Acqua batteriostatica per peptidi: ricostituzione, siringhe U-100 e conservazione

Acqua batteriostatica: punti chiave

L'acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP (acqua BAC), è acqua sterile per preparazioni iniettabili con lo 0,9% (9 mg/ml) di alcol benzilico, destinata a prelievi ripetuti dallo stesso flaconcino. Su una siringa U-100, un'unità indica 0,01 ml. Ultima revisione: settembre 2026.

• Il flacone comunemente indicato in etichetta contiene 30 ml (0,9% di alcol benzilico); BergdorfBio propone un flaconcino multidose da 10 ml.
• Annotare la data di apertura di un flacone multidose ed eliminarlo entro 28 giorni dalla prima perforazione, salvo diversa indicazione del produttore.
• La concentrazione è pari al contenuto del flaconcino (mg) diviso per il solvente (ml): 10 mg in 2 ml danno 5 mg/ml e 2,5 mg corrispondono quindi a 50 unità su una siringa U-100.
• Le scale U-100 e U-40 differiscono di un fattore 2,5: un'unità U-100 indica 0,01 ml, un'unità U-40 indica 0,025 ml.
• La durata di conservazione di una soluzione peptidica ricostituita è stabilita dal produttore del farmaco, non dal solvente.

Vai alla ricostituzione, alle unità U-100 o alla durata di conservazione. Per una guida completa all'iniezione, consulta la guida all'iniezione di retatrutide.

Che cos'è l'acqua batteriostatica?

L'acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP (acqua BAC), è acqua sterile per preparazioni iniettabili contenente lo 0,9% (9 mg/ml) di alcol benzilico come conservante batteriostatico. È fornita in un contenitore multidose, così che lo stesso flaconcino possa essere perforato più volte (etichetta Hospira).

L'etichetta ne limita l'impiego alla diluizione o dissoluzione di farmaci per iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, secondo le indicazioni del produttore del farmaco. Il volume di solvente deve seguire tali indicazioni.

Acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili: alcol benzilico, pH e formati dei flaconi

Il comune flacone di plastica da 30 ml contiene 9 mg di alcol benzilico per millilitro (0,9%), mentre il flacone di vetro da 30 ml riempito con 20 ml contiene l'1,1% (11 mg/ml). Il pH è 5,7 (intervallo da 4,5 a 7,0).

Grazie al conservante, lo stesso flaconcino può essere utilizzato per diversi prelievi. L'etichetta riporta anche l'avvertenza «ATTENZIONE: NON UTILIZZARE NEI NEONATI». Per identificare il prodotto, fanno fede la dicitura «batteriostatica» e la quantità dichiarata di alcol benzilico sull'etichetta.

Acqua batteriostatica, acqua sterile e soluzione salina a confronto

Tra i quattro solventi qui confrontati, solo l'acqua batteriostatica e il cloruro di sodio batteriostatico contengono alcol benzilico e consentono prelievi ripetuti. L'acqua sterile per preparazioni iniettabili e il cloruro di sodio allo 0,9% sono in contenitori monodose senza conservante.

Il cloruro di sodio non contiene automaticamente un conservante: fa fede la dicitura «batteriostatico» sull'etichetta. Per i contenitori monodose, l'istruzione è «Non riutilizzare i contenitori monodose. Eliminare la parte non utilizzata» (etichetta dell'acqua sterile, etichetta del cloruro di sodio).

Quanta acqua batteriostatica per flaconcino?

Le etichette lasciano al produttore del farmaco la scelta del volume di solvente; nella pratica, il contenuto del flaconcino e la quantità di acqua BAC determinano insieme la concentrazione in mg/ml: 10 mg in 2 ml danno 5 mg/ml. Le tabelle seguenti mostrano come i prodotti approvati indicano la concentrazione dopo la ricostituzione e quali quantità riportano i fornitori.

Non esiste un volume ufficiale di solvente per i peptidi destinati alla ricerca; le quantità seguenti descrivono impieghi riportati dai fornitori, non dosi studiate o raccomandazioni delle autorità. Retatrutide non è approvata in nessun Paese a settembre 2026 e Lilly prevede di presentare la domanda alla FDA nel primo trimestre del 2027 (risultati Lilly del secondo trimestre 2026).

Quantità d'acqua e concentrazione in base al contenuto del flaconcino

La concentrazione (mg/ml) è pari al contenuto del flaconcino (mg) diviso per il volume di solvente (ml). I prodotti approvati riportano la concentrazione risultante sull'etichetta, come mostra l'esempio di tesamorelina qui sotto.

