


Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombitest |
| Hersteller: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| MHD: | 30.04.2027 |
| Testmethode: | Selbsttest (Eigenanwendung) |
| Probenart: | Abstrich |
| IFU-Sprachen: | ENDEESITPL |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest (4in1 Schnelltest)
Vorteile:
- Multi-Erreger-Nachweis (4 Tests in 1)
- Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
- CE-zertifiziertes Medizinprodukt
- Kein Labor erforderlich
- Hohe Sensitivität und Spezifität
Versandkosten werden an der Kasse berechnet
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Beschreibung
fluorecare 4-in-1 Kombi-Schnelltest — COVID-19, Influenza A/B & RSV
Ein Test, vier Antworten. Der fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest weist COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV mit einem einzigen Nasenabstrich nach – einzeln verpackt für maximale Flexibilität. CE-zertifiziert (CE 2934) und entwickelt für zuverlässiges Screening zu Hause während der Erkältungs- und Grippesaison.
4-in-1-Erkennung – Ein Abstrich deckt alle wichtigen Atemwegsinfektionen ab
Warum separate Tests durchführen, wenn einer alles kann? Der fluorecare-Kombitest unterscheidet zwischen SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV in einer einzigen Kassette mittels Kolloidgold-Immunchromatographie. Jeder Erreger hat seine eigene klar markierte Ergebnislinie – kein Rätselraten. Klinische Studien bestätigen eine hohe Leistung über alle vier Zielerreger hinweg mit 100 % Spezifität für jeden Analyten.
Klinisch validiert – Hohe Genauigkeit bei allen 4 Erregern
Getestet an 818 Probanden für COVID-19 und 668 für Influenza/RSV liefert der fluorecare-Kombitest zuverlässige Ergebnisse:
- COVID-19: 92,93 % Sensitivität (99,05 % bei Ct≤25), 100 % Spezifität, 96,82 % Gesamtgenauigkeit
- Influenza A: 92,04 % Sensitivität, 100 % Spezifität, 98,65 % Gesamtgenauigkeit
- Influenza B: 90,91 % Sensitivität, 100 % Spezifität, 98,80 % Gesamtgenauigkeit
- RSV: 95,45 % Sensitivität, 100 % Spezifität, 99,55 % Gesamtgenauigkeit
Die extrem niedrige SARS-CoV-2-Nachweisgrenze (LoD) von nur 49 TCID50/mL erfasst Infektionen frühzeitig, noch bevor sich die Symptome voll entwickeln.
Schnelles Ergebnis in 12 Minuten – Einfacher Nasenabstrich
Komfortabler vorderer Nasenabstrich in nur 2,5 cm Tiefe – geeignet für Personen ab 2 Jahren (Kinder unter 14 Jahren mit Aufsicht eines Erwachsenen). Ergebnisse liegen in nur 12 Minuten vor. Alles Nötige ist enthalten: Testkassette, steriler Abstrichtupfer, vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung und eine klare Anleitung.
So funktioniert der fluorecare 4-in-1 Test
Öffnen Sie das Extraktionsröhrchen und entfernen Sie den blauen Stöpsel. Führen Sie den sterilen Nasenabstrichtupfer 2,5 cm in jedes Nasenloch ein und drehen Sie ihn 5 Mal an der Nasenwand. Stecken Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, brechen Sie ihn an der Sollbruchstelle ab und verschließen Sie den Deckel. Drücken Sie den Tupfer 10 Mal aus, warten Sie 1 Minute, dann geben Sie 2 Tropfen pro Probenvertiefung auf die Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 12 Minuten ab (nicht nach 20 Minuten). Jeder Erreger hat eine eigene Nachweislinie – Sie können alle vier gleichzeitig oder einzeln testen.
Erkennt alle wichtigen SARS-CoV-2-Varianten einschließlich Omikron
Basierend auf dem Nachweis des Nukleokapsidproteins identifiziert der fluorecare-Kombitest zuverlässig alle wichtigen SARS-CoV-2-Varianten – Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omikron. Umfassend validiert gegen über 50 respiratorische Erreger und gängige Medikamente ohne Kreuzreaktivität, was eine genaue Unterscheidung zwischen COVID-19, Grippe und RSV gewährleistet.
Packungsinhalt
- 1x einzeln versiegelte Testkassette mit Trockenmittel
- 1x steriler vorderer Nasenabstrichtupfer
- 1x vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung (0,5 mL Kochsalzlösung)
- 1x Gebrauchsanweisung (EN, DE, ES, IT, PL)
Lagerung & Haltbarkeit
Lagern Sie das Testkit bei 2–30 °C an einem trockenen Ort, vor Licht geschützt. Nicht einfrieren. Gültigkeit: 24 Monate ab Herstellung. Aktuelle Charge: haltbar bis April 2027. Nach dem Öffnen des Folienbeutels den Test innerhalb von 1 Stunde verwenden. Test bei Raumtemperatur (20–25 °C) durchführen.
