A retatrutid mellékhatásai: a legfontosabb tudnivalók
A retatrutid mellékhatásai főként gyomor-bél rendszeri tünetek, és gyakoriságuk általában nő a dózissal. Az alábbi adatok publikált vizsgálatokból és a Lilly sajtóközleményeiből származnak; utolsó ellenőrzés: 2026. szeptember.
- A 3. fázisú TRIUMPH-vizsgálatokban a retatrutidot kapók 13,7–43,2 százalékánál jelentkezett hányinger, szemben a placebót kapók 5,8–14,8 százalékával, a vizsgálattól és a dózistól függően.
- A legmagasabb 3. fázisú hányingergyakoriság 43,2 százalék volt 12 mg mellett a TRIUMPH-4 vizsgálatban, szemben a placebo melletti 10,7 százalékkal.
- A 2. fázisban a kezdő dózis sokat számított: ugyanannál a 8 mg-os céldózisnál 2 mg-os kezdés mellett 17,1 százalék, 4 mg-os kezdés mellett 60,0 százalék volt a hányinger gyakorisága.
- A dysesthesia, vagyis a bizsergő vagy megváltozott bőrérzet gyakorisága a TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett 20,9 százalékot ért el, szemben a placebo melletti 0,7 százalékkal.
- A 2. fázisú elhízásvizsgálatban a pulzus a dózissal emelkedett, körülbelül a 24. héten tetőzött, majd csökkent; a TRIUMPH-3 vizsgálatban a szív- és érrendszeri események száma nem különbözött szignifikánsan a placebóétól.
- A TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 vizsgálatokban a résztvevők 3,8–18,2 százaléka hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, szemben a placebocsoport 4,0–4,9 százalékával.
Ugrás a dózisonkénti mellékhatásokhoz, a pulzussal és a szív- és érrendszeri biztonságossággal foglalkozó részhez vagy a gyakori kérdésekhez. Az adagolási ütemtervekről a retatrutid adagolási útmutatójában olvashat.
Mi a retatrutid?
A retatrutid (LY3437943) az Eli Lilly vizsgálati fázisban lévő, heti egyszer alkalmazott peptidje, amely egyszerre három hormonreceptort aktivál: a GIP-, a GLP-1- és a glukagonreceptort. A vizsgálatokban hetente egyszer, bőr alá fecskendezik.
A fejlesztés célterülete az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és a kapcsolódó állapotok. A 3. fázisú program része a TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 és a TRANSCEND-T2D vizsgálatsorozat; a retatrutid áttekintése és a TRIUMPH eredményei részletesen tárgyalja a vegyületet és a testsúllyal kapcsolatos eredményeket. Ez az útmutató a tolerálhatóságra összpontosít. Az engedélyezés és a hozzáférés helyzetéről lásd a jogi és doppingstátuszról szóló részt.
Hogyan hat a retatrutid a szervezetben?
A retatrutid aktiválja a GIP-, a GLP-1- és a glukagonreceptort. A GLP-1- és a GIP-jelátvitel csökkenti az étvágyat és a kalóriabevitelt, míg a glukagonreceptor aktivitása növeli az energiafelhasználást.
Preklinikai kutatások szerint a molekula hatása a glukagon- és a GLP-1-receptoron kiegyensúlyozott, a GIP-receptoron pedig erősebb. Egy egérvizsgálat összefüggést talált a máj glukagonjelátvitele, a PCSK9 gyorsabb lebomlása és az alacsonyabb LDL-koleszterinszint között, de ezt a hatásutat embereknél retatrutid esetében nem igazolták.
A farmakokinetika dózisarányos, a felezési idő körülbelül 6 nap, ami alátámasztja a heti egyszeri alkalmazást. A vizsgálatokban a gyomor-bél rendszeri események a leggyakrabban jelentett mellékhatások.