Impieghi riportati: quanta acqua batteriostatica per flaconcino. I dati seguenti provengono dalle pagine prodotto e dalle guide dei fornitori.

Quanta acqua BAC per 10 mg di retatrutide?

La pagina prodotto di BergdorfBio indica che un flaconcino da 10 mg di retatrutide viene miscelato con 2 ml di acqua batteriostatica (5 mg/ml); 10 unità su una siringa U-100 corrispondono a 0,5 mg. Il flaconcino di retatrutide per la ricerca è disponibile nei formati da 10, 15, 20, 30 e 50 mg.

Per i passaggi specifici di ricostituzione di retatrutide, consulta come ricostituire retatrutide passo dopo passo nella guida al dosaggio e il centro risorse su retatrutide.

Come ricostituire i peptidi con acqua batteriostatica

La ricostituzione è una sequenza di calcoli che, dal contenuto del flaconcino, porta alla concentrazione, al volume e alle unità della siringa; la polvere si scioglie facendo ruotare delicatamente il flaconcino, senza agitarlo. Occorrono:

• Un flaconcino di peptide con il contenuto dichiarato (per esempio 10 mg).
• Acqua batteriostatica (0,9% di alcol benzilico, multidose), salvo che il produttore del farmaco indichi un altro solvente.
• Per esempio, un flacone da 10 ml di acqua batteriostatica di BergdorfBio.
• Una siringa da insulina U-100 nuova per ogni iniezione.

Calcolo della ricostituzione: dal contenuto del flaconcino alle unità U-100

La concentrazione (mg/ml) è pari al contenuto del flaconcino (mg) diviso per il solvente (ml). Il volume (ml) è pari alla dose (mg) divisa per la concentrazione (mg/ml). Le unità su una siringa U-100 sono pari al volume (ml) moltiplicato per 100; su una siringa U-40, al volume moltiplicato per 40.

Esempio svolto (un esempio di calcolo, non una dose): un flaconcino con 10 mg, 2 ml di solvente, quantità obiettivo 2,5 mg. Passaggio 1: 10 mg / 2 ml = 5 mg/ml. Passaggio 2: 2,5 mg / 5 mg/ml = 0,5 ml. Passaggio 3: 0,5 ml x 100 = 50 unità su una siringa U-100. Su una scala U-40, gli stessi 0,5 ml corrispondono a 20 unità.

Per EGRIFTA WR, utilizzare la concentrazione indicata sull'etichetta (8 mg/ml) anziché ricalcolarla dal contenuto del flaconcino. Il volume maggiore della tabella, 0,8 ml (80 unità per 4 mg a 5 mg/ml), entra comunque in una siringa da 1 ml. Le tacche sul cilindro indicano unità della siringa, cioè una scala di volume, non unità internazionali (UI) del peptide.

Ricostituzione passo dopo passo

1. Calcolare concentrazione, volume e unità come mostrato sopra.
2. Immettere nel flacone di acqua batteriostatica una quantità d'aria pari al volume da prelevare (o leggermente superiore), poi aspirare la quantità calcolata di acqua batteriostatica in una siringa U-100. Una siringa U-100 da 1 ml contiene al massimo 100 unità (1 ml), quindi per 2 ml servono due prelievi.
3. Aggiungere il solvente al flaconcino e farlo ruotare delicatamente fino a sciogliere la polvere. Non agitare.
4. Prima dell'uso, verificare che la soluzione sia limpida, senza particelle né alterazioni del colore.
5. Etichettare il flaconcino con la data e la concentrazione e conservarlo secondo le indicazioni del produttore del farmaco. Annotare anche la data di apertura del flacone di acqua batteriostatica (regola dei 28 giorni).
6. Usare una siringa e un ago nuovi per ogni iniezione.

Calcolare le unità con il calcolatore per peptidi

Il calcolatore per la ricostituzione dei peptidi copre ricostituzione, dose e unità su una siringa U-100. Converte il contenuto del flaconcino e il volume del solvente nel volume da aspirare e nel numero di unità.

Approfondimenti sui singoli peptidi: ricostituzione di GHK-Cu, BPC-157, TB-500 e Glow stack.

Siringhe U-100 e U-40: come leggere le unità

Una scala U-100 indica 100 unità per ml (1 unità = 0,01 ml); una scala U-40 indica 40 unità per ml (1 unità = 0,025 ml). Per le soluzioni peptidiche, le tacche rappresentano solo una scala di volume: i prodotti peptidici approvati indicano la concentrazione in mg/ml, non in unità U-100.