Großbestellungen für Apotheken & Gesundheitsdienstleister
Der fluorecare 4-in-1-Kombitest ist ein Muss für Apotheken in der Atemwegserkrankungssaison. Sehen Sie sich die Mengenrabattstaffeln auf dieser Seite für Ihren besten Preis pro Test an. Auch im 2er- und 5er-Pack erhältlich. Schneller Versand und dedizierter B2B-Support von parahealth – Ihr vertrauenswürdiger Partner für Diagnostikbedarf.
Regulatorische Informationen
Hergestellt von Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-gekennzeichnet gemäß IVD-Richtlinie 98/79/EG. Benannte Stelle: CE 2934. EC-Repräsentant: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Málaga, Spanien). Nur zur In-vitro-Diagnostik. Zur Eigenanwendung. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombitest |
| Hersteller: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| MHD: | 30.04.2027 |
| Testmethode: | Selbsttest (Eigenanwendung) |
| Probenart: | Abstrich |
| IFU-Sprachen: | ENDEESITPL |
| PZN: | 19205851 |
Pflichthinweise
- CE-zertifiziertes In-vitro-Diagnostikum (IVD)
- Zur Eigenanwendung durch Laien bestimmt
- Nur zur einmaligen Verwendung
- Gebrauchsanweisung vor Verwendung sorgfältig lesen
- Bei Raumtemperatur (2-30 °C) lagern
- Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen ausgewählte Produkt einer Einschränkung des Widerrufsrechts gemäß § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich um ein Medizinprodukt handelt, sind Rückgaben aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.
Vertriebsanfrage / B2B
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Häufige Fragen zu diesem Produkt
Was erkennt der fluorecare 4in1 Kombitest?
Der fluorecare 4in1 Kombitest erkennt gleichzeitig SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B und RSV (Respiratorisches Synzytialvirus) aus einer einzigen Nasenabstrichprobe – so erhalten Sie mit nur einem Test Klarheit über Ihre Atemwegsinfektion.
Wie genau ist der fluorecare 4in1 Schnelltest?
Klinische Studien mit 818 Teilnehmern (COVID-19) und 668 Teilnehmern (Influenza/RSV) zeigten eine Spezifität von 100 % für alle vier Analyten. Der Test hat eine Nachweisgrenze (LoD) von 49 TCID50/mL für SARS-CoV-2 und ist damit hochsensitiv. Er ist CE-zertifiziert (CE 2934) und wird von Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. hergestellt.
Wie lange dauert es, bis die Ergebnisse vorliegen?
Die Ergebnisse liegen innerhalb von 12 Minuten nach Auftragen der Probe auf die Testkassette vor. Damit gehört der fluorecare 4in1 Test zu den schnellsten Multi-Erreger-Schnelltests auf dem Markt – ideal für den schnellen Heimtest.
Können Kinder den fluorecare 4in1 Test verwenden?
Ja, der Test ist für Personen ab 2 Jahren geeignet. Kinder zwischen 2 und 14 Jahren sollten unter Aufsicht eines Erwachsenen getestet werden. Der Nasenabstrich muss nur etwa 2,5 cm in jedes Nasenloch eingeführt werden, was die Anwendung sanft und angenehm macht.
Welche COVID-19-Varianten erkennt der Test?
Der fluorecare 4in1 Kombitest erkennt alle wichtigen SARS-CoV-2-Varianten, darunter Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omikron (alle Sublinien). Der Test zielt auf das Nukleoprote-Antigen ab und gewährleistet so eine breite Erkennungsfähigkeit über neue Varianten hinweg.
Welche Packungsgrößen gibt es und sind Großbestellungen möglich?
Der fluorecare 4in1 Kombitest ist als Einzeltest (1er-Pack) und als 5er-Pack erhältlich. Für Groß- oder B2B-Bestellungen (z. B. Arztpraxen, Apotheken, Unternehmen oder Testzentren) bieten wir attraktive Mengenrabatte. Nutzen Sie einfach das B2B-Anfrageformular auf der Produktseite oder kontaktieren Sie uns direkt.
Häufig gestellte Fragen
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Sind Ihre Produkte klinisch getestet und sicher?
Ja, alle unsere Medizinprodukte und diagnostischen Tests durchlaufen strenge klinische Prüfungen und Validierungen, um Sicherheit, Genauigkeit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Wir erfüllen alle relevanten Medizinprodukteverordnungen und Qualitätsstandards.
Wie lautet Ihre Rückgaberichtlinie?
Wir bieten eine 14-tägige Rückgabegarantie für Privatkunden. Produkte müssen unbenutzt und in der Originalverpackung sein. Bitte beachten Sie, dass B2B- und Großhandelskunden anderen Bedingungen unterliegen. Kontaktieren Sie unser Großhandelsteam für Details.
Wie lange dauert der Versand nach Deutschland?
Der Standardversand nach Deutschland dauert 1–2 Werktage von unserem Berliner Standort. Wir bieten auch Expressoptionen an der Kasse für schnellere Lieferung an.
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Ja, wir bieten dedizierten Support für medizinisches Fachpersonal und Kliniken, einschließlich Produktschulungen und technischer Unterstützung.
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