A retatrutid leggyakoribb mellékhatásai (gyomor-bél rendszeri tünetek)
A retatrutid-vizsgálatokban a gyomor-bél rendszeri események, elsősorban a hányinger és a hasmenés a leggyakoribb mellékhatások. A hányinger és a hányás gyakorisága általában emelkedett 4 mg-ról 12 mg-ra, míg a TRIUMPH-1, TRIUMPH-3 és TRIUMPH-4 vizsgálatban a hasmenés gyakorisága 12 mg mellett hasonló vagy alacsonyabb volt, mint 9 mg mellett. A vizsgálati beszámolók szerint ezek az események többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
A legtöbb vizsgálatban a hányinger volt a leggyakoribb esemény; a TRIUMPH-3 vizsgálatban a hasmenést gyakrabban jelentették (30,1 és 24,4 százalék, szemben a hányinger 21,7 és 22,4 százalékával). A négy TRIUMPH-vizsgálatban a hányinger gyakorisága a TRIUMPH-2 vizsgálat 4 mg-os csoportjának 13,7 százalékától a TRIUMPH-4 vizsgálat 12 mg-os csoportjának 43,2 százalékáig terjedt, míg a placebo melletti arány 5,8–14,8 százalék volt. A székrekedés gyakorisága nőtt a dózissal abban a két vizsgálatban, amely közölte ezt az adatot; a hasmenésé nem emelkedett következetesen (a TRIUMPH-1, TRIUMPH-3 és TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett alacsonyabb volt, mint 9 mg mellett), és nem minden vizsgálat közöl adatot minden tünetről.
A TRIUMPH-vizsgálatok közül a csökkent étvágyat csak a TRIUMPH-4 közli: 9 mg mellett 19,0 százalék, 12 mg mellett 18,2 százalék, szemben a placebo melletti 9,4 százalékkal. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőkkel végzett 2. fázisú vizsgálatban a retatrutid valamennyi kezelési csoportjában összesen a résztvevők 35 százalékánál (190-ből 67-nél) fordultak elő enyhe vagy közepesen súlyos gyomor-bél rendszeri események; az arány 0,5 mg mellett 13 százaléktól a gyors dózisemelésű 8 mg-os csoportban 50 százalékig terjedt, szemben a placebo melletti 13 százalékkal.
A vizsgálatonkénti és dózisonkénti pontos arányok a dózisonkénti mellékhatásokat bemutató táblázatban találhatók. Arról, hogy mit mutatnak a vizsgálatok e tünetek kezeléséről, a meddig tartanak a mellékhatások, és mi segíthet című rész szól.
A retatrutid mellékhatásai dózisonként
A legtöbb összehasonlításban a gyakoriság a dózissal nő: a TRIUMPH-1 vizsgálatban a hányinger 4 mg mellett 28,6 százalék, 9 mg mellett 38,4 százalék és 12 mg mellett 42,4 százalék volt, szemben a placebo melletti 14,8 százalékkal. Nem minden tünetre érvényes ugyanaz a szabály, mert a TRIUMPH-1, TRIUMPH-3 és TRIUMPH-4 vizsgálatban a hasmenés 12 mg mellett ritkább volt, mint 9 mg mellett (a TRIUMPH-3 vizsgálatban egyértelműen: 24,4 százalék, szemben 30,1 százalékkal).
| Vizsgálat (időtartam) | Dózis | Hányinger | Hasmenés | Hányás | Székrekedés | Csökkent étvágy | Dysesthesia | Abbahagyás mellékhatások miatt |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 (80 hét) | 4 mg | 28,6% | 25,2% | 10,6% | 23,8% | – | 5,1% | 4,1% |
| TRIUMPH-1 | 9 mg | 38,4% | 34,1% | 22,8% | 25,9% | – | 12,3% | 6,9% |
| TRIUMPH-1 | 12 mg | 42,4% | 32,0% | 25,3% | 26,1% | – | 12,5% | 11,3% |
| TRIUMPH-1 | Placebo | 14,8% | 13,5% | 4,8% | 10,9% | – | 0,9% | 4,9% |
| TRIUMPH-2 (80 hét) | 4 mg | 13,7% | – | 5,5% | – | – | 4,5% | 3,8% |
| TRIUMPH-2 | 9 mg | 20,8% | – | 10,2% | – | – | 5,6% | 11,6% |
| TRIUMPH-2 | 12 mg | 28,0% | – | 15,7% | – | – | 7,3% | 7,7% |
| TRIUMPH-2 | Placebo | 8,0% | – | 4,2% | – | – | 0,7% | 4,9% |
| TRIUMPH-3 (80 hét) | 9 mg | 21,7% | 30,1% | – | – | – | 6,4% | 9,8% |
| TRIUMPH-3 | 12 mg | 22,4% | 24,4% | – | – | – | 6,4% | 13,5% |
| TRIUMPH-3 | Placebo | 5,8% | 8,7% | – | – | – | 1,3% | 4,8% |
| TRIUMPH-4 (68 hét) | 9 mg | 38,1% | 34,7% | 20,4% | 21,8% | 19,0% | 8,8% | 12,2% |
| TRIUMPH-4 | 12 mg | 43,2% | 33,1% | 20,9% | 25,0% | 18,2% | 20,9% | 18,2% |
| TRIUMPH-4 | Placebo | 10,7% | 13,4% | 0,0% | 8,7% | 9,4% | 0,7% | 4,0% |
| TRANSCEND-T2D-1 (40 hét) | 4, 9 és 12 mg | – | – | – | – | – | 4,5% / 2,3% / 4,4% | 2–5% |
| TRANSCEND-T2D-1 | Placebo | – | – | – | – | – | 0,0% | 0% |
A gondolatjel azt jelenti, hogy a forrás nem közölt adatot. Minden TRIUMPH-adat a Lilly sajtóközleményeiből származik (2025. december és 2026. július között); e négy vizsgálat szakmai lektoráláson átesett publikációi még nem jelentek meg. A TRANSCEND-T2D-1 sora a Lancet szakmai lektoráláson átesett közleményéből származik, az egy cellában szereplő értékek a dózisok sorrendjét követik.
