Dati prodotto
| Categoria: | Test combinato respiratorio |
| Produttore: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Data di scadenza: | 31.01.2028 |
| Metodo di test: | At-home test (self-administered),RDT |
| Tipo di campione: | Tampone |
| Lingue IFU: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Test Rapido Combinato 4in1 – COVID-19, Influenza A/B & RSV
Vantaggi:
- Rilevamento di più patogeni (4 test in 1)
- Leggere i risultati dopo 12 minuti
- Dispositivo medico certificato CE
- Non occorre un laboratorio
- Elevata sensibilità e specificità
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Descrizione
Test rapido combinato fluorecare 4-in-1: COVID-19, influenza A/B e RSV
Un test, quattro risposte. Il kit del test antigenico combinato fluorecare SARS-CoV-2, influenza A/B e RSV rileva COVID-19, influenza A, influenza B e RSV da un solo tampone nasale: confezionato singolarmente per la massima flessibilità. Certificato CE (CE 2934) e progettato per uno screening affidabile a domicilio durante la stagione dei raffreddori e dell'influenza.
Rilevamento 4-in-1: un tampone per quattro patogeni respiratori
Perché eseguire test separati quando basta un solo test? Il test combinato fluorecare distingue SARS-CoV-2, influenza A, influenza B e RSV in una sola cassetta mediante immunocromatografia con oro colloidale. Ogni patogeno dispone di una propria linea di risultato chiaramente contrassegnata, senza incertezze nella lettura. Nella valutazione clinica riportata nelle istruzioni per l'uso, la specificità è stata del 100% per ciascuno dei quattro analiti.
Validazione clinica: elevata accuratezza per tutti e 4 i patogeni
Valutato su 818 soggetti per COVID-19 e su 668 per influenza/RSV, il test combinato fluorecare fornisce risultati affidabili per tutti i patogeni:
- COVID-19: sensibilità del 92,93% (99,05% a Ct≤25), specificità del 100%, accuratezza complessiva del 96,82%
- Influenza A: sensibilità del 92,04%, specificità del 100%, accuratezza complessiva del 98,65%
- Influenza B: sensibilità del 90,91%, specificità del 100%, accuratezza complessiva del 98,80%
- RSV: sensibilità del 95,45%, specificità del 100%, accuratezza complessiva del 99,55%
Il limite di rilevamento (LoD) di SARS-CoV-2 indicato nelle istruzioni per l'uso è di 49 TCID50/mL.
Lettura del risultato dopo 12 minuti: semplice tampone nasale
Prelievo con tampone nasale anteriore a una profondità di 2,5 cm. Le istruzioni per l'uso prevedono l'impiego a partire dai 2 anni di età. Per le persone di 2–14 anni, il prelievo e il test devono essere eseguiti da adulti o genitori di 18–60 anni. Le persone di 14–17 anni possono eseguire il prelievo e il test sotto la supervisione di adulti o genitori di 18–60 anni. Legga il risultato dopo 12 minuti; non lo legga dopo 20 minuti. Il kit comprende la cassetta del test, un tampone nasale sterile, una provetta di estrazione preriempita con soluzione tampone e le istruzioni per l'uso.
Come eseguire il test fluorecare 4-in-1
Apra la provetta di estrazione e rimuova il tappo blu. Inserisca il tampone nasale sterile per 2,5 cm in ciascuna narice e lo ruoti 5 volte contro la parete nasale. Inserisca il tampone nella provetta di estrazione, lo spezzi nel punto di rottura e chiuda saldamente il tappo. Comprima il tampone 10 volte, attenda 1 minuto, quindi applichi 2 gocce in ciascun pozzetto della cassetta del test. Legga i risultati dopo 12 minuti (non li legga dopo 20 minuti). Ogni patogeno dispone di una linea di rilevamento separata: è possibile eseguire il test per tutti e quattro contemporaneamente o singolarmente.
Rilevamento dell'antigene nucleocapsidico di SARS-CoV-2
Il test rileva l'antigene nucleocapsidico di SARS-CoV-2. Le istruzioni per l'uso elencano Alpha, Beta, Gamma, Delta e Omicron tra le varianti identificabili di SARS-CoV-2 e riportano i test di reattività crociata e di interferenza per gli organismi e le sostanze in esse elencati.
