fluorecare Συνδυαστικό Τεστ Αντιγόνου για Κορονοϊό & Γρίπη A/B & RSV

fluorecare 4-σε-1 συνδυαστικό rapid τεστ: COVID-19, γρίπη A/B & RSV

Ένα τεστ, τέσσερις απαντήσεις. Το κιτ συνδυαστικού τεστ αντιγόνων fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV ανιχνεύει COVID-19, γρίπη A, γρίπη B και RSV από ένα μόνο ρινικό επίχρισμα. Κάθε τεστ είναι ατομικά συσκευασμένο για μέγιστη ευελιξία. Διαθέτει πιστοποίηση CE (CE 2934) και έχει σχεδιαστεί για αξιόπιστο έλεγχο στο σπίτι την εποχή των κρυολογημάτων και της γρίπης.

Ανίχνευση 4-σε-1: Ένα δείγμα για τέσσερις παθογόνους μικροοργανισμούς του αναπνευστικού

Γιατί να κάνετε ξεχωριστά τεστ, όταν ένα καλύπτει και τους τέσσερις στόχους; Το συνδυαστικό τεστ fluorecare διακρίνει τον SARS-CoV-2, τη γρίπη A, τη γρίπη B και τον RSV σε μία κασέτα με ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού. Κάθε παθογόνος μικροοργανισμός έχει τη δική του σαφώς επισημασμένη γραμμή αποτελέσματος, για εύκολη διάκριση. Στην κλινική αξιολόγηση που αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης, η ειδικότητα ήταν 100% για καθεμία από τις τέσσερις αναλυόμενες ουσίες.

Κλινικά αξιολογημένο: Υψηλή ακρίβεια και για τους 4 παθογόνους μικροοργανισμούς

Το συνδυαστικό τεστ fluorecare εξετάστηκε σε 818 άτομα για COVID-19 και σε 668 για γρίπη/RSV και παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα για όλους τους στόχους:

• COVID-19: 92.93% ευαισθησία (99.05% σε Ct≤25), 100% ειδικότητα, 96.82% συνολική ακρίβεια
• Γρίπη A: 92.04% ευαισθησία, 100% ειδικότητα, 98.65% συνολική ακρίβεια
• Γρίπη B: 90.91% ευαισθησία, 100% ειδικότητα, 98.80% συνολική ακρίβεια
• RSV: 95.45% ευαισθησία, 100% ειδικότητα, 99.55% συνολική ακρίβεια

Το όριο ανίχνευσης (LoD) του SARS-CoV-2 που αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης είναι 49 TCID₅₀/mL.

Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 12 λεπτά: Απλή λήψη ρινικού επιχρίσματος

Λήψη επιχρίσματος από το πρόσθιο τμήμα της μύτης σε βάθος 2.5 cm. Οι οδηγίες χρήσης προβλέπουν χρήση από την ηλικία των 2 ετών. Για άτομα ηλικίας 2–14 ετών, η λήψη δείγματος και η εκτέλεση του τεστ πρέπει να γίνονται από ενήλικες ή γονείς ηλικίας 18–60 ετών. Άτομα ηλικίας 14–17 ετών μπορούν να συλλέγουν δείγματα και να εκτελούν το τεστ υπό την επίβλεψη ενηλίκων ή γονέων ηλικίας 18–60 ετών. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 12 λεπτά. Μην το διαβάζετε μετά την παρέλευση 20 λεπτών. Το κιτ περιλαμβάνει κασέτα εξέτασης, αποστειρωμένο ρινικό στυλεό, προγεμισμένο σωληνάριο εκχύλισης με ρυθμιστικό διάλυμα και οδηγίες χρήσης.

Πώς να εκτελέσετε το τεστ fluorecare 4-σε-1

Ανοίξτε το σωληνάριο εκχύλισης και αφαιρέστε το μπλε πώμα. Εισαγάγετε τον αποστειρωμένο ρινικό στυλεό σε βάθος 2.5 cm σε κάθε ρουθούνι και περιστρέψτε τον 5 φορές σε επαφή με το ρινικό τοίχωμα. Τοποθετήστε τον στυλεό στο σωληνάριο εκχύλισης, σπάστε τον στη χαραγή και κλείστε καλά το καπάκι. Πιέστε τον στυλεό 10 φορές, περιμένετε 1 λεπτό και στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες σε κάθε υποδοχή δείγματος της κασέτας εξέτασης. Διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 12 λεπτά (μην τα διαβάζετε μετά την παρέλευση 20 λεπτών). Κάθε παθογόνος μικροοργανισμός έχει ξεχωριστή γραμμή ανίχνευσης: μπορείτε να ελέγξετε και τους τέσσερις ταυτόχρονα ή μεμονωμένα.

Ανίχνευση του νουκλεοκαψιδικού αντιγόνου SARS-CoV-2

Το τεστ ανιχνεύει το νουκλεοκαψιδικό αντιγόνο του SARS-CoV-2. Οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν τις Alpha, Beta, Gamma, Delta και Omicron μεταξύ των ανιχνεύσιμων παραλλαγών του SARS-CoV-2 και αναφέρουν ελέγχους διασταυρούμενης αντιδραστικότητας και παρεμβολών για τους μικροοργανισμούς και τις ουσίες που παρατίθενται εκεί.

Περιεχόμενα συσκευασίας

• 1x ατομικά σφραγισμένη κασέτα εξέτασης με αφυγραντικό
• 1x αποστειρωμένος στυλεός για το πρόσθιο τμήμα της μύτης
• 1x προγεμισμένο σωληνάριο εκχύλισης με ρυθμιστικό διάλυμα (0.5 mL φυσιολογικού ορού)
• 1x οδηγίες χρήσης (EN, DE, ES, IT, PL)

Αποθήκευση & διάρκεια ζωής

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία 2-30 βαθμών C, σε ξηρό χώρο, προστατευμένο από το φως. Μην καταψύχετε. Διάρκεια ισχύος του κιτ εξέτασης: 24 μήνες από την κατασκευή. Για την ημερομηνία λήξης της τρέχουσας παρτίδας, δείτε τις πληροφορίες λήξης κοντά στην τιμή. Αφού ανοίξετε τη συσκευασία αλουμινίου, χρησιμοποιήστε το τεστ μέσα σε 1 ώρα. Εκτελέστε το τεστ σε θερμοκρασία δωματίου (20-25 βαθμοί C).

Παραγγελίες μεγάλων ποσοτήτων για φαρμακεία & παρόχους υγειονομικής περίθαλψης

Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασία με 1 τεστ. Για μεγαλύτερες παραγγελίες, χρησιμοποιήστε τον επιλογέα ποσότητας και συμβουλευτείτε τις τρέχουσες τιμές ανά ποσότητα σε αυτή τη σελίδα.

Πληροφορίες κανονιστικής συμμόρφωσης

Κατασκευάζεται από τη Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Φέρει σήμανση CE βάσει της οδηγίας 98/79/EC για τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα. Κοινοποιημένος οργανισμός: CE 2934. Αντιπρόσωπος στην ΕΚ: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Μάλαγα, Ισπανία). Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση. Για χρήση αυτοελέγχου. PZN: 19205851. REF: MF-71.