Hotgen Corona Antigen Rapid Test (Emas Koloid) untuk Penggunaan di Rumah – Hidung

Hotgen Corona Antigen Rapid Test — Tes Mandiri COVID-19 Paling Terpercaya Jerman

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Rapid Test adalah salah satu tes mandiri COVID-19 yang paling banyak digunakan dan diakui di Jerman dan seluruh Eropa. Disertifikasi CE oleh TÜV (CE 0123), dievaluasi oleh PEI, dan terdaftar di BfArM — tes ini telah menjadi sinonim dengan deteksi SARS-CoV-2 yang andal. Setiap tes dikemas secara individual dengan semua yang Anda butuhkan untuk hasil yang cepat dan akurat hanya dalam 15 menit. Di parahealth, Anda membeli secara individual — pilih jumlah yang tepat yang Anda butuhkan dan nikmati harga volume mulai dari €0,23 per tes.

Cara Kerja Tes Hotgen Corona

Tes COVID-19 Hotgen menggunakan teknologi imunokromatografi emas koloid dengan metode sandwich antibodi ganda yang menargetkan protein N SARS-CoV-2. Ketika antigen SARS-CoV-2 dalam sampel mengikat antibodi berlabel emas koloid, ia membentuk kompleks yang bermigrasi sepanjang strip tes. Garis berwarna yang terlihat di posisi T menunjukkan hasil positif, sementara garis C mengkonfirmasi tes berfungsi dengan benar.

Prosedur tes sederhana: masukkan kapas lembut 1,5 cm ke dalam setiap lubang hidung, putar 4–6 kali selama minimal 15 detik, kemudian letakkan kapas ke tabung penyangga ekstraksi yang telah diisi sebelumnya. Setelah memeras dan mencampur, oleskan 4 tetes ke kaset tes dan baca hasilnya setelah 15 menit. Hasil tidak boleh dibaca setelah 30 menit.

Kinerja Klinis & Akurasi

Hotgen Corona Antigen Rapid Test telah divalidasi secara luas dalam studi klinis:

• Sensitivitas diagnostik: 97,51% (520/533 sampel positif yang dikonfirmasi)
• Spesifisitas diagnostik: 100% (325/325 sampel negatif yang dikonfirmasi)
• Kesesuaian keseluruhan dengan RT-PCR: 98,48%

Studi reproduktibilitas menunjukkan persetujuan 100% antar operator berbeda dan hari pengujian. Tes divalidasi untuk digunakan dalam 7 hari pertama setelah timbulnya gejala dan juga dapat mendeteksi infeksi pada individu asimtomatik, meskipun sensitivitas mungkin lebih rendah ketika beban virus sangat rendah.

Tidak Ada Reaktivitas Silang — Divalidasi Terhadap 40+ Patogen

Tes Hotgen telah diuji terhadap lebih dari 40 virus pernapasan, bakteri, dan jamur tanpa reaktivitas silang yang terdeteksi. Ini mencakup semua coronavirus umum (HCoV-229E, OC43, NL63, HKU1), subtipe Influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B, RSV, Adenovirus, Parainfluenza, Rhinovirus, MERS-CoV, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus, Bordetella pertussis, dan banyak lagi. Selain itu, tidak ditemukan gangguan dengan lebih dari 25 obat umum dan zat endogen.

Apa yang Disertakan — Setiap Tes Berisi

• 1× kaset tes antigen SARS-CoV-2
• 1× kapas hidung steril (disegel secara individual)
• 1× tabung penyangga ekstraksi sampel (pra-diisi)
• 1× kantong spesimen biohazard
• 1× selebaran petunjuk multibahasa (DE, EN, FR, IT, ES, PT)

Setiap tes disegel secara individual dengan foil untuk daya tahan maksimal dan penggunaan sekali pakai yang higienis. Ini menjadikannya ideal untuk distribusi di apotek, tempat kerja, dan pengaturan kelembagaan di mana kemasan individual diperlukan.

Untuk Siapa Tes Ini?

Tes mandiri COVID-19 Hotgen dirancang untuk digunakan di rumah oleh individu berusia 18 tahun ke atas. Anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun dapat menggunakan tes di bawah pengawasan orang dewasa. Kasus penggunaan umum meliputi:

• Rumah tangga & keluarga: Tes cepat ketika gejala muncul — batuk, sakit tenggorokan, demam, hilangnya rasa atau penciuman
• Sebelum mengunjungi orang yang rentan: Tes sebelum mengunjungi kerabat lansia, panti jompo, atau rumah sakit
• Tempat kerja & kantor: Skrining rutin untuk karyawan dengan kontak pelanggan
• Acara & pertemuan: Pengujian pra-acara untuk konser, konferensi, perayaan keluarga
• Perjalanan: Beberapa tujuan masih memerlukan tes COVID negatif untuk masuk
• Sekolah & penitipan anak: Kapas hidung lembut hanya 1,5 cm kedalaman membuatnya cocok untuk pengujian anak yang diawasi

Penyimpanan & Daya Tahan

Simpan pada 2–30°C (suhu ruangan). Kaset tes yang disegel memiliki daya tahan 36 bulan sejak tanggal manufaktur. Setelah kantong foil aluminium dibuka, tes harus digunakan dalam 30 menit. Tabung penyangga ekstraksi, setelah dibuka, harus digunakan dalam 2 jam pada suhu ruangan atau dalam 2 bulan jika disimpan dalam kulkas pada 2–8°C. Selalu periksa tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kemasan sebelum digunakan.

Sertifikasi & Persetujuan Peraturan

• CE 0123 — disertifikasi oleh TÜV Rheinland, salah satu badan pemberitahuan paling dihormati di Eropa
• BfArM listed — terdaftar di Institut Federal Jerman untuk Obat-obatan dan Perangkat Medis
• PEI evaluated — kinerja dievaluasi oleh Institut Paul Ehrlich
• PZN 8105940 — terdaftar di basis data produk farmasi Jerman
• EU-Eudamed — data kinerja klinis dapat diakses secara publik melalui basis data perangkat medis Eropa

Manufaktur: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. — salah satu produsen tes cepat terbesar di dunia dengan lebih dari 1 miliar tes COVID yang diproduksi.

Penetapan Harga Volume — Mulai dari €0,23 Per Tes

Di parahealth, Anda membeli tes individual (bukan multipak pra-kemasan) dan mendapatkan keuntungan dari diskon volume otomatis. Semakin banyak Anda memesan, semakin rendah harga Anda per tes — ideal untuk apotek, praktik medis, fasilitas perawatan, dan perusahaan. Periksa tabel tingkat harga di atas untuk kuantitas Anda. Untuk pesanan melebihi 10.000 unit atau kontrak pasokan berulang, hubungi tim B2B kami di sales@parahealth.de untuk penawaran khusus.

Mengapa Membeli Dari parahealth?

• Importir langsung: Kami bersumber langsung dari produsen, menghilangkan perantara untuk harga terbaik
• Gudang Berlin: Logistik bertenaga AutoStore untuk pemenuhan pesanan yang cepat dan akurat
• Pengiriman gratis dari €100: Pada semua pesanan di Jerman
• Dipercaya oleh 350.000+ pelanggan sejak 2021 — rating 4.8★ dari 300+ ulasan
• B2B & B2C: Beralih antara harga bersih dan kotor kapan saja