Tooteandmed
| Kategooria: | Hingamisteede kombineeritud test |
| Tootja: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Parim enne: | 31.01.2028 |
| Testimeetod: | At-home test (self-administered),RDT |
| Proovitüüp: | Proovivõtt |
| IFU keeled: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare koroonaviiruse, gripi A/B ja RSV antigeeni kombineeritud test
Eelised:
- Mitme haigustekitaja tuvastamine (4 testi 1 testis)
- Lugege tulemused 12 minuti pärast
- CE-sertifitseeritud meditsiiniseade
- Laborit ei ole vaja
- Suur tundlikkus ja spetsiifilisus
Tarne arvutatakse kassas
Mahualandused
Mahualandused
Ostke turvaliselt
Mahualandused
Mahualandused
Kirjeldus
fluorecare 4-in-1 kombineeritud kiirtest: COVID-19, gripp A/B & RSV
Üks test, neli vastust. fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV antigeenide kombineeritud testikomplekt tuvastab ühest ninaproovist COVID-19, A-gripi, B-gripi ja RSV. Iga test on eraldi pakendatud, et seda saaks kasutada paindlikult. CE-sertifitseeritud (CE 2934) test on mõeldud usaldusväärseks koduseks sõeluuringuks külmetus- ja gripihooajal.
4-in-1 tuvastamine: üks proov nelja hingamisteede haigustekitaja kontrollimiseks
Miks teha eraldi teste, kui üks test kontrollib kõiki nelja? fluorecare kombineeritud test eristab ühes kassetis SARS-CoV-2, A-grippi, B-grippi ja RSV-d, kasutades kolloidkullal põhinevat immunokromatograafiat. Igal haigustekitajal on oma selgelt tähistatud tulemusejoon, mis hõlbustab tulemuse lugemist. Kasutusjuhendis esitatud kliinilises hindamises oli iga nelja analüüdi spetsiifilisus 100%.
Kliiniliselt valideeritud: suur täpsus kõigi 4 haigustekitaja puhul
COVID-19 puhul 818 ja gripi/RSV puhul 668 osalejal testitud fluorecare kombineeritud test annab usaldusväärseid tulemusi kõigi tuvastatavate haigustekitajate puhul:
- COVID-19: tundlikkus 92,93% (99,05%, kui Ct≤25), spetsiifilisus 100%, üldtäpsus 96,82%
- A-gripp: tundlikkus 92,04%, spetsiifilisus 100%, üldtäpsus 98,65%
- B-gripp: tundlikkus 90,91%, spetsiifilisus 100%, üldtäpsus 98,80%
- RSV: tundlikkus 95,45%, spetsiifilisus 100%, üldtäpsus 99,55%
Kasutusjuhendis esitatud SARS-CoV-2 tuvastamispiir (LoD) on 49 TCID50/mL.
Lugege tulemus 12 minuti pärast: lihtne ninaproov
Tampooniproov võetakse nina eesmisest osast 2,5 cm sügavuselt. Kasutusjuhendi kohaselt võib testi kasutada alates 2. eluaastast. 2–14-aastastelt peab proovi võtma ja testi tegema 18–60-aastane täiskasvanu või lapsevanem. 14–17-aastased võivad proovi võtta ja testi teha 18–60-aastase täiskasvanu või lapsevanema järelevalve all. Lugege tulemus 12 minuti pärast; ärge lugege seda pärast 20 minuti möödumist. Komplekt sisaldab testikassetti, steriilset ninaproovitampooni, puhverlahusega eeltäidetud ekstraheerimiskatsutit ja kasutusjuhendit.
Kuidas teha fluorecare 4-in-1 testi
Avage ekstraheerimiskatsuti ja eemaldage sinine kork. Sisestage steriilne ninaproovitampoon kummassegi ninasõõrmesse 2,5 cm sügavusele ja pöörake seda 5 korda vastu nina siseseina. Asetage tampoon ekstraheerimiskatsutisse, murdke see tähistatud kohast ja kinnitage kork. Pigistage tampooni 10 korda, oodake 1 minut ja lisage seejärel testikasseti igasse proovisüvendisse 2 tilka. Lugege tulemused 12 minuti pärast (ärge lugege neid pärast 20 minuti möödumist). Igal haigustekitajal on eraldi tuvastusjoon: kõiki nelja saab testida korraga või eraldi.
SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamine
Test tuvastab SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni. Kasutusjuhendis on tuvastatavate SARS-CoV-2 variantide hulgas loetletud Alpha, Beta, Gamma, Delta ja Omicron ning esitatud seal nimetatud organismide ja ainete ristreaktiivsuse ja häiriva mõju uuringud.
Pakendi sisu
- 1x eraldi suletud testikassett kuivatusainega
- 1x steriilne tampoon nina eesmisest osast proovi võtmiseks
- 1x puhverlahusega eeltäidetud ekstraheerimiskatsuti (0,5 mL füsioloogilist lahust)
- 1x kasutusjuhend (EN, DE, ES, IT, PL)
Säilitamine & kõlblikkusaeg
Säilitage temperatuuril 2-30 °C kuivas, valguse eest kaitstud kohas. Ärge külmutage. Testikomplekti kõlblikkusaeg on 24 kuud alates valmistamisest. Praeguse partii kõlblikkusaja leiate hinna lähedal olevast teabest. Pärast fooliumpakendi avamist kasutage testi 1 tunni jooksul. Tehke test toatemperatuuril (20-25 °C).