Le unità delle siringhe U-100 spiegate

Su una siringa da insulina U-100, 0,3 ml corrispondono a 30 unità, 0,5 ml a 50 unità e 1 ml a 100 unità. Volumi piccoli, come 20 unità (0,2 ml), sono più facili da leggere su siringhe da 0,3 ml o 0,5 ml.

Le siringhe da insulina sono disponibili nei formati da 0,3, 0,5 e 1 ml con aghi da 6, 8 e 12,7 mm; un numero gauge più alto indica un ago più sottile e gli aghi più corti e sottili fanno meno male (gamma di prodotti embecta; FITTER 2016; FIT UK 2019).

Confondere U-40 e U-100 (fattore 2,5)

Leggere un calcolo U-100 su una scala U-40 comporta la somministrazione di 2,5 volte la quantità prevista; l'errore inverso comporta 0,4 volte la quantità prevista. Un caso clinico collega un diabete scarsamente controllato all'uso di siringhe per insulina veterinaria (Barrera e Murvelashvili 2019).

I colori sono solo indicativi: le siringhe U-40 hanno spesso un cappuccio rosso e una scala rossa, quelle U-100 un cappuccio dell'ago arancione e una scala nera. Fa fede la scritta U-40 o U-100 sul cilindro. L'insulina veterinaria (Vetsulin) è etichettata per l'uso esclusivo con siringhe U-40.

Durata dell'acqua batteriostatica dopo l'apertura e conservazione

L'acqua batteriostatica non aperta si conserva a temperatura ambiente controllata, tra 20 e 25 °C. La data di apertura di un flacone multidose va annotata e il flacone va eliminato entro 28 giorni dalla prima perforazione, salvo diversa indicazione del produttore.

La regola dei 28 giorni per i flaconcini multidose

I CDC raccomandano di annotare la data di apertura di un contenitore multidose e di eliminarlo entro 28 giorni dalla prima perforazione, salvo diversa indicazione del produttore. Questa regola riguarda il flacone di acqua batteriostatica stesso; non è un'indicazione sulla stabilità di una soluzione peptidica preparata autonomamente.

Le informazioni per i pazienti di EGRIFTA WR applicano lo stesso principio al solvente: l'acqua batteriostatica rimasta nel flaconcino va eliminata 28 giorni dopo il primo accesso.

Conservazione dei peptidi ricostituiti

La durata dopo la ricostituzione è stabilita dal produttore del farmaco disciolto, non dal solvente. EGRIFTA WR (tesamorelina) si conserva a 20-25 °C e si elimina 7 giorni dopo la ricostituzione; Novarel (gonadotropina corionica) si conserva in frigorifero a 2-8 °C e si utilizza entro 30 giorni. BergdorfBio indica 28 giorni a 2-8 °C per il proprio flaconcino di retatrutide dopo la ricostituzione.

Per confronto, il flaconcino monodose di Zepbound pronto all'uso (non ricostituito) va eliminato dopo l'uso anche se rimane della soluzione. Anche la conservazione dei liofilizzati dipende dal prodotto: il flaconcino di EGRIFTA WR si conserva a 20-25 °C nella confezione, al riparo dalla luce; quindi «conservare sempre la polvere in frigorifero» non è una regola generale. Consulta anche la guida al dosaggio della tesamorelina.

L'acqua batteriostatica è sicura? Alcol benzilico e precauzioni

L'acqua batteriostatica non deve essere usata nei neonati e non deve essere somministrata per via endovenosa senza una sostanza disciolta, perché ciò può provocare emolisi. Usarla solo come diluente indicato dal produttore del farmaco.

L'etichetta afferma che gli effetti collaterali dell'alcol benzilico allo 0,9% somministrato per via sottocutanea «non risultano verificarsi nell'uomo». I rischi pratici della preparazione e dell'iniezione riguardano la tecnica: iniezioni ripetute nello stesso punto possono causare lipohipertrofia con assorbimento inaffidabile, mentre il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di infezione e di puntura accidentale.

Come effettuare l'iniezione dopo la ricostituzione

Con una siringa da insulina (ago più corto da 6 mm), sollevare sempre una plica cutanea e iniettare a 90 gradi rispetto a essa; alternare punti di iniezione distanti almeno 1 cm. I passaggi seguono le raccomandazioni FITTER 2016 e FIT UK 2019, formulate per l'insulina e qui applicate ai peptidi di ricerca somministrati per via sottocutanea.