Contenuto della confezione
- 1x cassetta del test sigillata singolarmente con essiccante
- 1x tampone nasale anteriore sterile
- 1x provetta di estrazione preriempita con soluzione tampone (0,5 mL di soluzione fisiologica)
- 1x istruzioni per l'uso (EN, DE, ES, IT, PL)
Conservazione e durata
Conservare a 2-30 gradi C in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. Non congelare. Validità del kit: 24 mesi dalla produzione. Per la data di scadenza del lotto attuale, consulti le informazioni sulla scadenza riportate vicino al prezzo. Dopo l'apertura della busta in alluminio, utilizzare il test entro 1 ora. Eseguire il test a temperatura ambiente (20-25 gradi C).
Ordini in grandi quantità per farmacie e operatori sanitari
Questo prodotto viene fornito in una confezione da 1 test. Per ordini di maggiore entità, utilizzi il selettore della quantità e consulti i prezzi per quantità attualmente disponibili su questa pagina.
Informazioni normative
Prodotto da Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Marcato CE ai sensi della direttiva IVD 98/79/EC. Organismo notificato: CE 2934. Rappresentante nell'UE: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spagna). Esclusivamente per uso diagnostico in vitro. Per autodiagnosi. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Dati prodotto
| Categoria: | Test combinato respiratorio |
| Produttore: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Data di scadenza: | 31.01.2028 |
| Metodo di test: | At-home test (self-administered),RDT |
| Tipo di campione: | Tampone |
| Lingue IFU: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Avvisi normativi
- Dispositivo diagnostico in vitro (IVD) certificato CE
- Destinato all'autotest da parte di utenti non professionisti
- Uso singolo
- Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso
- Conservare a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Per i beni sigillati che non si prestano a essere restituiti per motivi igienici o connessi alla protezione della salute, il diritto di recesso previsto dalla legge non si applica se il sigillo igienico è stato rimosso dopo la consegna. Per i test non offriamo resi su base volontaria oltre a quanto previsto dai vostri diritti di legge. Restano impregiudicati i vostri diritti di legge relativi ai beni difettosi. Per maggiori dettagli, consultate la nostra politica di reso.
Schede tecniche e download
Richiesta B2B
Grandi quantità o rivenditore?
Pagamento su fattura & account manager.
Farmacie, studi medici, cliniche, istituzioni, enti pubblici e aziende: account manager dedicato, condizioni personalizzate.
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Domande frequenti
Domande su
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Risposte dal nostro team editoriale medico. Altre domande? Scriveteci.
Lun–Ven, 8:00 a 20:30
Che cosa rileva il test combinato fluorecare 4in1?
Qual è l'accuratezza del test rapido fluorecare 4in1?
Quanto tempo ci vuole per ottenere i risultati?
I bambini possono usare il test fluorecare 4in1?
Quali varianti COVID-19 rileva il test?
Quali formati sono disponibili ed è possibile ordinare grandi quantità?
Domande frequenti su parahealth
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I vostri prodotti sono clinicamente testati e sicuri?
Sì, tutti i nostri dispositivi medici e test diagnostici sono sottoposti a rigorosi test clinici e a validazione per garantirne sicurezza, precisione ed efficacia. Rispettiamo tutte le normative sui dispositivi medici e gli standard di qualità applicabili.
Qual è la vostra politica di reso?
I consumatori godono del diritto di recesso previsto dalla legge e descritto nella nostra politica di reso. Per i beni sigillati che non si prestano a essere restituiti per motivi igienici o connessi alla protezione della salute, tale diritto non si applica se il sigillo igienico è stato rimosso dopo la consegna. Per i test non offriamo resi su base volontaria oltre a quanto previsto dai diritti di legge. Per le altre forniture mediche, valutiamo le richieste di reso su base volontaria caso per caso; gli articoli devono essere inutilizzati e gli eventuali sigilli igienici devono essere integri. I clienti professionali non godono del diritto di recesso che la legge riserva ai consumatori; i resi su base volontaria di altre forniture mediche richiedono un accordo individuale. Restano impregiudicati i diritti di legge relativi ai beni difettosi.
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