Egy összefüggést érdemes egyértelműen kimondani: általánosságban nem állítható, hogy a 9 mg jobban tolerálható, mint a 12 mg. A TRIUMPH-1, TRIUMPH-3 és TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett többen hagyták abba a kezelést, a TRIUMPH-2 vizsgálatban viszont a 9 mg-os csoportban volt magasabb a megszakítás aránya.
Dysesthesia (bőrbizsergés) retatrutid mellett
A dysesthesia nyilvánvaló ok nélküli bizsergést, égő érzést vagy más megváltozott bőrérzetet jelent. A TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett 20,9 százalékos, 9 mg mellett 8,8 százalékos gyakoriságot ért el, szemben a placebo melletti 0,7 százalékkal.
Egyetlen másik vizsgálat sem közelítette meg a TRIUMPH-4 vizsgálat 12 mg-os csoportjában mért 20,9 százalékot: a TRIUMPH-1 vizsgálatban 5,1–12,5 százalék, a TRIUMPH-2 vizsgálatban 4,5–7,3 százalék, a TRIUMPH-3 vizsgálatban mindkét dózis mellett 6,4 százalék, a TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban pedig 2,3–4,5 százalék volt, szemben a placebo melletti 0,0 százalékkal. A 2. fázisú elhízásvizsgálatban allodynia, azaz enyhe érintés okozta fájdalom csak a 12 mg-os csoportban jelentkezett, 62 résztvevőből 4-nél.
A TRIUMPH-4 vizsgálatban a Lilly szerint a dysesthesia többnyire enyhe volt, és ritkán vezetett a kezelés abbahagyásához. A vizsgálati beszámolókban ez az esemény a gyomor-bél rendszeri hatásoktól elkülönülő jelzésként jelenik meg.
Retatrutid, pulzus és szív- és érrendszeri biztonságosság
A 2. fázisú elhízásvizsgálatban a pulzus dózisfüggően emelkedett, körülbelül a 24. héten tetőzött, majd csökkent. A TRIUMPH-sajtóközlemények nem közölnek pulzusadatokat, és a teljes TRIUMPH-publikációk még nem jelentek meg.
A szív- és érrendszeri események száma a TRIUMPH-3 vizsgálatról ismert, amelybe már fennálló szív- és érrendszeri betegségben szenvedőket vontak be. Ebben a vizsgálatban a súlyos nemkívánatos szív- és érrendszeri események (MACE) ötelemű meghatározás szerinti (MACE-5) száma retatrutid mellett 44, placebo mellett 52 volt, 0,82-es kockázati aránnyal (95 százalékos konfidenciaintervallum: 0,55–1,22). A háromelemű meghatározás (MACE-3) szerint 27, illetve 23 eseményt számoltak, 1,12-es kockázati aránnyal (0,64–1,96).
Mindkét konfidenciaintervallum tartalmazza az 1-et, ezért egyik különbség sem volt statisztikailag szignifikáns, és az események száma kicsi. A TRIUMPH-3 vizsgálatot nem szív- és érrendszeri kimeneteli vizsgálatnak tervezték; az erre célzott TRIUMPH-Outcomes vizsgálat (NCT06383390) körülbelül 10 000 résztvevővel számol, és várhatóan 2029 körül zárul.
Kezelésmegszakítás: milyen gyakran vezetnek a mellékhatások a kezelés abbahagyásához?
A TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 vizsgálatokban a résztvevők 3,8–18,2 százaléka hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, szemben a placebocsoport 4,0–4,9 százalékával. A dózisonkénti arányok a dózisonkénti mellékhatásokat bemutató táblázatban találhatók.
A TRIUMPH-4 vizsgálatban a retatrutid melletti arányok alacsonyabbak voltak azoknál, akiknek a BMI-je a kiinduláskor legalább 35 volt: 9 mg mellett 8,8 százalék, 12 mg mellett 12,1 százalék, szemben a placebo melletti 4,8 százalékkal. A szakmai lektoráláson átesett TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban a retatrutidot kapók 2–5 százaléka hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, míg a placebocsoportban senki.
Meddig tartanak a retatrutid mellékhatásai, és mi segíthet?
A 2. fázisú és a TRIUMPH-vizsgálatok beszámolói nem adnak meg jellemző időtartamot a gyomorpanaszokra, és a tolerálhatóság javítására csak egy dokumentált lehetőséget mutatnak: az alacsonyabb dózissal történő, lassabb kezdést. A 2. fázisban 8 mg-os céldózisnál 2 mg-os kezdés mellett a hányinger gyakorisága 17,1 százalék volt, szemben a 4 mg-os kezdés melletti 60,0 százalékkal. A 3. fázisú program 2 mg-mal indul, és 4 hetente emeli a dózist (2, 4, 6, 9 és 12 mg-os lépésekben) a 4, 9 vagy 12 mg-os céldózisig.
Mit mutatnak a vizsgálatok az időbeli lefolyásról?
A vizsgálati beszámolók nem ismertetnek tesztelt protokollt a hányinger, a hasmenés vagy más gyomorpanaszok kezelésére. Az egyetlen dokumentált időbeli lefolyás a pulzusé, amelyről a pulzussal és a szív- és érrendszeri biztonságossággal foglalkozó rész szól.
A körülbelül 6 napos felezési idő magyarázza a heti egyszeri alkalmazást; ez farmakokinetikai adat, nem a mellékhatások időtartamának mérőszáma.
2. fázis: hányinger kezdő dózis szerint
| Dóziscsoport | Hányinger | Hányingert tapasztaló résztvevők |
|---|---|---|
| 1 mg (közvetlen kezdés) | 14,5% | 69-ből 10 |
| 4 mg (4 mg-os kezdés) | 36,4% | 33-ból 12 |
| 8 mg (4 mg-os kezdés) | 60,0% | 35-ből 21 |
| 8 mg (2 mg-os kezdés) | 17,1% | 35-ből 6 |
| 12 mg (2 mg-os kezdés) | 45,2% | 62-ből 28 |
| Placebo | 11,4% | 70-ből 8 |
A 2. fázisú elhízásvizsgálat nyilvántartási eredményei (NCT04881760). A 60,0 százalék a gyors dózisemelésű 8 mg-os csoportra vonatkozik; a két 8 mg-os csoport összehasonlítása azt mutatja, hogy a különbséget a kezdő dózis, nem a céldózis okozta.
A retatrutid mellékhatásai a tirzepatid és a szemaglutid mellékhatásaihoz képest
A retatrutid, a tirzepatid és a szemaglutid receptorhatása eltér: a retatrutid a GIP-, a GLP-1- és a glukagonreceptort aktiválja, a tirzepatid (Mounjaro) GIP- és GLP-1-agonista, a szemaglutid pedig GLP-1-agonista. Mellékhatásaikat közvetlenül összehasonlító vizsgálatot még nem publikáltak.
Különböző vizsgálatok gyakorisági adatai nem hasonlíthatók össze közvetlenül, mert a résztvevői populációk, az időtartamok és a vizsgálati tervek eltérnek. Két közvetlen összehasonlítás folyik: a TRIUMPH-5 (NCT06662383) a retatrutidot a tirzepatiddal veti össze, elsődleges lezárását 2026 novemberére tervezték; a TRANSCEND-T2D-2 (NCT06260722) a retatrutidot a szemaglutiddal hasonlítja össze 2-es típusú cukorbetegség esetén. Utóbbi elsődleges lezárását 2026 augusztusára tervezték, de 2026 szeptemberéig nem tettek közzé eredményeket.
A retatrutid testsúlyra gyakorolt hatásáról lásd a teljes 3. fázisú TRIUMPH-eredményeket; a tirzepatid és a szemaglutid referenciavizsgálatai a SURMOUNT-1 és a STEP 1.