1. Immettere nel flaconcino di peptide una quantità d'aria pari alla dose (o leggermente superiore) per facilitare il prelievo, quindi aspirare la dose in unità su una siringa U-100.
2. Usare l'ago più corto disponibile (aghi da penna da 4 mm, aghi da siringa da 6 mm). Con un ago da siringa, sollevare una plica cutanea senza comprimerla fino a far sbiancare la pelle.
3. Iniettare a 90 gradi rispetto alla superficie della plica cutanea. FIT UK 2019 non raccomanda un angolo di 45 gradi.
4. Lasciare l'ago nella cute per almeno 5 secondi dopo aver premuto lo stantuffo (meglio contare fino a 10), poi estrarlo mantenendo lo stesso angolo e rilasciare la plica.
5. Alternare i siti: addome ad almeno 2 cm dall'ombelico (le istruzioni di Zepbound KwikPen indicano almeno 5 cm), parte anteriore superiore ed esterna della coscia, glutei e parte posteriore del braccio se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona.
6. Evitare cicatrici, lividi, lipohipertrofia e ombelico. Se l'IMC è inferiore a 19, FIT UK sconsiglia gli aghi da siringa.
7. Usare una siringa e un ago nuovi per ogni iniezione. Se compare sanguinamento, premere sul punto con una garza, senza strofinare.
8. Smaltire immediatamente aghi e siringhe in un contenitore resistente alle punture e seguire le norme locali (USA: indicazioni FDA sullo smaltimento degli oggetti taglienti).

Per una guida completa, consulta la guida all'iniezione di retatrutide. Attrezzatura: materiale per iniezioni.

Dove acquistare l'acqua batteriostatica

L'acqua batteriostatica farmaceutica per preparazioni iniettabili, USP, è disponibile in flaconi multidose: per esempio un flacone di plastica da 30 ml con lo 0,9% di alcol benzilico o un flacone di vetro da 30 ml riempito con 20 ml con l'1,1%. BergdorfBio propone un flaconcino multidose da 10 ml con lo 0,9% di alcol benzilico (acqua batteriostatica BergdorfBio da 10 ml).

Prima di usare un flacone, controllare sull'etichetta la dicitura «batteriostatica», il contenuto di alcol benzilico e la data di scadenza. Per siringhe e aghi, consulta siringhe U-100 e aghi; per i calcoli, il calcolatore per peptidi.

Domande frequenti

In parole semplici, che cos'è l'acqua batteriostatica?

È acqua sterile per preparazioni iniettabili con lo 0,9% (9 mg/ml) di alcol benzilico come conservante, fornita in un flaconcino multidose. Il conservante permette di perforare il flaconcino più di una volta: questa è la differenza rispetto alla semplice acqua sterile.

Qual è la differenza tra acqua batteriostatica e acqua sterile?

L'acqua batteriostatica contiene lo 0,9% di alcol benzilico ed è fornita in un contenitore multidose, che permette diversi prelievi. L'acqua sterile per preparazioni iniettabili non contiene conservanti ed è fornita in contenitori monodose; l'istruzione è di eliminare immediatamente la parte non utilizzata.

A cosa serve l'acqua batteriostatica?

L'etichetta ne limita l'uso alla diluizione o dissoluzione di farmaci per iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, secondo le indicazioni del produttore del farmaco. Il volume di solvente deve seguire tali indicazioni e il pH della soluzione è 5,7 (intervallo da 4,5 a 7,0).

Quanta acqua batteriostatica si aggiunge a un flaconcino di peptide?

Non esiste una quantità fissa: il contenuto del flaconcino diviso per il volume d'acqua dà la concentrazione e le indicazioni del produttore del farmaco hanno la precedenza. Esempi dei fornitori: 5 mg con 2 ml danno 2,5 mg/ml, 10 mg con 2 ml danno 5 mg/ml e 30 mg con 3 ml danno 10 mg/ml. Più acqua significa una soluzione meno concentrata e più unità per dose su una siringa U-100.

Come si ricostituiscono i peptidi passo dopo passo?

Calcolare prima concentrazione, volume e unità, poi aggiungere il solvente al flaconcino e farlo ruotare delicatamente finché la polvere si scioglie (non agitare). Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle, etichettare il flaconcino con data e concentrazione e usare una siringa nuova per ogni iniezione.

A quante unità corrispondono 0,5 ml su una siringa U-100?

0,5 ml corrispondono a 50 unità sulla scala U-100 e a 20 unità sulla scala U-40. Un'unità indica 0,01 ml sulla U-100 e 0,025 ml sulla U-40: lo stesso volume corrisponde quindi a numeri diversi sulle due scale.

Che cosa succede se si confondono le siringhe U-40 e U-100?

Un calcolo U-100 letto su una scala U-40 porta a somministrare 2,5 volte la quantità prevista; l'errore inverso porta a somministrarne 0,4 volte. Controllare la scritta sul cilindro (U-40 o U-100); i colori, come un cappuccio rosso, sono solo indicativi.

