fluorecare Corona & Influensa A/B & RSV Antigen-kombitest

fluorecare 4-i-1 kombihurtigtest: COVID-19, influensa A/B & RSV

Én test, fire svar. fluorecare kombitest for SARS-CoV-2 & influensa A/B & RSV påviser COVID-19, influensa A, influensa B og RSV fra én neseprøve. Hver test er pakket separat for størst mulig fleksibilitet. CE-sertifisert (CE 2934) og utviklet for pålitelig screening hjemme i forkjølelses- og influensasesongen.

4-i-1-påvisning: én neseprøve for fire luftveispatogener

Hvorfor ta separate tester når én kan undersøke alle fire? fluorecare kombitest skiller mellom SARS-CoV-2, influensa A, influensa B og RSV i én kassett ved hjelp av immunkromatografi med kolloidalt gull. Hvert patogen har sin egen tydelig merkede resultatlinje, så du slipper å gjette. I den kliniske evalueringen som er beskrevet i bruksanvisningen, var spesifisiteten 100% for hver av de fire analyttene.

Klinisk validert: høy nøyaktighet for alle 4 patogener

fluorecare kombitest ble undersøkt hos 818 deltakere for COVID-19 og 668 for influensa/RSV og gir pålitelige resultater for alle patogenene:

• COVID-19: 92,93% sensitivitet (99,05% ved Ct≤25), 100% spesifisitet, 96,82% samlet nøyaktighet
• Influensa A: 92,04% sensitivitet, 100% spesifisitet, 98,65% samlet nøyaktighet
• Influensa B: 90,91% sensitivitet, 100% spesifisitet, 98,80% samlet nøyaktighet
• RSV: 95,45% sensitivitet, 100% spesifisitet, 99,55% samlet nøyaktighet

Påvisningsgrensen (LoD) for SARS-CoV-2 som er angitt i bruksanvisningen, er 49 TCID₅₀/mL.

Les av resultatet etter 12 minutter: enkel neseprøve

Prøven tas fra fremre del av nesen på 2,5 cm dybde. Bruksanvisningen angir bruk fra 2 års alder. For personer i alderen 2–14 år bør prøvetaking og testing utføres av voksne eller foreldre i alderen 18–60 år. Personer i alderen 14–17 år kan ta prøven og utføre testen under tilsyn av voksne eller foreldre i alderen 18–60 år. Les av resultatet etter 12 minutter; ikke les det av etter 20 minutter. Testsettet inneholder testkassett, steril vattpinne til neseprøve, ferdigfylt ekstraksjonsrør med bufferløsning og bruksanvisning.

Slik utfører du fluorecare 4-i-1-testen

Åpne ekstraksjonsrøret og fjern den blå proppen. Før den sterile vattpinnen 2,5 cm inn i hvert nesebor og roter den 5 ganger mot neseveggen. Legg vattpinnen i ekstraksjonsrøret, knekk den ved bruddmerket og fest hetten. Klem på vattpinnen 10 ganger, vent 1 minutt og tilsett deretter 2 dråper i hver prøvebrønn på testkassetten. Les av resultatene etter 12 minutter (ikke les av etter 20 minutter). Hvert patogen har en separat påvisningslinje: du kan teste for alle fire samtidig eller enkeltvis.

Påvisning av SARS-CoV-2-nukleokapsidantigen

Testen påviser nukleokapsidantigenet fra SARS-CoV-2. Bruksanvisningen oppgir Alpha, Beta, Gamma, Delta og Omicron blant SARS-CoV-2-variantene som kan påvises, og beskriver testing av kryssreaktivitet og interferens for organismene og stoffene som er oppført der.

Innhold i pakken

• 1x separat forseglet testkassett med tørkemiddel
• 1x steril vattpinne til prøve fra fremre del av nesen
• 1x ferdigfylt ekstraksjonsrør med bufferløsning (0,5 mL fysiologisk saltvann)
• 1x bruksanvisning (EN, DE, ES, IT, PL)

Oppbevaring & holdbarhet

Oppbevares ved 2-30 grader C på et tørt sted, beskyttet mot lys. Må ikke fryses. Testsettets holdbarhet er 24 måneder fra produksjonsdatoen. Se informasjonen ved prisen for utløpsdatoen til det aktuelle partiet. Når folieposen er åpnet, må testen brukes innen 1 time. Utfør testen ved romtemperatur (20-25 grader C).

Større bestillinger for apotek & helsetjenester

Dette produktet leveres i en pakke med 1 test. Ved større bestillinger bruker du antallsvelgeren og ser på de gjeldende mengdeprisene på denne siden.

Regulatorisk informasjon

Produsert av Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-merket i henhold til IVD-direktivet 98/79/EC. Teknisk kontrollorgan: CE 2934. Representant i EU: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spania). Kun til in vitro-diagnostisk bruk. Til selvtesting. PZN: 19205851. REF: MF-71.