Honnan származnak a retatrutid mellékhatásaira vonatkozó adatok?
A tolerálhatósági adatok két szakmai lektoráláson átesett 2. fázisú vizsgálatból és a 3. fázisú TRIUMPH- és TRANSCEND-programból származnak. A 3. fázisú vizsgálatok közül 2026 szeptemberéig csak a TRANSCEND-T2D-1 jelent meg szakmai lektoráláson átesett folyóiratban; a TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 adatai a Lilly sajtóközleményeiből származnak.
| Vizsgálat | Populáció | Résztvevők | Időtartam | Forrás típusa |
|---|---|---|---|---|
| 2. fázis, elhízás (NCT04881760) | elhízással vagy túlsúllyal és testsúllyal összefüggő állapottal élő felnőttek, cukorbetegség nélkül | 338 | 48 hét | szakmai lektoráláson átesett (Jastreboff 2023, PubMed) |
| 2. fázis, 2-es típusú cukorbetegség (NCT04867785) | 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek | 281 | 36 hét | szakmai lektoráláson átesett (Rosenstock 2023, PubMed) |
| TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660) | 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek | 537 | 40 hét | szakmai lektoráláson átesett (Bajaj 2026, PubMed) |
| TRIUMPH-1 (NCT05929066) | elhízás vagy túlsúly testsúllyal összefüggő állapottal, cukorbetegség nélkül | 2 339 randomizált résztvevő | 80 hét | sajtóközlemény (Lilly, 2026. május) |
| TRIUMPH-2 (NCT05929079) | elhízás 2-es típusú cukorbetegséggel | 1 152 | 80 hét | sajtóközlemény (Lilly, 2026. július) |
| TRIUMPH-3 (NCT05882045) | legalább 35-ös BMI, szív- és érrendszeri betegség | 1 949 randomizált résztvevő | 80 hét | sajtóközlemény (Lilly, 2026. július) |
| TRIUMPH-4 (NCT05931367) | legalább 27-es BMI, térdízületi artrózis | 445 | 68 hét | sajtóközlemény (Lilly, 2025. december) |
A TRIUMPH-1 és a TRIUMPH-3 résztvevőszámai a randomizált résztvevőkre vonatkoznak; a nyilvántartásokban valamivel kevesebb bevont résztvevő szerepel.
Retatrutiddózisok a vizsgálatokban: rövid áttekintés
A retatrutid vizsgálati fázisban lévő gyógyszer, amelyhez nincs engedélyezett adagolási ajánlás; az itt szereplő adatok vizsgálati dózisok vagy beszámolóban szereplő alkalmazási módok, nem tanácsok. A 3. fázisú vizsgálatok heti egyszeri 2 mg-mal indulnak, majd 4 hetente emelik a dózist 2, 4, 6, 9 és 12 mg-on keresztül, a vizsgálattól függően 4, 9 vagy 12 mg-os céldózisig.
Az ismertetett alkalmazások között egy beszállító (BergdorfBio) termékoldala kezdőknek szóló kutatási protokollként heti 0,5 mg-ot, haladóként pedig heti 2–12 mg-ot tüntet fel. A 0,5 mg nem 3. fázisú kezdő dózis; a 2-es típusú cukorbetegségben végzett 2. fázisú vizsgálatban ez egy dózisemelés nélküli, alacsony dózisú csoport volt. A teljes retatrutid-adagolási táblázat és titrálási útmutató minden dózislépést bemutat.
A retatrutid feloldása és beadása: rövid útmutató
Az olyan kutatási fiolák, mint a retatrutid kutatási fiolája, liofilizált port tartalmaznak, amelyet használat előtt bakteriosztatikus vízzel (10 ml) kevernek össze. Egy 10 mg-os fiolánál 2 ml hozzáadásával 5 mg/ml koncentráció adódik.
A számítás menete rövid: a mg/ml-ben kifejezett koncentráció a fiola mg-ban megadott tartalma osztva az oldószer ml-ben megadott térfogatával; a ml-ben kifejezett térfogat a mg-ban megadott dózis osztva a koncentrációval; az U-100-as fecskendőn jelölt egységek száma a ml-ben kifejezett térfogat szorozva 100-zal. 5 mg/ml mellett a 2 mg-os dózis 0,4 ml vagy 40 egység, a 0,5 mg pedig 0,1 ml vagy 10 egység, mert az U-100-as fecskendő egy egysége 0,01 ml. Ha nem biztos benne, mennyi bakteriosztatikus vizet adjon más méretű fiolákhoz, használja a peptidkalkulátort.