Quanto dura l'acqua batteriostatica dopo l'apertura?

Annotare la data di apertura del flacone ed eliminarlo entro 28 giorni dalla prima perforazione, salvo diversa indicazione del produttore. Le informazioni per i pazienti di EGRIFTA WR indicano lo stesso per l'acqua batteriostatica rimasta nel flaconcino. Il flacone non aperto si conserva a 20-25 °C.

Quanto dura in frigorifero un peptide ricostituito?

Non esiste una regola generale: le etichette differiscono. EGRIFTA WR si conserva a 20-25 °C e si elimina 7 giorni dopo la ricostituzione, Novarel a 2-8 °C e si usa entro 30 giorni, mentre BergdorfBio indica 28 giorni a 2-8 °C per il proprio flaconcino di retatrutide.

L'acqua batteriostatica è sicura e può essere usata nei neonati?

Non deve essere usata nei neonati né somministrata per via endovenosa senza una sostanza disciolta, perché ciò può causare emolisi. Non risultano effetti collaterali nell'uomo dovuti all'alcol benzilico allo 0,9% somministrato per via sottocutanea.

Dove posso acquistare l'acqua batteriostatica?

I prodotti etichettati sono disponibili in flaconi multidose: per esempio un flacone di plastica da 30 ml con lo 0,9% di alcol benzilico o un flacone di vetro da 30 ml riempito con 20 ml con l'1,1%. BergdorfBio propone un flaconcino multidose da 10 ml con lo 0,9% di alcol benzilico. Controllare sull'etichetta la dicitura «batteriostatica», il contenuto di alcol benzilico e la data di scadenza.

La soluzione salina batteriostatica è uguale all'acqua batteriostatica?

No. Il cloruro di sodio batteriostatico allo 0,9% contiene 9 mg/ml di cloruro di sodio più lo 0,9% di alcol benzilico e consente prelievi ripetuti. Il comune cloruro di sodio allo 0,9% è senza conservanti e monodose, a meno che l'etichetta non riporti «batteriostatico». L'acqua batteriostatica non contiene cloruro di sodio, quindi i due prodotti non sono intercambiabili: usare il diluente indicato dal produttore del farmaco.

Fonti

1. Hospira, Inc. (Pfizer): Acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP (etichetta, DailyMed). 2019.
2. Hospira, Inc. (Pfizer): Acqua sterile per preparazioni iniettabili, USP (etichetta, DailyMed). 2026.
3. HF Acquisition Co LLC (HealthFirst), Hospira: Cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili, USP (etichetta, DailyMed). 2018.
4. Hospira, Inc. (Pfizer): Cloruro di sodio batteriostatico allo 0,9% per preparazioni iniettabili, USP (etichetta, DailyMed). 2019.
5. Centers for Disease Control and Prevention: Prevenzione delle pratiche di iniezione non sicure (sicurezza delle iniezioni). 2024.
6. Theratechnologies Inc.: EGRIFTA WR (tesamorelina): informazioni per la prescrizione e istruzioni per l'uso (DailyMed). 2025.
7. Ferring Pharmaceuticals Inc.: NOVAREL (gonadotropina corionica): informazioni per la prescrizione (DailyMed). 2023.
8. Barrera F, Murvelashvili N: Diabete di tipo 3c scarsamente controllato a causa dell'uso di siringhe per insulina veterinaria. Case Reports in Endocrinology 2019.
9. Merck Animal Health (Intervet Inc.): Foglio illustrativo di Vetsulin (DailyMed). 2026.
10. embecta: Siringhe da insulina con ago Ultra-Fine (pagina della gamma di prodotti).
11. Frid AH, Kreugel G, Grassi G, et al.: Nuove raccomandazioni sulla somministrazione dell'insulina (FITTER). Mayo Clinic Proceedings 2016.
12. Forum for Injection Technique (FIT) UK: Raccomandazioni britanniche sulla tecnica di iniezione e infusione, 5ª edizione. 2019.
13. Eli Lilly and Company: Istruzioni per l'uso del flaconcino monodose ZEPBOUND (tirzepatide). 2026.
14. Eli Lilly and Company: Istruzioni per l'uso di ZEPBOUND (tirzepatide) KwikPen. 2026.
15. U.S. Food and Drug Administration: Come smaltire al meglio aghi usati e altri oggetti taglienti. 2023.
16. Bergdorf Bioscience: Pagina prodotto di retatrutide (solo per uso di ricerca). 2026.
17. Eli Lilly and Company: Lilly pubblica i risultati finanziari del secondo trimestre 2026 (modulo 8-K, allegato 99.1). 2026.