Data produk
| Kategori: | Tes Kombo Pernapasan |
| Pabrikan: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Tanggal kedaluwarsa: | 31.01.2028 |
| Metode tes: | At-home test (self-administered),RDT |
| Jenis sampel: | Usap |
| Bahasa IFU: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Tes Kombo Antigen Corona & Influenza A/B & RSV
Manfaat:
- Deteksi beberapa patogen (4 tes dalam 1)
- Baca hasil setelah 12 menit
- Alat medis bersertifikasi CE
- Tidak memerlukan laboratorium
- Sensitivitas dan spesifisitas tinggi
Biaya pengiriman dihitung saat checkout
Diskon volume
Diskon volume
Belanja dengan aman
Diskon volume
Diskon volume
Deskripsi
Tes Cepat Kombinasi fluorecare 4-in-1: COVID-19, Influenza A/B & RSV
Satu tes, empat hasil. fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Kit mendeteksi COVID-19, influenza A, influenza B dan RSV dari satu sampel usap hidung. Dikemas satuan untuk fleksibilitas penggunaan. Bersertifikasi CE (CE 2934) dan dirancang untuk skrining yang andal di rumah saat musim pilek dan flu.
Deteksi 4-in-1: Satu Usap untuk Empat Patogen Pernapasan
Mengapa melakukan tes terpisah jika satu tes dapat mencakup semuanya? Tes kombinasi fluorecare membedakan SARS-CoV-2, influenza A, influenza B dan RSV dalam satu kaset menggunakan imunokromatografi emas koloid. Setiap patogen memiliki garis hasil tersendiri dengan penanda yang jelas sehingga mudah dibedakan. Dalam evaluasi klinis yang dilaporkan pada petunjuk penggunaan, spesifisitas mencapai 100% untuk masing-masing dari empat analit.
Tervalidasi secara Klinis: Akurasi Tinggi untuk Seluruh 4 Patogen
Diuji pada 818 peserta untuk COVID-19 dan 668 peserta untuk influenza/RSV, tes kombinasi fluorecare memberikan hasil yang andal untuk semua target:
- COVID-19: sensitivitas 92.93% (99.05% pada Ct≤25), spesifisitas 100%, akurasi keseluruhan 96.82%
- Influenza A: sensitivitas 92.04%, spesifisitas 100%, akurasi keseluruhan 98.65%
- Influenza B: sensitivitas 90.91%, spesifisitas 100%, akurasi keseluruhan 98.80%
- RSV: sensitivitas 95.45%, spesifisitas 100%, akurasi keseluruhan 99.55%
Batas deteksi (LoD) SARS-CoV-2 yang tercantum dalam petunjuk penggunaan adalah 49 TCID50/mL.
Baca Hasil Setelah 12 Menit: Usap Hidung yang Mudah
Usap hidung anterior pada kedalaman 2.5 cm. Petunjuk penggunaan menyatakan tes dapat digunakan mulai usia 2 tahun. Untuk pengguna berusia 2–14 tahun, pengambilan sampel dan tes harus dilakukan oleh orang dewasa atau orang tua berusia 18–60 tahun. Pengguna berusia 14–17 tahun dapat mengambil sampel dan melakukan tes dengan pengawasan orang dewasa atau orang tua berusia 18–60 tahun. Baca hasil setelah 12 menit; jangan membaca hasil setelah 20 menit. Kit berisi kaset tes, swab hidung steril, tabung ekstraksi yang sudah terisi larutan penyangga dan petunjuk penggunaan.
Cara Melakukan Tes fluorecare 4-in-1
Buka tabung ekstraksi dan lepaskan sumbat biru. Masukkan swab hidung steril sedalam 2.5 cm ke setiap lubang hidung dan putar 5 kali pada dinding hidung. Masukkan swab ke dalam tabung ekstraksi, patahkan pada garis penanda dan pasang tutup hingga rapat. Peras swab 10 kali, tunggu 1 menit, lalu teteskan 2 tetes ke setiap sumur sampel pada kaset tes. Baca hasil setelah 12 menit (jangan membaca setelah 20 menit). Setiap patogen memiliki garis deteksi terpisah: Anda dapat memeriksa keempatnya secara bersamaan atau satu per satu.
Deteksi Antigen Nukleokapsid SARS-CoV-2
Tes ini mendeteksi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2. Petunjuk penggunaan mencantumkan Alpha, Beta, Gamma, Delta dan Omicron di antara varian SARS-CoV-2 yang dapat diidentifikasi, serta melaporkan pengujian reaktivitas silang dan interferensi untuk organisme dan zat yang tercantum di dalamnya.