Az U-40-es fecskendő egy egysége 0,025 ml, ezért az U-40-es és U-100-as skála összetévesztése 2,5-szeres adagolási hibához vezet; a fecskendő jelölései térfogatot mutatnak, nem a gyógyszer egységeit. A tűhasználati technika a FITTER 2016 és a FIT UK 2019 inzulinbeadási ajánlásait követi, első választásként a legrövidebb tűkkel (4 mm-es pentű, 6 mm-es fecskendőtű). A lépésenkénti leírás a retatrutid beadási útmutatójában található; az általános eszközökről lásd az injekciós eszközöket és az injekciós kiegészítőket. A vizsgálatokban a retatrutidot hetente egyszer, bőr alá fecskendezik.
Jogi és doppingstátusz (2026. szeptember)
2026 szeptemberében a retatrutid vizsgálati fázisban lévő gyógyszer, amelyet egyetlen hatóság sem engedélyezett, és emberi alkalmazásra jogszerűen nem forgalmazható vagy reklámozható. Jogszerűen a Lilly vizsgálatain keresztül, illetve 2026 júniusa óta egy engedélyezés előtti, kiterjesztett hozzáférési programban (NCT07629401) érhető el olyan személyek számára, akiknek a BMI-je legalább 35, és legalább két súlyos, elhízással összefüggő állapotuk van, ha az engedélyezett kezelések nem váltak be, és vizsgálatban való részvétel nem lehetséges.
A Lilly 2027 első negyedévében tervezi benyújtani biológiai készítményre vonatkozó engedélykérelmét az FDA-hoz. Az FDA figyelmeztette a kutatási vegyszerek eladóit, hogy a „kizárólag kutatási célra” címkéjű retatrutid-termékeket nem engedélyezett gyógyszerként kezeli, ha emberi alkalmazásra kínálják őket; 2026 augusztusában pedig a Lilly hat retatrutid-eladót perelt be.
A WADA tiltólistájának S0 kategóriája az emberi alkalmazásra egészségügyi hatósági engedéllyel nem rendelkező farmakológiai anyagokat fedi le, beleértve a klinikai fejlesztés alatt álló gyógyszereket. A 2026 szeptemberében közzétett, 2027. január 1-jétől érvényes 2027-es lista további példákkal megtartja az S0 kategóriát. A retatrutidot nem nevezik meg külön, de mint emberi alkalmazásra nem engedélyezett, klinikai fejlesztés alatt álló gyógyszer, megfelel az S0 meghatározásának; az S0 anyagok mindenkor tiltottak, versenyen és versenyen kívül is. A sportolók a státuszt a NADA-nál vagy a Global DRO-nál ellenőrizhetik. Az engedélyezett GLP-1-receptor-agonisták, például a szemaglutid és a tirzepatid nem tiltottak, és 2027-ben is a megfigyelési programban maradnak.
Gyakori kérdések
Melyek a retatrutid leggyakoribb mellékhatásai?
A vizsgálati programban a gyomor-bél rendszeri események a leggyakoribb mellékhatások. A 3. fázisú TRIUMPH-vizsgálatokban a retatrutidot kapók 13,7–43,2 százalékánál jelentkezett hányinger, szemben a placebót kapók 5,8–14,8 százalékával, a vizsgálattól és a dózistól függően; a beszámolók szerint ezek az események többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak. További gyakori esemény a hasmenés, a székrekedés és a hányás; a TRIUMPH-3 vizsgálatban a hasmenés gyakoribb volt, mint a hányinger.
Jobban tolerálható a 9 mg, mint a 12 mg?
Nincs következetes minta. A TRIUMPH-1, TRIUMPH-3 és TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett többen hagyták abba a kezelést mellékhatások miatt, mint 9 mg mellett, míg a TRIUMPH-2 vizsgálatban a megszakítás aránya 9 mg mellett (11,6 százalék) magasabb volt, mint 12 mg mellett (7,7 százalék). Minden olyan vizsgálatban, amely mindkét dózisról közölt adatot, a hányinger gyakoribb volt 12 mg mellett, mint 9 mg mellett.
Mi a retatrutid melletti dysesthesia (bőrbizsergés)?
