Deepblue 5in1 kombineeritud test: koroona, gripp A+B, RSV ja adenoviirus – antigeeni enesetestimise kiirtest

Koroona, gripp, RSV ja adenoviirus – üks test, üks proovivõtt, tulemus 15 minutiga. Deepblue 5-ühes antigeeni kombineeritud test tuvastab viis sagedasemat hingamisteede tekitajat (SARS-CoV-2, gripp A, gripp B, RSV ja adenoviirus) ühe eesmise ninaõõne prooviga. CE 3018 sertifitseeritud enesetestimiseks kodus – laborit, arstivisiiti ega retsepti pole vaja.

Miks valida see 5-ühes antigeeni kiirtest?

• 5 tekitajat ühes testis – tuvastage COVID-19, gripp A, gripp B, RSV ja adenoviirus üheaegselt üheainsa prooviga
• Tulemus 15 minutiga – kiire selgus külmetussümptomite korral koheseks tegutsemiseks
• Lihtne eesmine ninaõõne proov – vaid 2 cm sügavuselt, sügavat nina-neelu proovi pole vaja
• Kliiniliselt kinnitatud täpsus – spetsiifilisus >99,9% kõigi 5 tekitaja puhul, tundlikkus kuni 99,9% (kliinilised andmed allpool)
• CE 3018 sertifitseeritud – heakskiidetud IVD-meditsiiniseade enesetestimiseks, vastab EL-i regulatiivsetele standarditele
• Illustreeritud samm-sammuline juhend – selged juhised ohutuks kasutamiseks kodus, saadaval DE, EN, ES, IT, PL keeltes

Millal on 5-ühes kombineeritud test asjakohane?

Köha, nohu, palavik, kurguvalu, väsimus – koroona, gripi, RSV ja adenoviiruse sümptomid kattuvad oluliselt. Üksik kiirtest vaid ühe tekitaja jaoks jätab teid sageli teadmatusse. Deepblue 5-ühes kombineeritud test annab vastused kõigile viiele tekitajale üheainsa prooviga. See säästab aega, vähendab kulusid, väldib mitmeid ebamugavaid proovivõtte ja võimaldab teha sihipäraseid ravi- või karantiiniotsuseid – eriti oluline väikelastega peredele, gripiajal või töö- ja ühiskondlikes asutustes.

Kuidas test toimib – samm-sammult

1. Pakendi avamine – võtke testseade välja, tuvastage kaks vaatlusakent ja proovi süvendid. Kasutage ühe tunni jooksul pärast fooliumpakendi avamist.
2. Ekstraktsioonitoru ettevalmistamine – eemaldage eeltäidetud ekstraktsioonitoru fooliumkate ja asetage see komplektis olevasse hoidikusse.
3. Ninaproovi võtmine – sisestage steriilne tampoon umbes 2 cm sügavusele mõlemasse ninasõõrmesse ja tehke kummalgi küljel 5 täisringi.
4. Proovi ekstraheerimine – keerake tampooni ekstraktsioonitorus 10 sekundit, suruge tampooni pead 3 korda vastu toru seina, seejärel pange otsiku kork tugevalt peale.
5. Proovi lisamine – tilgutage 2 tilka ekstraheeritud lahust testseadme igasse proovi süvendisse (S).
6. Tulemuse lugemine – lugege testi tulemust täpselt 15 minuti pärast. Ärge tõlgendage tulemusi pärast 30 minuti möödumist.

Tulemuste õige tõlgendamine

Testseadmel on kaks vaatlusakent, mis näitavad tulemusi erinevate tekitajate rühmade kohta:

Oluline: Isegi nõrk testjoon 15-minutilise lugemisaja jooksul loetakse positiivseks tulemuseks. Positiivse tulemuse korral pöörduge arsti poole.

Kliinilised tulemusnäitajad

Deepblue 5-ühes kombineeritud test on kliiniliselt valideeritud RT-PCR-i kui referentsmeetodi suhtes. Olulised tulemusnäitajad kliinilisest hindamisest:

Need tulemused on võrreldavad professionaalsete ravipunkti (point-of-care) testidega arstipraksistes ja kliinikutes. Test kasutab usaldusväärseks ja kiireks tuvastamiseks immunokromatograafiat (kolloidkuld, külgvoolu tehnoloogia).

Kellele on 5-ühes kombineeritud test mõeldud?

• Eraisikud ja pered – kiire selgus külmetussümptomite korral kodus, eriti hingamisteede viiruste hooajal (sügis/talv).
• Lapsevanemad – RSV ja adenoviirus on eriti asjakohased väikelaste puhul. Varajane tuvastamine võimaldab kiiret tegutsemist ja õigeaegset konsulteerimist lastearstiga.
• Arstipraksised ja kliinikud – ideaalne esmaseks sõeluuringuks ja kiireks triaažiks hingamisteede infektsioonide korral. Meditsiinitöötajatele saadaval hulgisoodustused.
• Apteegid ja jaemüük – tugev hooajaline toode suure nõudlusega. Edasimüüjatele hulgihinnad päringu alusel.
• Ettevõtted ja asutused – töötervishoiu juhtimiseks, koolidele, hooldekodudele ja ühiskondlikele asutustele.

Tarnekomplekt ühe testi kohta

• 1× testseade (kassett kahe vaatlusaknaga COVID-19/RSV/ADV ja FLU A+B jaoks)
• 1× antigeeni ekstraktsioonitoru eeltäidetud reagendiga
• 1× steriilne ninatampoon
• 1× jäätmekott ohutuks utiliseerimiseks
• 1× illustreeritud kasutusjuhend (IFU) DE, EN, ES, IT, PL keeltes

Vajalik on taimer, mis ei kuulu komplekti. Saadaval pakendi suurused: 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20 ja 25 testi karbis.

Tehnilised andmed

Säilitamine ja säilivusaeg

Hoidke testikomplekti temperatuuril 2–30 °C kuivas kohas, kaitstuna otsese päikesevalguse eest. Mitte külmutada. Pärast fooliumpakendi avamist kasutage testseadet ühe tunni jooksul. Enne kasutamist kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva.

Olulised märkused

• Ainult in vitro diagnostikaks. See test ei asenda arsti diagnoosi ega PCR-laboritesti.
• Enne proovi võtmist nuusake nina mitu korda ja peske käed põhjalikult.
• Alla 15-aastased lapsed peaksid testi tegema täiskasvanu järelevalve all.
• Enne kasutamist laske testseadmel ja reagendil soojeneda toatemperatuurini (15–30 °C).
• Negatiivne tulemus ei välista aktiivset infektsiooni. Sümptomite püsimisel pöörduge arsti poole.
• Ärge kasutage testi, kui pakend on kahjustatud või aegumiskuupäev on möödas.

Hulgitellimused ja hulgihinnad

Pakume hulgisoodustusi kliinikutele, arstipraksistele, apteekidele, tööandjatele ja asutustele. Saadaval pakendi suurused alates üksiktestidest kuni 25-se karbini. Võtke ühendust meie B2B meeskonnaga aadressil sales@parahealth.de individuaalse hinnapakkumise, hulgitellimuste või raamlepingute saamiseks. Tasuta tarne alates 100 €.