Isi Kemasan
- 1x kaset tes yang disegel satuan dengan bahan pengering
- 1x swab hidung anterior steril
- 1x tabung ekstraksi yang sudah terisi larutan penyangga (0.5 mL larutan garam fisiologis)
- 1x petunjuk penggunaan (EN, DE, ES, IT, PL)
Penyimpanan & Masa Simpan
Simpan pada suhu 2-30 derajat C di tempat kering dan terlindung dari cahaya. Jangan dibekukan. Masa berlaku kit tes: 24 bulan sejak diproduksi. Untuk tanggal kedaluwarsa batch saat ini, lihat informasi kedaluwarsa di dekat harga. Setelah kantong foil dibuka, gunakan tes dalam waktu 1 jam. Lakukan tes pada suhu ruang (20-25 derajat C).
Pesanan dalam Jumlah Besar untuk Apotek & Penyedia Layanan Kesehatan
Produk ini tersedia dalam kemasan berisi 1 tes. Untuk pesanan yang lebih besar, gunakan pemilih jumlah dan lihat harga berdasarkan jumlah yang berlaku pada halaman ini.
Informasi Regulasi
Diproduksi oleh Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Memiliki tanda CE berdasarkan Direktif IVD 98/79/EC. Badan Penilaian Kesesuaian: CE 2934. Perwakilan EC: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanyol). Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro. Untuk tes mandiri. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Data produk
| Kategori: | Tes Kombo Pernapasan |
| Pabrikan: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Tanggal kedaluwarsa: | 31.01.2028 |
| Metode tes: | At-home test (self-administered),RDT |
| Jenis sampel: | Usap |
| Bahasa IFU: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Pemberitahuan regulasi
- Alat diagnostik in vitro (IVD) bersertifikat CE
- Dimaksudkan untuk tes mandiri oleh pengguna awam
- Untuk penggunaan sekali pakai
- Baca instruksi dengan saksama sebelum digunakan
- Simpan pada suhu kamar (2–30 °C)
- Untuk barang bersegel yang tidak dapat dikembalikan karena alasan perlindungan kesehatan atau kebersihan, hak pembatalan pembelian berdasarkan hukum tidak berlaku jika segel kebersihan telah dilepas setelah barang diterima. Kami tidak menawarkan pengembalian produk tes secara sukarela di luar hak Anda berdasarkan hukum. Hak Anda berdasarkan hukum terkait barang cacat tetap tidak terpengaruh. Silakan lihat kebijakan pengembalian kami untuk informasi selengkapnya.
Lembar data dan unduhan
Permintaan B2B
Pesanan besar atau reseller?
Pembayaran faktur & account manager.
Apotek, klinik, rumah sakit, lembaga, instansi, dan perusahaan: account manager khusus, syarat khusus.
Permintaan B2B
Pesanan besar atau reseller?
Pembayaran faktur & account manager.
Apotek, klinik, rumah sakit, lembaga, instansi, dan perusahaan: account manager khusus, syarat khusus.
Atau kirim email langsung ke sales@parahealth.de
Pertanyaan yang sering diajukan
Pertanyaan tentang
produk ini.
Jawaban dari tim editorial medis kami. Pertanyaan lain? Tulis kepada kami.
Sen–Jum, 8:00 hingga 20:30
Apa saja yang dideteksi oleh tes kombinasi fluorecare 4in1?
Seberapa akurat tes cepat fluorecare 4in1?
Berapa lama waktu yang diperlukan untuk mendapatkan hasil?
Apakah anak dapat menggunakan tes fluorecare 4in1?
Varian COVID-19 apa saja yang dideteksi oleh tes ini?
Ukuran kemasan apa yang tersedia dan apakah bisa memesan dalam jumlah besar?
Pertanyaan yang sering diajukan tentang parahealth
Jawaban atas pertanyaan yang paling sering diajukan tentang pemesanan, pengiriman, dan produk kami.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
Konsumen memiliki hak pembatalan pembelian berdasarkan hukum sebagaimana dijelaskan dalam kebijakan pengembalian kami. Untuk barang bersegel yang tidak layak dikembalikan karena alasan perlindungan kesehatan atau kebersihan, hak ini tidak berlaku jika segel kebersihan telah dilepas setelah barang diterima. Kami tidak menawarkan pengembalian produk tes secara sukarela di luar hak berdasarkan hukum. Untuk perlengkapan medis lainnya, kami menilai setiap permintaan pengembalian sukarela secara individual; barang harus belum digunakan dan segel kebersihan, jika ada, harus tetap utuh. Pelanggan bisnis tidak memiliki hak pembatalan pembelian yang secara hukum diberikan kepada konsumen; pengembalian sukarela perlengkapan medis lainnya memerlukan kesepakatan individual. Hak berdasarkan hukum terkait barang cacat tetap tidak terpengaruh.
How long does shipping take to Germany?
Estimasi total waktu pengiriman ke Jerman adalah 1–3 hari kerja, termasuk pemrosesan pesanan. Biaya pengiriman dan metode pengiriman yang tersedia ditampilkan saat checkout.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Kami mengirim ke tujuan yang tersedia saat checkout. Estimasi total waktu pengiriman adalah 5–11 hari kerja ke wilayah Eropa lainnya dan 4–12 hari kerja ke luar Eropa. Biaya pengiriman dihitung saat checkout.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.