Suuremad tellimused apteekidele & tervishoiuteenuse osutajatele
Toode tarnitakse pakendis, mis sisaldab 1 testi. Suurema tellimuse korral kasutage kogusevalikut ja tutvuge sellel lehel toodud kehtivate kogusehindadega.
Regulatiivne teave
Tootja: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-märgistus vastavalt IVD direktiivile 98/79/EC. Teavitatud asutus: CE 2934. Esindaja Euroopa Ühenduses: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Hispaania). Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Enesetestimiseks. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Tooteandmed
| Kategooria: | Hingamisteede kombineeritud test |
| Tootja: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| Parim enne: | 31.01.2028 |
| Testimeetod: | At-home test (self-administered),RDT |
| Proovitüüp: | Proovivõtt |
| IFU keeled: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Regulatiivsed teated
- CE-sertifitseeritud in vitro diagnostiline seade (IVD)
- Mõeldud mittespetsialistide poolt tehtavaks enesetestiks
- Ühekordseks kasutamiseks
- Lugege kasutusjuhendit hoolikalt enne kasutamist
- Hoida toatemperatuuril (2–30 °C)
- Suletud pakendis kaupade puhul, mis ei sobi tagastamiseks tervisekaitse või hügieeni tõttu, ei kehti seadusest tulenev taganemisõigus, kui hügieenipitser on pärast kohaletoimetamist eemaldatud. Me ei paku testidele vabatahtlikku tagastusvõimalust lisaks teie seadusest tulenevatele õigustele. Teie seadusest tulenevad õigused puudusega kaupade korral jäävad kehtima. Lisateavet leiate meie tagastustingimustest.
Andmelehed ja allalaadimised
B2B-päring
Suur tellimus või edasimüüja?
Maksmine arve alusel ja kliendihaldur.
Apteegid, kabinetid, kliinikud, asutused, ametid ja ettevõtted: pühendunud kliendihaldur, individuaalsed tingimused.
B2B-päring
Suur tellimus või edasimüüja?
Maksmine arve alusel ja kliendihaldur.
Apteegid, kabinetid, kliinikud, asutused, ametid ja ettevõtted: pühendunud kliendihaldur, individuaalsed tingimused.
Või saatke meile otse e-kiri aadressile sales@parahealth.de
Korduma kippuvad küsimused
Küsimused selle
toote kohta.
Vastused meie meditsiiniliselt toimetuselt. Rohkem küsimusi? Kirjutage meile.
E–R, 8:00 kuni 20:30
Mida fluorecare 4in1 kombineeritud test tuvastab?
Kui täpne on fluorecare 4in1 kiirtest?
Kui kaua kulub tulemuse saamiseks?
Kas lapsed võivad kasutada fluorecare 4in1 testi?
Milliseid COVID-19 variante test tuvastab?
Millised pakendisuurused on saadaval ja kas saab teha suuremaid tellimusi?
Korduma kippuvad küsimused parahealthi kohta
Vastused kõige sagedasematele küsimustele tellimuste, kohaletoimetamise ja meie toodete kohta.
Are your products clinically tested and safe?
Yes, all our medical devices and diagnostic tests undergo rigorous clinical testing and validation to ensure safety, accuracy, and efficacy. We comply with all relevant medical device regulations and quality standards.
What is your return policy?
Tarbijatel on meie tagastustingimustes kirjeldatud seadusest tulenev taganemisõigus. Suletud pakendis kaupade puhul, mis ei sobi tagastamiseks tervisekaitse või hügieeni tõttu, ei kehti see õigus, kui hügieenipitser on pärast kohaletoimetamist eemaldatud. Me ei paku testidele vabatahtlikku tagastusvõimalust lisaks seadusest tulenevatele õigustele. Muude meditsiinitarvete vabatahtliku tagastamise taotlusi hindame juhtumipõhiselt; tooted peavad olema kasutamata ja kõik hügieenipitserid peavad olema terved. Äriklientidel ei ole tarbijatele seadusega ette nähtud taganemisõigust; muude meditsiinitarvete vabatahtlik tagastamine eeldab eraldi kokkulepet. Seadusest tulenevad õigused puudusega kaupade korral jäävad kehtima.
How long does shipping take to Germany?
Eeldatav kogu tarneaeg Saksamaale on 1–3 tööpäeva, sealhulgas tellimuse töötlemine. Saatmiskulud ja saadaolevad tarneviisid kuvatakse kassas.
Do you provide support for professional/clinical use?
Yes, we offer dedicated support for healthcare professionals and clinics, including product training and technical assistance.
What are your B2B payment and shipping terms?
B2B customers receive customized payment terms and shipping arrangements. Please contact our wholesale team for details.
Do you offer bulk orders or wholesale pricing?
Yes, we offer B2B wholesale pricing for pharmacies, clinics, and medical practices. Contact us for volume pricing and terms.
Will I receive tracking information?
Yes, all orders include tracking information sent via email so you can monitor your shipment.
Do you ship internationally?
Saadame tellimusi kassas saadaolevatesse sihtkohtadesse. Eeldatav kogu tarneaeg on mujal Euroopas 5–11 tööpäeva ja väljaspool Euroopat 4–12 tööpäeva. Saatmiskulud arvutatakse kassas.
Where do you ship from?
We ship from our state-of-the-art AutoStore Warehouse in Berlin, Germany, ensuring fast and efficient order processing and delivery.