A dysesthesia bizsergést, égő érzést vagy más megváltozott bőrérzetet jelent. A retatrutid-vizsgálatokban dokumentálták: a TRIUMPH-4 vizsgálatban 12 mg mellett 20,9 százalék, placebo mellett 0,7 százalék volt a gyakorisága; a TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban 2,3–4,5 százalék, placebo mellett pedig nulla. A TRIUMPH-4 vizsgálatban az esetek többsége enyhe volt, és ritkán vezettek a kezelés abbahagyásához. A 2. fázisban enyhe érintés okozta fájdalom csak 12 mg mellett jelentkezett.
Emeli a retatrutid a pulzust?
A 2. fázisú elhízásvizsgálatban a pulzus dózisfüggően emelkedett, körülbelül a 24. héten tetőzött, majd csökkent. A TRIUMPH-sajtóközlemények nem tartalmaznak pulzusadatokat, és a teljes TRIUMPH-publikációk még nem jelentek meg, ezért a 3. fázis pulzuseredményeinek összefoglalása még nem áll rendelkezésre.
Meddig tartanak a retatrutid mellékhatásai?
Az idézett vizsgálati beszámolók nem közlik, meddig tartanak az egyes gyomorpanaszok. Az egyetlen dokumentált időbeli lefolyás a 2. fázisban megfigyelt pulzusváltozásé, amely körülbelül a 24. héten tetőzött, majd enyhült; ettől függetlenül a 4 mg helyetti 2 mg-os kezdés csökkentette a hányinger gyakoriságát. A körülbelül 6 napos felezési idő a heti alkalmazást magyarázza, és nem a mellékhatások időtartamát jelzi.
Mi segíthet a retatrutid mellékhatásai esetén?
A vizsgálatok egy lehetőséget dokumentálnak: az alacsonyabb dózissal történő, lassabb kezdést. A 2. fázisban a hányinger gyakorisága 8 mg-os céldózisnál 2 mg-os kezdés mellett 17,1 százalék volt, szemben a 4 mg-os kezdés melletti 60,0 százalékkal; a 3. fázisú program 2 mg-ról indulva 4 hetente emeli a dózist. Az itt felhasznált források nem ismertetnek tesztelt protokollt a hányinger vagy hasmenés kezelésére.
Milyen gyakran hagyják abba a retatrutidot mellékhatások miatt?
A TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 vizsgálatokban a résztvevők 3,8–18,2 százaléka hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt, szemben a placebocsoport 4,0–4,9 százalékával. A TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban a retatrutid melletti arány 2–5 százalék volt, míg a placebocsoportban nulla. A TRIUMPH-4 vizsgálatban a retatrutid melletti arányok alacsonyabbak voltak a kiinduláskor legalább 35-ös BMI-vel rendelkező alcsoportban, mint a teljes vizsgálati populációban.
Súlyosabbak a retatrutid mellékhatásai, mint a tirzepatidé vagy a szemaglutidé?
A tolerálhatóságot közvetlenül összehasonlító publikáció még nem jelent meg, és különböző vizsgálatok gyakorisági adatai nem hasonlíthatók össze közvetlenül. Két közvetlen vizsgálat folyik: a TRIUMPH-5 a tirzepatiddal, a TRANSCEND-T2D-2 pedig a szemaglutiddal veti össze a retatrutidot 2-es típusú cukorbetegségben; a TRANSCEND-T2D-2 elsődleges lezárását 2026 augusztusára tervezték, de 2026 szeptemberéig nem tettek közzé eredményeket.
Okozhat a retatrutid alacsony vércukorszintet?
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőkkel végzett 2. fázisú vizsgálatban és a 3. fázisú TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban nem jelentettek súlyos hipoglikémiát. A 2. fázisú vizsgálatban a fő mellékhatások enyhe vagy közepesen súlyos gyomor-bél rendszeri események voltak; a TRANSCEND-T2D-1 vizsgálatban a mellékhatások miatti kezelésmegszakítás aránya 2–5 százalék volt.
Biztonságos a retatrutid? Milyen súlyos kockázatokról számoltak be a vizsgálatok?
A hosszú távú biztonságosság még nem tisztázott: a teljes TRIUMPH-publikációk még nem jelentek meg, a célzott TRIUMPH-Outcomes vizsgálat pedig várhatóan körülbelül 2029-ig tart. A már fennálló szív- és érrendszeri betegségben szenvedőket bevonó TRIUMPH-3 vizsgálatban retatrutid mellett 44, placebo mellett 52 súlyos nemkívánatos szív- és érrendszeri esemény fordult elő (MACE-5), a MACE-3 szerint pedig 27, illetve 23; egyik különbség sem volt statisztikailag szignifikáns. A sajtóközlemények nem közölnek adatot hasnyálmirigy-gyulladásról, epehólyag- vagy pajzsmirigyeseményekről.
