένοι όροι.
Ή στείλτε μας απευθείας email στο sales@parahealth.de
Συχνές ερωτήσεις
Ερωτήσεις σχετικά με
αυτό το προϊόν.
Απαντήσεις από τη ιατρική συντακτική ομάδα μας. Περισσότερες ερωτήσεις; Γράψτε μας.
Δευ–Παρ, 8:00 έως 20:30
Πώς λειτουργεί το Hotgen Corona Rapid Test;
Πόσο ακριβές είναι το Hotgen COVID-19 τεστ;
Τι πρέπει να κάνω αν το αποτέλεσμα είναι θετικό;
Τι σημαίνει αν η γραμμή του τεστ είναι πολύ αχνή;
Μπορούν τα παιδιά να χρησιμοποιήσουν αυτό το τεστ;
Πώς πρέπει να αποθηκεύω το τεστ;
Τι περιλαμβάνεται σε κάθε τεστ;
Γιατί η parahealth πωλεί μεμονωμένα τεστ αντί για πολυσυσκευασίες;
Συχνές ερωτήσεις για την parahealth
Απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις σχετικά με παραγγελίες, αποστολή και τα προϊόντα μας.
Είναι τα προϊόντα σας κλινικά ελεγμένα και ασφαλή;
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
Ποια είναι η πολιτική επιστροφών σας;
Οι καταναλωτές έχουν το νόμιμο δικαίωμα υπαναχώρησης που περιγράφεται στην πολιτική επιστροφών μας. Για σφραγισμένα αγαθά που δεν είναι κατάλληλα για επιστροφή για λόγους προστασίας της υγείας ή υγιεινής, το δικαίωμα αυτό δεν ισχύει εάν η σφραγίδα υγιεινής έχει αφαιρεθεί μετά την παράδοση. Δεν προσφέρουμε προαιρετικές επιστροφές τεστ πέραν των νόμιμων δικαιωμάτων. Για άλλα ιατρικά είδη, εξετάζουμε τα αιτήματα προαιρετικής επιστροφής κατά περίπτωση· τα είδη πρέπει να είναι αχρησιμοποίητα και τυχόν σφραγίδες υγιεινής πρέπει να είναι άθικτες. Οι επαγγελματικοί πελάτες δεν έχουν το νόμιμο δικαίωμα υπαναχώρησης που προβλέπεται για τους καταναλωτές· οι προαιρετικές επιστροφές άλλων ιατρικών ειδών απαιτούν επιμέρους συμφωνία. Τα νόμιμα δικαιώματα σχετικά με ελαττωματικά αγαθά παραμένουν ανεπηρέαστα.
Πόσο διαρκεί η παράδοση στη Γερμανία;
Ο εκτιμώμενος συνολικός χρόνος παράδοσης στη Γερμανία είναι 1–3 εργάσιμες ημέρες, συμπεριλαμβανομένης της επεξεργασίας της παραγγελίας. Τα έξοδα αποστολής και οι διαθέσιμες μέθοδοι παράδοσης εμφανίζονται στο ταμείο.
Παρέχετε υποστήριξη για επαγγελματική ή κλινική χρήση;
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
Ποιοι είναι οι όροι πληρωμής και αποστολής για πελάτες B2B;
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Δέχεστε παραγγελίες μεγάλων ποσοτήτων ή προσφέρετε τιμές χονδρικής;
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Θα λάβω στοιχεία παρακολούθησης της αποστολής;
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Πραγματοποιείτε διεθνείς αποστολές;
Αποστέλλουμε στους προορισμούς που είναι διαθέσιμοι στο ταμείο. Ο εκτιμώμενος συνολικός χρόνος παράδοσης είναι 5–11 εργάσιμες ημέρες στην υπόλοιπη Ευρώπη και 4–12 εργάσιμες ημέρες εκτός Ευρώπης. Τα έξοδα αποστολής υπολογίζονται στο ταμείο.
Από πού αποστέλλετε τις παραγγελίες;
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.