CorDx 4in1 Kombinált teszt: Koronavírus, influenza, RSV önellenőrző teszt

A CorDx 4in1 kombinált teszt gyors antigén-önteszt, amely egyetlen orrmintából vizsgálja a COVID-19-et, az influenza A-t, az influenza B-t és az RSV-t. Az eredményeket 15 perc után olvassa le a teszthez mellékelt útmutató szerint. A készlet CE-jelöléssel rendelkezik (CE 2934). Használat előtt ellenőrizze az aktuális útmutatóban, hogy kik használhatják, hogyan kell mintát venni, és miként kell értelmezni az eredményt.

Fő jellemzők & előnyök

• 4 az 1-ben kimutatás: SARS-CoV-2, influenza A, influenza B és RSV.
• Leolvasási idő: az eredmény 15 perc után olvasható le.
• Otthoni önteszt: kövesse az útmutató életkorra és segítségnyújtásra vonatkozó előírásait.
• CE-jelölés: CE 2934.
• Minta: orrminta a mellékelt mintavételi pálcával.

Kik használhatják a CorDx 4in1 tesztet?

A hivatkozott útmutató szerint a tünetekkel rendelkező, 14 éves vagy idősebb felhasználók saját maguk vehetnek orrmintát a tünetek első 7 napjában. A 2 éves vagy idősebb gyermekeknél felnőtt végzi a mintavételt. Tünetmentes használat vagy egyéb körülmények esetén kövesse az útmutatóban meghatározott rendeltetésszerű használati feltételeket. A teszteredmények előzetes jellegűek, és nem helyettesítik a klinikai értékelést.

Klinikai adatok & megbízhatóság

A klinikai teljesítmény kórokozónként eltér; a vizsgálati eredményekhez tekintse meg az aktuális használati útmutatót. A negatív eredmény nem zárja ki a fertőzést.

A csomag tartalma

• 1 × CorDx 4in1 kombinált tesztlap (egyenként lezárva)
• 1 × steril orrmintavételi pálca (előre csomagolva)
• 1 × extrakciós cső pufferoldattal (használatra kész)
• 1 × részletes használati útmutató (többnyelvű)
• 1 × hulladékgyűjtő tasak (a hulladék biztonságos kezeléséhez)

A CorDx önteszt használata

1. lépés: előkészítés
Vegye ki a tesztkészletet a csomagolásból, és helyezze az összes tartozékot tiszta, sík felületre. Gondoskodjon megfelelő megvilágításról, és a tesztelés megkezdése előtt hagyja, hogy a teszt elérje a szobahőmérsékletet. Figyelmesen olvassa el a használati útmutatót, hogy megismerje az eljárást.

2. lépés: mintavétel
A teszthez mellékelt steril pálca hegyét óvatosan vezesse be 2–4 cm mélyen az egyik orrnyílásba, amíg ellenállást nem érez. Forgassa meg a pálcát 5 alkalommal, körkörös mozdulattal az orrnyílás belső falához érintve. Ugyanazzal a pálcával ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban, majd húzza ki.

3. lépés: a minta kivonása
Azonnal vezesse be a pálcát a pufferoldatot tartalmazó extrakciós cső aljáig. Forgassa meg, és nyomja a pálcát 10 alkalommal a cső aljához és oldalához. Hagyja a csőben 1 percig. Ezután forgassa meg a pálcát, közben kívülről többször nyomja össze a csövet, majd távolítsa el a pálcát. Szorosan rögzítse a cseppentővéget a csőre, és a cső körkörös mozgatásával vagy az aljának finom megpöccintésével keverje össze a folyadékot.

4. lépés: a minta felvitele a tesztlapra
Helyezze a tesztlapot sík, tiszta és száraz felületre. Fordítsa fejjel lefelé az extrakciós csövet, és cseppentsen 3 cseppet a kivont mintából mindkét mintanyílásba.

5. lépés: várakozás az eredményre
Hagyja a tesztlapot vízszintes helyzetben, és 15 perc után olvassa le az eredményeket. A tesztelés során ne mozgassa és ne emelje fel a lapot. Az eredmények színes csíkokként jelennek meg a két eredményablakban.

6. lépés: az eredmények leolvasása & értelmezése
Ellenőrizze a kontrollcsíkot (C) mindkét eredményablakban, és hasonlítsa össze a C, T1 és T2 csíkokat az útmutató ábráival. Az influenza A/B ablakban a T1 az influenza A-t, a T2 az influenza B-t jelzi. A COVID-19/RSV ablakban a T1 az RSV-t, a T2 a COVID-19-et jelzi. Ha mindkét ablakban csak a kontrollcsík jelenik meg, az eredmény mind a négy kórokozóra negatív. A kontrollcsík nélküli eredményablak érvénytelen.

Elérhető változatok

A termék csomagonként 1 tesztet tartalmaz. Nagyobb rendeléshez használja a mennyiségválasztót és az ezen az oldalon feltüntetett aktuális mennyiségi árakat.

Tudnivalók

• Tárolja a teszteket 2–30°C-on, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen
• Használat előtt ellenőrizze a lejárati dátumot; a lejárt tesztek megbízhatatlan eredményt adhatnak
• Ne használja, ha a teszt zárása sérült vagy felnyílt
• Az eredmény orvosi értelmezéséhez vagy az eredménnyel kapcsolatos aggodalmak esetén forduljon egészségügyi szakemberhez
• A teszt kizárólag in vitro diagnosztikai használatra szolgál, és nem helyettesítheti a orvosi diagnózist
• CE-jelölés: CE 2934. Kövesse az aktuális használati útmutatót.

Használati útmutató

A CorDx teszt német nyelvű használati útmutatója PDF-fájlként letölthető: A német nyelvű használati útmutató letöltése (PDF). Használat előtt olvassa el és kövesse a teszthez mellékelt útmutatót.