Közölnek a retatrutid-vizsgálatok adatot hajhullásról vagy izomvesztésről?
Az itt idézett források nem közölnek adatot hajhullásról vagy izomvesztésről. A dokumentált események a gyomor-bél rendszeri tünetek, a csökkent étvágy, a dysesthesia és az allodynia, a pulzusváltozások, a szív- és érrendszeri események száma és a kezelésmegszakítások. A TRIUMPH-1–TRIUMPH-4 teljes, szakmai lektoráláson átesett publikációi 2026 szeptemberéig még nem jelentek meg.
Források
- Jastreboff AM és mtsai: A három hormonreceptoron ható retatrutid elhízás esetén: 2. fázisú vizsgálat (NCT04881760). New England Journal of Medicine 2023.
- ClinicalTrials.gov: Az NCT04881760 nyilvántartási eredményei (mellékhatások kezdő dózis szerint, bőrérzettel kapcsolatos megfigyelések).
- Rosenstock J és mtsai: Retatrutid 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára: 2. fázisú vizsgálat (NCT04867785). Lancet 2023.
- Coskun T és mtsai: Az LY3437943 a felfedezéstől a klinikai koncepció igazolásáig. Cell Metabolism 2022.
- Spolitu S és mtsai: A máj glukagonjelátvitele szabályozza a PCSK9-et és az LDL-koleszterint (egérvizsgálat). Circulation Research 2019.
- Urva S és mtsai: Az LY3437943 1b fázisú, ismételt dózisemeléses vizsgálata (NCT04143802). Lancet 2022.
- Bajaj HS és mtsai: TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660). Lancet 2026.
- Lilly, 2026. július 23.: A TRIUMPH-2 és TRIUMPH-3 fő eredményei (NCT05929079, NCT05882045), beleértve a TRIUMPH-3 MACE-adatait.
- Lilly, 2026. május 21.: A TRIUMPH-1 fő eredményei (NCT05929066).
- Lilly, 2025. december 11.: A TRIUMPH-4 fő eredményei (NCT05931367).
- A Lilly 2026. második negyedévi pénzügyi eredményei: 8-K formanyomtatvány, 99.1. melléklet (a biológiai készítményre vonatkozó engedélykérelem 2027 első negyedévére tervezett benyújtása).
- ClinicalTrials.gov: TRIUMPH-5 (NCT06662383), retatrutid és tirzepatid összehasonlítása.
- ClinicalTrials.gov: TRANSCEND-T2D-2 (NCT06260722), retatrutid és szemaglutid összehasonlítása.
- ClinicalTrials.gov: TRIUMPH-Outcomes (NCT06383390).
- ClinicalTrials.gov: A retatrutid engedélyezés előtti kiterjesztett hozzáférése (NCT07629401).
- Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala: figyelmeztető levél a Gram Peptidesnek (2026. március 31.).
- BioPharma Dive: A Lilly bepereli a feketepiaci elhízás elleni gyógyszer eladóit (2026. augusztus 12.).
- Nemzetközi Doppingellenes Ügynökség: 2027-es tiltólista (közzétéve 2026 szeptemberében, érvényes 2027. január 1-jétől).
- IFBB: a WADA tiltólistájának közlése (S0: nem engedélyezett anyagok).
- Jastreboff AM és mtsai: SURMOUNT-1, tirzepatid (NCT04184622). New England Journal of Medicine 2022.
- Wilding JPH és mtsai: STEP 1, szemaglutid 2,4 mg (NCT03548935). New England Journal of Medicine 2021.
- Barrera F, Murvelashvili N: állatorvosi inzulinfecskendők (U-100-as és U-40-es skála). Case Reports in Endocrinology 2019.
- Frid AH és mtsai: Új ajánlások az inzulin beadásához (FITTER). Mayo Clinic Proceedings 2016.
- FIT UK: Az Egyesült Királyság ajánlásai az injekciós és infúziós technikáról, 5. kiadás. 2019.
Hozzászólás írása
Minden hozzászólást moderálunk a közzététel előtt.
Ezt a webhelyet a hCaptcha rendszer védi, és a hCaptcha adatvédelmi szabályzata, valamint szolgáltatási feltételei vonatkoznak rá.